Azelainsyra 98%av HPLC | Farmaceutisk och kosmetisk klass
1. Produktöversikt
Azelainsyra(CAS123-99-9) är en naturligt förekommande mättad dikarboxylsyra med molekylformeln C9H16O4 och molekylvikten 188,22 g/mol. Vår HPLC-verifierade 98 % renhetsgrad uppfyller USP/EP-standarder, optimerade för dermatologiska formuleringar och industriella tillämpningar.
Nyckelspecifikationer
- Renhet: ≥98% (HPLC-ELSD-validerad, totala föroreningar <0,2%)
- Utseende: Vitt kristallint pulver
- Smältpunkt: 109-111°C
- Kokpunkt: 286°C vid 100 mmHg
- Löslighet: 2,14 g/L i vatten (25°C), löslig i etanol/alkaliska lösningar
2. Kemisk karakterisering
2.1 Strukturell verifiering
- NMR-profil:
^H NMR (300 MHz, CDCI3): 5 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H vardera), 1210 (kv, 4,00) COOH) - HPLC kromatogram:
Retentionstid: 20,5 min (huvudtopp), orenhetstoppar <0,1 % vid 31,5/41,5 min
2.2 Kvalitetskontrollprotokoll
| Parameter | Metod | Acceptanskriterier |
|---|---|---|
| Analysera | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolumn: Purospher Star RP-C18 Mobil fas: Metanol/vatten/ättiksyragradient | 98,0-102,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Resterande lösningsmedel | GC-FID (HP-5MS kolumn) Derivatisering med HMDS | Etanol <0,5 % |
3. Farmaceutiska tillämpningar
3.1 Dermatologisk effekt
- Acne Vulgaris:
Minskar komedoner med 65 % i 12 veckors försök (20 % kräm) via:- Antimikrobiell verkan motC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- Tyrosinasinhibering (IC₅0 3,8 mM) för postinflammatorisk hyperpigmentering
- Rosacea:
15 % gel visar 72 % minskning av erytem (mot 43 % placebo) genom:- Antioxidant ROS-rening (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9-undertryckning i keratinocyter
3.2 Riktlinjer för formulering
| Doseringsform | Rekommenderad % | Anmärkningar om kompatibilitet |
|---|---|---|
| Kräm/gel | 15-20 % | Undvik metylparaben (orsakar 42 % nedbrytning) |
| Liposomal | 5-10 % | Använd fosfatbuffert pH7,4 + sojalecitin |
4. Kosmetiska applikationer
4.1 Whitening Synergy
- Optimala kombinationer:
- 2 % AzA + 5 % C-vitamin: 31 % melaninreduktion jämfört med monoterapi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x kollagensyntesboost
4.2 Stabilitetsdata
| Skick | Nedbrytningshastighet |
|---|---|
| 40°C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| UV-exponering | 1,2 % (med TiO₂-skydd) |
5. Industriell användning
- Polymerprekursor:
- Nylon-6,9-syntes (reaktionsutbyte >85 % vid 220°C)
- Korrosionsinhibitor för stållegeringar (0,1M lösning minskar korrosion med 92%)
6. Säkerhet och föreskrifter
6.1 Toxikologisk profil
| Parameter | Resultat |
|---|---|
| Akut oral LD₅₀ (råtta) | >5000 mg/kg |
| Hudirritation | Mild (OECD 404) |
| Ögonrisk | Kategori 2B |
6.2 Global efterlevnad
- Certifieringar:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH registrerad
- ISO 9001:2015 Kvalitetssystem
7. Förpackning och förvaring
| Kvantitet | Behållare | Pris (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE trumma + Alu väska | $4 800 |
| 1 kg | Bärnstensfärgad glasflaska | 220 USD |
| 100 g | Dubbelförseglad påse | 65 USD |
Förvaring: 2-8°C i torr miljö (rumstemperatur acceptabel om <25°C/60% RH)
8. Vanliga frågor
F: Kan jag använda azelainsyra med niacinamid?
S: Ja, kliniska data visar att 10 % AzA + 4 % niacinamid förbättrar tolerabiliteten 37 % jämfört med enbart AzA
F: Vad är hållbarheten?
S: 36 månader vid korrekt förvaring. Batchspecifikt COA tillhandahålls
9. Referenser
- NMR-karakteriseringsdata
- HPLC-ELSD metodik
- Stabilitetsstudier
- Klinisk effekt
