Ngaran produk: Tranexamic Asam 98% ku HPLC
Nomer CAS:1197-18-8
Rumus Molekul: C₈H₁₅NO₂
Beurat molekular: 157,21 g/mol
Purity: ≥98% (HPLC)
Penampilan: bubuk kristalin bodas
Panyimpenan: +4 ° C (jangka pondok), -20 ° C (jangka panjang)
Aplikasi: Farmasi, Kosmétik, Panalungtikan
1. Tinjauan produk
Asam Tranexamic (TXA), analog lisin sintétik, seueur dianggo salaku agén antifibrinolitik pikeun ngirangan perdarahan dina setélan bedah sareng trauma. Produk ieu diproduksi dina kadali kualitas anu ketat, mastikeun kamurnian ≥98% sakumaha diverifikasi ku High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Struktur kimia na (trans-4-(aminométil) asam cyclohexanecarboxylic) jeung stabilitas tinggi ngajadikeun eta cocog pikeun rupa-rupa aplikasi, kaasup:
- Pamakéan médis: kontrol perdarahan, tatu otak traumatis (TBI) perlakuan.
- Kosmétik: Krim pemutihan kulit nargetkeun hiperpigmentasi.
- Panalungtikan: Ngembangkeun métode analitik jeung studi pharmacokinetic.
2. Sipat Kimia jeung Fisik
- Ngaran IUPAC: 4-(Aminométil) asam sikloheksana-1-karboksilat
- INYUM: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Konci InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Titik lebur: 386 ° C (dec.)
- Leyur: Leyur dina cai (1N HCl, panyangga pH-disaluyukeun), métanol, jeung asetonitril.
3. Jaminan Kualitas
3.1 Analisis HPLC
Metoda HPLC kami mastikeun kuantitas tepat sareng profil najis:
- Kolom: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) atawa sarimbag.
- Fase Mobile: Métanol: panyangga asétat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Laju Ngalir: 0.8–0.9 mL/min.
- Deteksi: UV dina 220 nm atanapi 570 nm (pasca-derivatisasi sareng 1% ninhidrin).
- Kasaluyuan Sistim:
- Precision: ≤2% CV pikeun aréa puncak (6 ulangan).
- Pamulihan: 98-102% (80%, 100%, 120% tingkat spiked).
3.2 Propil najis
- Kotoran A: ≤0.1%.
- Kotoran B: ≤0.2%.
- Total Kotoran: ≤0.2%.
- Halida (sakumaha Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitas
- Stabilitas pH: Cocog sareng panyangga (pH 2–7.4) sareng solusi IV umum (contona, fruktosa, natrium klorida).
- Stabilitas Termal: Stabil dina 37°C salami 24 jam dina matriks biologis.
4. Aplikasi
4.1 Pamakéan médis
- Trauma Kamanusaan sarta Studi: Ngurangan mortality di penderita TBI ku 20% (CRASH-3 trial).
- Bedah: Ngaminimalkeun leungitna getih perioperatif (ortopedi, bedah jantung).
4.2 Kosmétik
- Mékanisme: Ngahambat melanogenesis anu dipangaruhan ku plasmin ku cara ngahalangan situs beungkeutan lisin.
- Formulasi: 3% krim TXA pikeun melasma sareng hiperpigmentasi.
- Kasalametan: Pamakéan topikal ngahindarkeun résiko sistemik (contona, trombosis).
4.3 Panalungtikan & Pangwangunan
- Métode analitik: Sintésis: Studi interkonversi prodrug dina kaayaan asam.
- UPLC-MS / MS: Pikeun analisis plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetry: Derivatization kalawan NDA / CN (réaksi 5-menit).
5. bungkusan & Panyimpenan
- bungkusan primér: kantong aluminium disegel kalawan desiccant.
- Kahirupan Rak: 24 bulan dina -20°C.
- Pengiriman barang: Suhu ambient (divalidasi pikeun 72 jam).
6. Kasalametan jeung minuhan
- Penanganan: Anggo PPE (sarung tangan, kacasoca) pikeun ngahindarkeun inhalasi/kontak.
- Status Regulasi: Patuh sareng USP, EP, sareng pharmacopeias JP.
- Karacunan: LD₅₀ (oral, beurit) > 5,000 mg/kg; non-karsinogenik.
7. Rujukan
- Validasi kasaluyuan Sistim pikeun HPLC.
- Kurva kalibrasi sareng protokol derivatisasi.
- UPLC-MS / ngabandingkeun métode MS.
- Éféktivitas ongkos dina perawatan trauma.
- Stabilitas formulasi kosmétik.
Konci: Asam Tranexamic 98% HPLC, Agen Antifibrinolytic, Pemutihan Kulit, Perawatan Trauma, UPLC-MS / MS, Percobaan CRASH-3, Perawatan Melasma
Meta Description: Asam Tranexamic-purity luhur (≥98% ku HPLC) pikeun pamakéan médis, kosmetik, jeung panalungtikan. Métode HPLC anu disahkeun, perawatan trauma anu murah, sareng formulasi topikal anu aman. CAS 1197-18-8.
