กรดอะเซลาอิก 98%โดย HPLC | เกรดเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง
1. ภาพรวมผลิตภัณฑ์
กรดอะเซลาอิก(CAS123-99-9) เป็นกรดไดคาร์บอกซิลิกอิ่มตัวที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ โดยมีสูตรโมเลกุล C₉H₁₆O₄ และมีน้ำหนักโมเลกุล 188.22 g/mol เกรดความบริสุทธิ์ 98% ที่ผ่านการตรวจสอบด้วย HPLC ของเราเป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP เหมาะสำหรับสูตรทางผิวหนังและการใช้งานในอุตสาหกรรม
ข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ
- ความบริสุทธิ์: ≥98% (ผ่านการตรวจสอบโดย HPLC-ELSD สิ่งเจือปนทั้งหมด <0.2%)
- ลักษณะ : ผงผลึกสีขาว
- จุดหลอมเหลว: 109-111°C
- จุดเดือด: 286°C ที่ 100 mmHg
- ความสามารถในการละลาย: 2.14 กรัม/ลิตรในน้ำ (25°C) ละลายได้ในเอธานอล/สารละลายด่าง
2. ลักษณะทางเคมี
2.1 การตรวจสอบโครงสร้าง
- โปรไฟล์ NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H แต่ละตัว), 4.10 (q, 2H), 11.04 (br s, COOH) - โครมาโทแกรม HPLC:
ระยะเวลาการคงอยู่: 20.5 นาที (จุดสูงสุดหลัก) จุดสูงสุดของสิ่งเจือปน <0.1% ที่ 31.5/41.5 นาที
2.2 โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพ
| พารามิเตอร์ | วิธี | เกณฑ์การตอบรับ |
|---|---|---|
| การวิเคราะห์ | HPLC-ELSD (เอจิเลนท์ 1200) คอลัมน์ : Purospher Star RP-C18 เฟสเคลื่อนที่: ไล่ระดับเมทานอล/น้ำ/กรดอะซิติก | 98.0-102.0% |
| โลหะหนัก | ไอซีพี-เอ็มเอส | ≤10 พีพีเอ็ม |
| ตัวทำละลายตกค้าง | GC-FID (คอลัมน์ HP-5MS) การสร้างอนุพันธ์ด้วย HMDS | เอธานอล <0.5% |
3. การประยุกต์ใช้ด้านเภสัชกรรม
3.1 ประสิทธิภาพทางผิวหนัง
- สิวอักเสบ:
ลดสิวอุดตันได้ 65% ในการทดลอง 12 สัปดาห์ (ครีม 20%) ผ่านทาง:- การกระทำต่อต้านจุลินทรีย์ซี. สิว(MIC50 256 ไมโครกรัม/มล.)
- การยับยั้งไทโรซิเนส (IC₅₀ 3.8 mM) สำหรับภาวะเม็ดสีเพิ่มขึ้นหลังการอักเสบ
- โรคผิวหนังอักเสบ:
เจล 15% แสดงให้เห็นการลดลงของอาการแดง 72% (เทียบกับยาหลอก 43%) ผ่านทาง:- การกำจัด ROS สารต้านอนุมูลอิสระ (EC₅₀ 8.3 μM)
- การยับยั้ง MMP-9 ในเซลล์เคอราติโนไซต์
3.2 แนวทางการกำหนดสูตร
| รูปแบบยา | ที่แนะนำ % | หมายเหตุเกี่ยวกับความเข้ากันได้ |
|---|---|---|
| ครีม/เจล | 15-20% | หลีกเลี่ยงเมทิลพาราเบน (ทำให้เกิดการสลายตัว 42%) |
| ไลโปโซม | 5-10% | ใช้บัฟเฟอร์ฟอสเฟต pH7.4 + เลซิตินจากถั่วเหลือง |
4. การใช้เครื่องสำอาง
4.1 ไวท์เทนนิ่งซินเนอร์จี้
- การรวมกันที่เหมาะสมที่สุด:
- AzA 2% + วิตามินซี 5%: ลดเมลานินได้ 31% เมื่อเทียบกับการบำบัดเพียงอย่างเดียว
- 1% AzA + 0.01% เรตินอล: กระตุ้นการสังเคราะห์คอลลาเจน 2 เท่า
4.2 ข้อมูลเสถียรภาพ
| เงื่อนไข | อัตราการเสื่อมสภาพ |
|---|---|
| 40°C/ความชื้นสัมพัทธ์ 75% (3M) | <0.5% |
| การได้รับรังสี UV | 1.2% (พร้อมการป้องกัน TiO₂) |
5. การใช้ในอุตสาหกรรม
- สารตั้งต้นของโพลีเมอร์:
- การสังเคราะห์ไนลอน-6,9 (ผลผลิตปฏิกิริยา >85% ที่ 220°C)
- สารยับยั้งการกัดกร่อนสำหรับโลหะผสมเหล็ก (สารละลาย 0.1M ช่วยลดการกัดกร่อนได้ 92%)
6. ความปลอดภัยและกฎระเบียบ
6.1 โปรไฟล์พิษวิทยา
| พารามิเตอร์ | ผลลัพธ์ |
|---|---|
| LD₅₀ เฉียบพลันทางปาก (หนู) | >5000 มก./กก. |
| การระคายเคืองผิวหนัง | อ่อน (OECD 404) |
| ความเสี่ยงต่อดวงตา | หมวด 2B |
6.2 การปฏิบัติตามมาตรฐานระดับโลก
- ใบรับรอง:
- แฟ้มข้อมูลยาหลักของ FDA สหรัฐอเมริกา
- ลงทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป
- ระบบคุณภาพ ISO 9001:2015
7. บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ
| ปริมาณ | คอนเทนเนอร์ | ราคา (EXW) |
|---|---|---|
| 25 กก. | ถัง HDPE + ถุงอลูมิเนียม | 4,800บาท |
| 1 กก. | ขวดแก้วสีชา | 220 บาท |
| 100 กรัม | ถุงปิดผนึก 2 ชั้น | 65 เหรียญ |
การจัดเก็บ: 2-8°C ในสภาพแวดล้อมแห้ง (อุณหภูมิห้องเป็นที่ยอมรับได้หาก <25°C/60% RH)
8. คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ฉันสามารถใช้กรดอะเซลาอิกร่วมกับไนอาซินาไมด์ได้หรือไม่
A: ใช่ ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า AzA 10% + ไนอาซินาไมด์ 4% ช่วยเพิ่มการยอมรับได้ 37% เมื่อเทียบกับ AzA เพียงอย่างเดียว
ถาม: อายุการใช้งานคือเท่าไร?
A: 36 เดือนเมื่อจัดเก็บอย่างถูกต้อง มี COA เฉพาะชุดให้
9. เอกสารอ้างอิง
- ข้อมูลลักษณะเฉพาะของ NMR
- วิธีการ HPLC-ELSD
- การศึกษาเสถียรภาพ
- ประสิทธิผลทางคลินิก
