Pangalan ng Produkto: Tranexamic Acid 98% ng HPLC
CAS No.:1197-18-8
Molecular Formula: C₈H₁₅NO₂
Molekular na Timbang: 157.21 g/mol
Kadalisayan: ≥98% (HPLC)
Hitsura: Puting mala-kristal na pulbos
Imbakan: +4°C (short-term), -20°C (long-term)
Application: Pharmaceutical, Cosmetics, Research
1. Pangkalahatang-ideya ng Produkto
Ang Tranexamic Acid (TXA), isang synthetic lysine analog, ay malawakang ginagamit bilang isang antifibrinolytic agent upang mabawasan ang pagdurugo sa mga setting ng operasyon at trauma. Ang produktong ito ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na kontrol sa kalidad, na tinitiyak ang kadalisayan ng ≥98% na na-verify ng High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Ang kemikal na istraktura nito (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) at mataas na katatagan ay ginagawa itong angkop para sa magkakaibang mga aplikasyon, kabilang ang:
- Medikal na Paggamit: Pagkontrol sa pagdurugo, paggamot sa traumatic brain injury (TBI).
- Mga Kosmetiko: Mga cream na pampaputi ng balat na nagta-target ng hyperpigmentation.
- Pananaliksik: Pagbuo ng pamamaraang analitikal at pag-aaral sa pharmacokinetic.
2. Mga Katangiang Kemikal at Pisikal
- Pangalan ng IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
- NGITI: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Key: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punto ng Pagkatunaw: 386°C (dec.)
- Solubility: Natutunaw sa tubig (1N HCl, pH-adjusted buffers), methanol, at acetonitrile.
3. Quality Assurance
3.1 Pagsusuri ng HPLC
Tinitiyak ng aming pamamaraan ng HPLC ang tumpak na pag-quantification at pag-profile ng karumihan:
- Column: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) o katumbas nito.
- Mobile Phase: Methanol:acetate buffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Rate ng Daloy: 0.8–0.9 mL/min.
- Detection: UV sa 220 nm o 570 nm (post-derivatization na may 1% ninhydrin).
- Kaangkupan ng System:
- Katumpakan: ≤2% CV para sa peak area (6 replicates).
- Pagbawi: 98–102% (80%, 100%, 120% spiked na antas).
3.2 Profile ng Dumi
- Karumihan A: ≤0.1%.
- Karumihan B: ≤0.2%.
- Kabuuang mga Dumi: ≤0.2%.
- Halides (bilang Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Katatagan
- pH Stability: Tugma sa mga buffer (pH 2–7.4) at karaniwang mga solusyon sa IV (hal., fructose, sodium chloride).
- Thermal Stability: Stable sa 37°C sa loob ng 24 na oras sa biological matrice.
4. Mga aplikasyon
4.1 Medikal na Paggamit
- Trauma Care: Binabawasan ang dami ng namamatay sa mga pasyente ng TBI ng 20% (CRASH-3 trial).
- Surgery: Binabawasan ang pagkawala ng dugo sa perioperative (orthopedic, cardiac surgeries).
4.2 Mga Kosmetiko
- Mekanismo: Pinipigilan ang plasmin-induced melanogenesis sa pamamagitan ng pagharang sa lysine-binding sites.
- Mga pormulasyon: 3% TXA creams para sa melasma at hyperpigmentation.
- Kaligtasan: Iniiwasan ng pangkasalukuyan na paggamit ang mga sistematikong panganib (hal., trombosis).
4.3 Pananaliksik at Pagpapaunlad
- Analytical Methods: Synthesis: Prodrug interconversion studies sa ilalim ng acidic na kondisyon.
- UPLC-MS/MS: Para sa pagsusuri ng plasma (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetry: Derivatization na may NDA/CN (5 minutong reaksyon).
5. Packaging at Imbakan
- Pangunahing Packaging: Mga selyadong aluminum bag na may desiccant.
- Shelf Life: 24 na buwan sa -20°C.
- Pagpapadala: Ambient temperature (na-validate sa loob ng 72 oras).
6. Kaligtasan at Pagsunod
- Pangangasiwa: Gumamit ng PPE (guwantes, salaming de kolor) upang maiwasan ang paglanghap/kontak.
- Status ng Regulatoryo: Sumusunod sa mga pharmacopeia ng USP, EP, at JP.
- Lason: LD₅₀ (oral, daga) >5,000 mg/kg; non-carcinogenic.
7. Mga Sanggunian
- Pagpapatunay ng pagiging angkop ng system para sa HPLC.
- Calibration curve at derivatization protocol.
- Paghahambing ng pamamaraan ng UPLC-MS/MS.
- Pagiging epektibo sa gastos sa pangangalaga sa trauma.
- Katatagan ng pagbabalangkas ng kosmetiko.
Mga Keyword: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta Description: High-purity Tranexamic Acid (≥98% ng HPLC) para sa medikal, kosmetiko, at paggamit ng pananaliksik. Na-validate na mga pamamaraan ng HPLC, matipid na pangangalaga sa trauma, at ligtas na mga formulation na pangkasalukuyan. CAS 1197-18-8.
