Azelaic Acid 98%sa pamamagitan ng HPLC | Marka ng Pharmaceutical at Cosmetic
1. Pangkalahatang-ideya ng Produkto
Azelaic Acid(CAS123-99-9) ay isang natural na nagaganap na saturated dicarboxylic acid na may molecular formula C₉H₁₆O₄ at molekular na timbang 188.22 g/mol. Ang aming na-verify na HPLC na 98% na purity grade ay nakakatugon sa mga pamantayan ng USP/EP, na na-optimize para sa mga dermatological formulation at pang-industriya na aplikasyon.
Mga Pangunahing Detalye
- Purity: ≥98% (Na-validate ang HPLC-ELSD, kabuuang impurities <0.2%)
- Hitsura: Puting mala-kristal na pulbos
- Punto ng Pagkatunaw: 109-111°C
- Boiling Point: 286°C sa 100 mmHg
- Solubility: 2.14 g/L sa tubig (25°C), natutunaw sa ethanol/alkaline solution
2. Chemical Characterization
2.1 Structural Verification
- Profile ng NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H bawat isa), 4.10 (t, 2H bawat isa), 4.10 COOH) - HPLC Chromatogram:
Oras ng Pagpapanatili: 20.5 min (pangunahing rurok), tumataas ang impurity <0.1% sa 31.5/41.5 min
2.2 Protokol ng Pagkontrol sa Kalidad
| Parameter | Pamamaraan | Pamantayan sa Pagtanggap |
|---|---|---|
| Pagsusuri | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Column: Purospher Star RP-C18 Mobile Phase: Methanol/Water/Acetic Acid gradient | 98.0-102.0% |
| Malakas na Metal | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Mga Natirang Solvent | GC-FID (HP-5MS column) Derivatization sa HMDS | Ethanol <0.5% |
3. Pharmaceutical Applications
3.1 Dermatological Efficacy
- Acne Vulgaris:
Binabawasan ang comedones ng 65% sa 12-linggong mga pagsubok (20% cream) sa pamamagitan ng:- Antimicrobial action laban saC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinase inhibition (IC₅₀ 3.8 mM) para sa post-inflammatory hyperpigmentation
- Rosacea:
Ang 15% gel ay nagpapakita ng 72% na pagbawas sa erythema (kumpara sa 43% placebo) sa pamamagitan ng:- Antioxidant ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- Ang pagsugpo sa MMP-9 sa mga keratinocytes
3.2 Mga Alituntunin sa Pagbubuo
| Form ng Dosis | Inirerekomendang % | Mga Tala sa Pagkatugma |
|---|---|---|
| Cream/Gel | 15-20% | Iwasan ang methylparaben (nagdudulot ng 42% na pagkasira) |
| Liposomal | 5-10% | Gumamit ng phosphate buffer pH7.4 + soybean lecithin |
4. Mga Aplikasyon sa Kosmetiko
4.1 Pagpaputi Synergy
- Mga Pinakamainam na Kumbinasyon:
- 2% AzA + 5% Bitamina C: 31% pagbabawas ng melanin kumpara sa monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x collagen synthesis boost
4.2 Data ng Katatagan
| Kundisyon | Rate ng Pagkasira |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| Pagkakalantad sa UV | 1.2% (na may proteksyon ng TiO₂) |
5. Mga Gamit sa Industriya
- Polymer Precursor:
- Nylon-6,9 synthesis (reaksyon yield >85% sa 220°C)
- Corrosion inhibitor para sa steel alloys (0.1M na solusyon ay binabawasan ang kaagnasan ng 92%)
6. Kaligtasan at Regulatoryo
6.1 Toxicological Profile
| Parameter | Resulta |
|---|---|
| Acute Oral LD₅₀ (Daga) | >5000 mg/kg |
| Pangangati ng Balat | Banayad (OECD 404) |
| Panganib sa Mata | Kategorya 2B |
6.2 Pandaigdigang Pagsunod
- Mga Sertipikasyon:
- US FDA Drug Master File
- Nakarehistro ang EU REACH
- ISO 9001:2015 Quality System
7. Packaging at Imbakan
| Dami | Lalagyan | Presyo (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE drum + Alu bag | $4,800 |
| 1 kg | Amber glass na bote | $220 |
| 100 g | Dobleng selyadong pouch | $65 |
Imbakan: 2-8°C sa tuyong kapaligiran (katanggap-tanggap ang temperatura ng kwarto kung <25°C/60% RH)
8. Mga FAQ
T: Maaari ba akong gumamit ng azelaic acid na may niacinamide?
A: Oo, ipinapakita ng klinikal na data ang 10% AzA + 4% niacinamide na nagpapabuti sa tolerability 37% kumpara sa AzA lamang
Q: Ano ang shelf life?
A: 36 na buwan kapag nakaimbak nang maayos. Ibinigay ang COA na partikular sa batch
9. Mga Sanggunian
- Data ng paglalarawan ng NMR
- Pamamaraan ng HPLC-ELSD
- Pag-aaral ng katatagan
- Klinikal na bisa
