Ime izdelka: traneksamična kislina 98 % s HPLC
Št. CAS:1197-18-8
Molekulska formula: C₈H₁5NO₂
Molekulska masa: 157,21 g/mol
Čistost: ≥98 % (HPLC)
Videz: bel kristalinični prah
Shranjevanje: +4°C (kratkotrajno), -20°C (dolgotrajno)
Uporaba: farmacija, kozmetika, raziskave
1. Pregled izdelka
Traneksamična kislina (TXA), sintetični analog lizina, se pogosto uporablja kot antifibrinolitik za zmanjšanje krvavitev v kirurških in travmatoloških okoljih. Ta izdelek je izdelan pod strogim nadzorom kakovosti, ki zagotavlja čistost ≥98 %, kot je preverjeno s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC). Zaradi svoje kemične strukture (trans-4-(aminometil)cikloheksankarboksilna kislina) in visoke stabilnosti je primeren za različne uporabe, vključno z:
- Medicinska uporaba: nadzor krvavitev, zdravljenje travmatske možganske poškodbe (TBI).
- Kozmetika: Kreme za beljenje kože, namenjene hiperpigmentaciji.
- Raziskave: razvoj analiznih metod in farmakokinetične študije.
2. Kemijske in fizikalne lastnosti
- Ime po IUPAC: 4-(aminometil)cikloheksan-1-karboksilna kislina
- NASMEH: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Ključ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Tališče: 386 °C (razpad)
- Topnost: topen v vodi (1N HCl, pH-uravnani pufri), metanolu in acetonitrilu.
3. Zagotavljanje kakovosti
3.1 HPLC analiza
Naša metoda HPLC zagotavlja natančno kvantifikacijo in profiliranje nečistoč:
- Kolona: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ali enakovredno.
- Mobilna faza: metanol:acetatni pufer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Hitrost pretoka: 0,8–0,9 ml/min.
- Detekcija: UV pri 220 nm ali 570 nm (po derivatizaciji z 1 % ninhidrinom).
- Primernost sistema:
- Natančnost: ≤2 % CV za površino vrha (6 ponovitev).
- Obnovitev: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % povečane ravni).
3.2 Profil nečistoč
- Nečistoča A: ≤0,1 %.
- Nečistoča B: ≤0,2 %.
- Skupne nečistoče: ≤0,2 %.
- Halidi (kot Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilnost
- Stabilnost pH: Združljivo s pufri (pH 2–7,4) in običajnimi IV raztopinami (npr. fruktoza, natrijev klorid).
- Termična stabilnost: Stabilen pri 37°C 24 ur v bioloških matricah.
4. Aplikacije
4.1 Medicinska uporaba
- Trauma Care: zmanjša umrljivost pri bolnikih s TBI za 20 % (preskus CRASH-3).
- Kirurgija: Zmanjša perioperativno izgubo krvi (ortopedske, srčne operacije).
4.2 Kozmetika
- Mehanizem: Zavira s plazminom povzročeno melanogenezo z blokiranjem mest za vezavo lizina.
- Formulacije: 3% TXA kreme za melazmo in hiperpigmentacijo.
- Varnost: Lokalna uporaba preprečuje sistemska tveganja (npr. tromboza).
4.3 Raziskave in razvoj
- Analitske metode: Sinteza: Študije interkonverzije predzdravil v kislih pogojih.
- UPLC-MS/MS: Za analizo plazme (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrija: Derivatizacija z NDA/CN (5-minutna reakcija).
5. Pakiranje in shranjevanje
- Primarno pakiranje: zaprte aluminijaste vrečke s sušilnim sredstvom.
- Rok uporabnosti: 24 mesecev pri -20°C.
- Pošiljanje: Temperatura okolja (potrjeno 72 ur).
6. Varnost in skladnost
- Ravnanje: Uporabljajte OZO (rokavice, očala), da preprečite vdihavanje/stik.
- Regulativni status: Skladno s farmakopejami USP, EP in JP.
- Strupenost: LD50 (oralno, podgana) >5.000 mg/kg; nekancerogena.
7. Reference
- Validacija primernosti sistema za HPLC.
- Umeritvena krivulja in protokoli za derivatizacijo.
- Primerjava metode UPLC-MS/MS.
- Stroškovna učinkovitost pri oskrbi travme.
- Stabilnost kozmetične formulacije.
Ključne besede: traneksamična kislina 98 % HPLC, antifibrinolitik, beljenje kože, oskrba travme, UPLC-MS/MS, poskus CRASH-3, zdravljenje melazme
Meta opis: Traneksamična kislina visoke čistosti (≥98 % s HPLC) za medicinsko, kozmetično in raziskovalno uporabo. Validirane metode HPLC, stroškovno učinkovita oskrba travm in varne topikalne formulacije. CAS 1197-18-8.
