Azelaik Asit %98HPLC ile | Farmasötik ve Kozmetik Sınıfı
1. Ürün Genel Bakışı
Azelaik asit(Sınırlama123-99-9) moleküler formülü C₉H₁₆O₄ ve moleküler ağırlığı 188,22 g/mol olan doğal olarak oluşan doymuş bir dikarboksilik asittir. HPLC ile doğrulanan %98 saflık derecemiz, dermatolojik formülasyonlar ve endüstriyel uygulamalar için optimize edilmiş USP/EP standartlarını karşılamaktadır.
Temel Özellikler
- Saflık: ≥%98 (HPLC-ELSD doğrulandı, toplam safsızlıklar <%0,2)
- Görünüm: Beyaz kristal toz
- Erime Noktası: 109-111°C
- Kaynama Noktası: 100 mmHg'de 286°C
- Çözünürlük: Suda 2,14 g/L (25°C), etanol/alkali çözeltilerde çözünür
2. Kimyasal Karakterizasyon
2.1 Yapısal Doğrulama
- NMR Profili:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, her biri 2H), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - HPLC Kromatogramı:
Tutma Süresi: 20,5 dk (ana tepe), safsızlık tepeleri 31,5/41,5 dk'da <%0,1
2.2 Kalite Kontrol Protokolü
| Parametre | Yöntem | Kabul Kriterleri |
|---|---|---|
| Deneme | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Sütun: Purospher Star RP-C18 Mobil Faz: Metanol/Su/Asetik Asit gradyanı | 98.0-102.0% |
| Ağır Metaller | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Kalan Çözücüler | GC-FID (HP-5MS kolonu) HMDS ile türevlendirme | Etanol <0,5% |
3. Farmasötik Uygulamalar
3.1 Dermatolojik Etkinlik
- Akne Vulgaris:
12 haftalık denemelerde (krem %20) komedonları %65 oranında azaltır:- Antimikrobiyal etkiC. akne(MİK₅₀ 256 μg/mL)
- Post-inflamatuar hiperpigmentasyon için tirozinaz inhibisyonu (IC₅₀ 3,8 mM)
- Gül hastalığı:
%15 jel, eritemde %72 oranında azalma sağlar (plaseboya kıyasla %43):- Antioksidan ROS temizleme (EC₅₀ 8,3 μM)
- Keratinositlerde MMP-9 baskılanması
3.2 Formülasyon Kılavuzları
| Dozaj Formu | Tavsiye edilen % | Uyumluluk Notları |
|---|---|---|
| Krem/Jel | %15-20 | Metilparaben'den kaçının (%42 oranında bozulmaya neden olur) |
| Lipozomal | %5-10 | Fosfat tamponu pH7.4 + soya lesitini kullanın |
4. Kozmetik Uygulamalar
4.1 Beyazlatma Sinerjisi
- En İyi Kombinasyonlar:
- %2 AzA + %5 C Vitamini: monoterapiye kıyasla %31 melanin azalması
- %1 AzA + %0,01 Retinol: 2 kat kolajen sentezi artışı
4.2 Stabilite Verileri
| Durum | Bozulma Oranı |
|---|---|
| 40°C/%75 RH (3M) | <0,5% |
| UV Maruziyeti | %1,2 (TiO₂ koruması ile) |
5. Endüstriyel Kullanımlar
- Polimer Öncülü:
- Naylon-6,9 sentezi (220°C'de reaksiyon verimi >%85)
- Çelik alaşımları için korozyon inhibitörü (0,1M çözelti korozyonu %92 oranında azaltır)
6. Güvenlik ve Mevzuat
6.1 Toksikolojik Profil
| Parametre | Sonuç |
|---|---|
| Akut Oral LD₅₀ (Sıçan) | >5000 mg/kg |
| Cilt tahrişi | Hafif (OECD 404) |
| Göz Riski | Kategori 2B |
6.2 Küresel Uyumluluk
- Sertifikalar:
- ABD FDA İlaç Ana Dosyası
- AB REACH Kayıtlı
- ISO 9001:2015 Kalite Sistemi
7. Paketleme ve Depolama
| Miktar | Konteyner | Fiyat (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kilo | HDPE bidon + Alu torba | 4.800 dolar |
| 1 kilo | Amber cam şişe | 220 dolar |
| 100 gr | Çift mühürlü kese | 65 dolar |
Depolama: Kuru ortamda 2-8°C (oda sıcaklığı <25°C/%60 RH ise kabul edilebilir)
8. SSS
S: Azelaik asidi niasinamid ile birlikte kullanabilir miyim?
A: Evet, klinik veriler %10 AzA + %4 niasinamidin toleransı yalnızca AzA'ya kıyasla %37 oranında artırdığını gösteriyor
S: Raf ömrü ne kadardır?
A: Uygun şekilde saklandığında 36 ay. Partiye özgü COA sağlanır
9. Referanslar
- NMR karakterizasyon verileri
- HPLC-ELSD metodolojisi
- Stabilite çalışmaları
- Klinik etkililik
