Asam Azelaic 98%ku HPLC | Farmasi & Kosmétik Kelas
1. Tinjauan produk
Asam Azelaic(CAS123-99-9) nyaéta asam dikarboksilat jenuh alami kalawan rumus molekul C₉H₁₆O₄ jeung beurat molekul 188,22 g/mol. Kelas purity 98% kami anu diverifikasi HPLC nyumponan standar USP / EP, dioptimalkeun pikeun formulasi dermatologis sareng aplikasi industri.
Spésifikasi konci
- Purity: ≥98% (HPLC-ELSD disahkeun, total najis <0.2%)
- Penampilan: bubuk kristalin bodas
- Titik lebur: 109-111 ° C
- Titik didih: 286°C dina 100 mmHg
- Kaleyuran: 2,14 g/L dina cai (25°C), larut dina étanol/larutan basa
2. Karakterisasi Kimia
2.1 Verifikasi Struktural
- Profil NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H unggal), 4.10 (t, 2H, 4.10) COOH) - Kromatogram HPLC:
Waktos Ingetan: 20,5 mnt (puncak utama), puncak najis <0,1% dina 31,5 / 41,5 mnt
2.2 Protokol Kontrol Kualitas
| Parameter | Métode | Kriteria ditampa |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolom: Purospher Star RP-C18 Fase Mobile: Métanol/Cai/Asam asétat gradién | 98.0-102.0% |
| Logam beurat | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Sésa pangleyur | GC-FID (kolom HP-5MS) Derivatization kalawan HMDS | Étanol <0,5% |
3. Aplikasi Farmasi
3.1 Éféktivitas Dermatological
- Jerawat vulgaris:
Ngurangan komédon ku 65% dina percobaan 12-minggu (20% krim) ngaliwatan:- Aksi antimikrobial ngalawanC. jarawat(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inhibisi tirosinase (IC₅₀ 3.8 mM) pikeun hiperpigmentasi pasca-radang
- Rosacea:
15% gél nunjukkeun 72% réduksi dina erythema (vs 43% plasebo) ngaliwatan:- Antioksidan ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- Suprési MMP-9 dina keratinosit
3.2 Pedoman Rumusan
| Bentuk Dosis | Disarankeun% | Catetan kasaluyuan |
|---|---|---|
| Krim / gél | 15-20% | Hindarkeun métilparabén (ngabalukarkeun 42% degradasi) |
| Liposomal | 5-10% | Anggo panyangga fosfat pH7.4 + lésitin kedelai |
4. Aplikasi kosmétik
4.1 Whitening Sinergi
- Kombinasi optimal:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: 31% réduksi melanin vs monoterapi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x sintésis kolagén dorongan
4.2 Data stabilitas
| kaayaan | Laju Degradasi |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Paparan UV | 1,2% (kalayan perlindungan TiO₂) |
5. Mangpaat Industri
- prékursor polimér:
- Sintésis nilon-6,9 (ngahasilkeun réaksi > 85% dina 220°C)
- Inhibitor korosi pikeun alloy baja (solusi 0,1M ngirangan korosi ku 92%)
6. Kasalametan & Pangaturan
6.1 Propil Toxicological
| Parameter | Hasilna |
|---|---|
| Lisan akut LD₅₀ (Beurit) | > 5000 mg/kg |
| Iritasi Kulit | Hampang (OECD 404) |
| Résiko Ocular | Kategori 2B |
6.2 Pamatuhan Global
- Sertifikasi:
- File Master Narkoba FDA AS
- EU REACH Kadaptar
- ISO 9001:2015 Sistim Kualitas
7. bungkusan & Panyimpenan
| kuantitas | Wadahna | Harga (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Drum HDPE + tas Alu | $4.800 |
| 1 kg | Botol kaca Amber | $220 |
| 100 g | Kantong disegel ganda | $65 |
Panyimpenan: 2-8 ° C dina lingkungan garing (suhu kamar ditarima lamun <25 ° C / 60% RH)
8. FAQs
Q: Dupi abdi tiasa nganggo asam azelaic sareng niacinamide?
A: Leres, data klinis nunjukkeun 10% AzA + 4% niacinamide ningkatkeun kasabaran 37% vs AzA nyalira
Q: Naon umur rak?
A: 36 bulan nalika disimpen leres. COA husus bets disadiakeun
9. Rujukan
- data karakterisasi NMR
- Métodologi HPLC-ELSD
- Studi stabilitas
- Éféktivitas klinis
