ชื่อผลิตภัณฑ์: กรดทรานซามิค 98% โดย HPLC
หมายเลข CAS:1197-18-8
สูตรโมเลกุล: C₈H₁₅NO₂
น้ำหนักโมเลกุล: 157.21 กรัม/โมล
ความบริสุทธิ์: ≥98% (HPLC)
ลักษณะ : ผงผลึกสีขาว
การจัดเก็บ: +4°C (ระยะสั้น), -20°C (ระยะยาว)
การประยุกต์ใช้: ยา, เครื่องสำอาง, การวิจัย
1. ภาพรวมผลิตภัณฑ์
กรดทรานซามิค (TXA) ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของไลซีนสังเคราะห์ ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะตัวแทนต้านไฟบรินเพื่อลดเลือดออกในการผ่าตัดและการบาดเจ็บ ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายใต้การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด เพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์ ≥98% ตามที่ตรวจยืนยันด้วยโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) โครงสร้างทางเคมี (กรดทรานส์-4-(อะมิโนเมทิล)ไซโคลเฮกเซนคาร์บอกซิลิก) และความเสถียรสูง ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานที่หลากหลาย รวมถึง:
- การใช้ทางการแพทย์: การควบคุมเลือดออก การรักษาอาการบาดเจ็บที่สมอง (TBI)
- เครื่องสำอาง: ครีมปรับผิวขาวที่เน้นเรื่องรอยหมองคล้ำ
- การวิจัย: การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์
2. คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ
- ชื่อ IUPAC: กรด 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic
- รอยยิ้ม: NC[C@@H]1CCซี@เอชซี(=โอ)โอ
- รหัสนิ้ว: นิ้วChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- จุดหลอมเหลว: 386°C (dec.)
- ความสามารถในการละลาย: ละลายได้ในน้ำ (1N HCl, บัฟเฟอร์ที่ปรับ pH) เมทานอล และอะซีโตไนไตรล์
3. การรับประกันคุณภาพ
3.1 การวิเคราะห์ด้วย HPLC
วิธี HPLC ของเรารับประกันการวัดปริมาณและโปรไฟล์สิ่งเจือปนที่แม่นยำ:
- คอลัมน์: XBridge C18 (4.6 มม. × 250 มม., 5 μm) หรือเทียบเท่า
- เฟสเคลื่อนที่: เมทานอล:บัฟเฟอร์อะซิเตท (20 mM, pH 4) (75:25 v/v)
- อัตราการไหล: 0.8–0.9 มล./นาที
- การตรวจจับ: UV ที่ 220 นาโนเมตรหรือ 570 นาโนเมตร (หลังการสร้างอนุพันธ์ด้วยนินไฮดริน 1%)
- ความเหมาะสมของระบบ:
- ความแม่นยำ: ≤2% CV สำหรับพื้นที่จุดสูงสุด (6 การจำลอง)
- การฟื้นตัว: 98–102% (ระดับที่เพิ่มขึ้น 80%, 100%, 120%)
3.2 โปรไฟล์สิ่งเจือปน
- สิ่งเจือปน A: ≤0.1%
- สิ่งเจือปน B: ≤0.2%
- สิ่งเจือปนรวม: ≤0.2%
- ฮาไลด์ (เป็น Cl⁻): ≤140 ppm
3.3 ความเสถียร
- ความคงตัวของค่า pH: เข้ากันได้กับบัฟเฟอร์ (pH 2–7.4) และสารละลาย IV ทั่วไป (เช่น ฟรุกโตส โซเดียมคลอไรด์)
- ความคงตัวทางความร้อน: คงตัวที่อุณหภูมิ 37°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมงในเมทริกซ์ทางชีวภาพ
4. การสมัคร
4.1 การใช้ทางการแพทย์
- Trauma Care: ลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วย TBI ลง 20% (การทดลอง CRASH-3)
- การผ่าตัด : ลดการสูญเสียเลือดระหว่างและหลังการผ่าตัด (ศัลยกรรมกระดูกและหัวใจ)
4.2 เครื่องสำอาง
- กลไก: ยับยั้งการสร้างเมลานินที่เกิดจากพลาสมินโดยการปิดกั้นบริเวณที่จับไลซีน
- สูตร: ครีม TXA 3% สำหรับฝ้าและรอยหมองคล้ำ
- ความปลอดภัย: การใช้เฉพาะที่ช่วยป้องกันความเสี่ยงต่อระบบโดยรวม (เช่น การเกิดลิ่มเลือด)
4.3 การวิจัยและพัฒนา
- วิธีการวิเคราะห์: การสังเคราะห์: การศึกษาการแปลงระหว่าง Prodrug ภายใต้สภาวะเป็นกรด
- UPLC-MS/MS: สำหรับการวิเคราะห์พลาสมา (LOD: 0.1 ppm)
- ฟลูออไรเมทรี: การสร้างอนุพันธ์ด้วย NDA/CN (ปฏิกิริยา 5 นาที)
5. บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ
- บรรจุภัณฑ์ขั้นต้น: ถุงอลูมิเนียมปิดผนึกพร้อมสารดูดความชื้น
- อายุการเก็บรักษา: 24 เดือน ที่อุณหภูมิ -20°C
- การจัดส่ง: อุณหภูมิแวดล้อม (ตรวจสอบเป็นเวลา 72 ชั่วโมง)
6. ความปลอดภัยและการปฏิบัติตาม
- การจัดการ: ใช้ PPE (ถุงมือ, แว่นตา) เพื่อหลีกเลี่ยงการสูดดม/สัมผัส
- สถานะการกำกับดูแล: สอดคล้องกับเภสัชตำรับ USP, EP และ JP
- พิษ: LD₅₀ (ทางปาก หนู) >5,000 มก./กก.; ไม่ก่อให้เกิดมะเร็ง
7. อ้างอิง
- การตรวจสอบความเหมาะสมของระบบสำหรับ HPLC
- โปรโตคอลเส้นโค้งการสอบเทียบและการสร้างอนุพันธ์
- การเปรียบเทียบวิธี UPLC-MS/MS
- ความคุ้มทุนในการดูแลผู้ประสบเหตุฉุกเฉิน
- ความคงตัวของสูตรเครื่องสำอาง
คำสำคัญ: กรดทรานเอกซามิค 98% HPLC, สารต้านไฟบริน, การฟอกสีผิว, การดูแลผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บ, UPLC-MS/MS, การทดลอง CRASH-3, การรักษาฝ้า
Meta Description: กรดทรานเอกซามิคที่มีความบริสุทธิ์สูง (≥98% โดย HPLC) สำหรับใช้ในทางการแพทย์ เครื่องสำอาง และการวิจัย วิธีการ HPLC ที่ได้รับการตรวจสอบ การดูแลผู้บาดเจ็บที่คุ้มต้นทุน และสูตรทาเฉพาะที่ปลอดภัย CAS 1197-18-8
