Produktnamn: Tranexaminsyra 98 % enligt HPLC
CAS-nr:1197-18-8
Molekylformel: C₈H₁₅NO₂
Molekylvikt: 157,21 g/mol
Renhet: ≥98% (HPLC)
Utseende: Vitt kristallint pulver
Förvaring: +4°C (kortvarig), -20°C (långsiktig)
Användning: Läkemedel, Kosmetika, Forskning
1. Produktöversikt
Tranexamsyra (TXA), en syntetisk lysinanalog, används i stor utsträckning som ett antifibrinolytiskt medel för att minska blödningar i kirurgiska och traumamiljöer. Denna produkt är tillverkad under strikt kvalitetskontroll, vilket säkerställer en renhet på ≥98% enligt verifiering av High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Dess kemiska struktur (trans-4-(aminometyl)cyklohexankarboxylsyra) och höga stabilitet gör den lämplig för olika applikationer, inklusive:
- Medicinsk användning: Blödningskontroll, behandling av traumatisk hjärnskada (TBI).
- Kosmetika: Hudblekande krämer riktade mot hyperpigmentering.
- Forskning: Analytisk metodutveckling och farmakokinetiska studier.
2. Kemiska och fysikaliska egenskaper
- IUPAC-namn: 4-(aminometyl)cyklohexan-1-karboxylsyra
- LEENDE: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI-nyckel: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Smältpunkt: 386°C (sönderdelning)
- Löslighet: Löslig i vatten (1N HCl, pH-justerade buffertar), metanol och acetonitril.
3. Kvalitetssäkring
3.1 HPLC-analys
Vår HPLC-metod säkerställer exakt kvantifiering och föroreningsprofilering:
- Kolumn: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) eller motsvarande.
- Mobil fas: Metanol:acetatbuffert (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Flödeshastighet: 0,8–0,9 ml/min.
- Detektion: UV vid 220 nm eller 570 nm (efterderivatisering med 1 % ninhydrin).
- Systemets lämplighet:
- Precision: ≤2 % CV för topparea (6 replikat).
- Återhämtning: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % förhöjda nivåer).
3.2 Föroreningsprofil
- Förorening A: ≤0,1%.
- Förorening B: ≤0,2%.
- Totala föroreningar: ≤0,2%.
- Halogenider (som Cl'): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitet
- pH-stabilitet: Kompatibel med buffertar (pH 2–7,4) och vanliga IV-lösningar (t.ex. fruktos, natriumklorid).
- Termisk stabilitet: Stabil vid 37°C i 24 timmar i biologiska matriser.
4. Ansökningar
4.1 Medicinsk användning
- Traumavård: Minskar dödligheten hos TBI-patienter med 20 % (CRASH-3-studie).
- Kirurgi: Minimerar perioperativ blodförlust (ortopediska, hjärtoperationer).
4.2 Kosmetika
- Mekanism: Hämmar plasmininducerad melanogenes genom att blockera lysinbindningsställen.
- Formuleringar: 3% TXA-krämer för melasma och hyperpigmentering.
- Säkerhet: Lokal användning undviker systemrisker (t.ex. trombos).
4.3 Forskning och utveckling
- Analytiska metoder:Syntes: Interkonversionsstudier av prodrug under sura förhållanden.
- UPLC-MS/MS: För plasmaanalys (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetri: Derivatisering med NDA/CN (5 minuters reaktion).
5. Förpackning och förvaring
- Primärförpackning: Förseglade aluminiumpåsar med torkmedel.
- Hållbarhet: 24 månader vid -20°C.
- Frakt: Omgivningstemperatur (validerad i 72 timmar).
6. Säkerhet och efterlevnad
- Hantering: Använd skyddsutrustning (handskar, skyddsglasögon) för att undvika inandning/kontakt.
- Regulatorisk status: Överensstämmer med USP, EP och JP farmakopéer.
- Toxicitet: LD50 (oral, råtta) >5 000 mg/kg; icke-cancerframkallande.
7. Referenser
- Systemets lämplighetsvalidering för HPLC.
- Kalibreringskurva och derivatiseringsprotokoll.
- UPLC-MS/MS metod jämförelse.
- Kostnadseffektivitet inom traumavård.
- Kosmetisk formuleringsstabilitet.
Nyckelord: Tranexamsyra 98 % HPLC, Antifibrinolytiskt medel, Hudblekning, Traumavård, UPLC-MS/MS, CRASH-3-prövning, Melasmabehandling
Meta Description: Tranexaminsyra med hög renhet (≥98 % enligt HPLC) för medicinsk, kosmetisk och forskningsanvändning. Validerade HPLC-metoder, kostnadseffektiv traumavård och säkra topikala formuleringar. CAS 1197-18-8.
