Ürün Adı: HPLC ile %98 Traneksamik Asit
CAS Numarası:1197-18-8
Moleküler Formül: C₈H₁₅NO₂
Moleküler Ağırlık: 157.21 g/mol
Saflık: ≥%98 (HPLC)
Görünüm: Beyaz kristal toz
Depolama: +4°C (kısa süreli), -20°C (uzun süreli)
Uygulama: İlaç, Kozmetik, Araştırma
1. Ürün Genel Bakışı
Sentetik bir lizin analoğu olan Traneksamik Asit (TXA), cerrahi ve travma ortamlarında kanamayı azaltmak için antifibrinolitik bir ajan olarak yaygın olarak kullanılır. Bu ürün, Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) tarafından doğrulandığı üzere ≥%98 saflık sağlayarak sıkı kalite kontrolü altında üretilir. Kimyasal yapısı (trans-4-(aminometil)sikloheksankarboksilik asit) ve yüksek stabilitesi, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli uygulamalar için uygun hale getirir:
- Tıbbi Kullanım: Kanama kontrolü, travmatik beyin hasarı (TBH) tedavisi.
- Kozmetikler: Hiperpigmentasyonu hedef alan cilt beyazlatıcı kremler.
- Araştırma: Analitik yöntem geliştirme ve farmakokinetik çalışmalar.
2. Kimyasal ve Fiziksel Özellikler
- IUPAC Adı: 4-(Aminometil)sikloheksan-1-karboksilik asit
- GÜLÜMSEMELER: NC[C@@H]1CCÇ@HC(=O)O
- InChI Anahtarı: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Erime Noktası: 386°C (azalma)
- Çözünürlük: Suda (1N HCl, pH ayarlı tamponlar), metanolde ve asetonitrilde çözünür.
3. Kalite Güvencesi
3.1 HPLC Analizi
HPLC yöntemimiz hassas kantifikasyon ve safsızlık profili sağlar:
- Kolon: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) veya eşdeğeri.
- Mobil Faz: Metanol:asetat tamponu (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Akış Hızı: 0,8–0,9 mL/dak.
- Tespit: 220 nm veya 570 nm'de UV (1% ninhidrin ile türevlendirme sonrası).
- Sistem Uygunluğu:
- Hassasiyet: Pik alanı için ≤%2 CV (6 tekrar).
- İyileşme: %98–102 (%80, %100, %120 artış seviyeleri).
3.2 Kirlilik Profili
- Safsızlık A: ≤%0,1.
- Safsızlık B: ≤%0,2.
- Toplam Kirlilik: ≤%0,2.
- Halojenürler (Cl⁻ olarak): ≤140 ppm.
3.3 Kararlılık
- pH Stabilitesi: Tamponlarla (pH 2–7,4) ve yaygın IV solüsyonlarıyla (örneğin fruktoz, sodyum klorür) uyumludur.
- Termal Stabilite: Biyolojik matrislerde 37°C'de 24 saat stabildir.
4. Uygulamalar
4.1 Tıbbi Kullanım
- Travma Bakımı: TBI hastalarında ölüm oranını %20 oranında azaltır (CRASH-3 çalışması).
- Cerrahi: Perioperatif kan kaybını en aza indirir (ortopedik, kalp ameliyatları).
4.2 Kozmetikler
- Mekanizma: Lizin bağlanma bölgelerini bloke ederek plazmin kaynaklı melanogenezi engeller.
- Formülasyonlar: Melazma ve hiperpigmentasyon için %3 TXA kremleri.
- Güvenlik: Topikal kullanım sistemik riskleri (örneğin tromboz) önler.
4.3 Araştırma ve Geliştirme
- Analitik Yöntemler: Sentez: Asidik koşullar altında prodrug dönüşüm çalışmaları.
- UPLC-MS/MS: Plazma analizi için (LOD: 0,1 ppm).
- Florimetri: NDA/CN ile türevlendirme (5 dakikalık reaksiyon).
5. Paketleme ve Depolama
- Birincil Ambalaj: Kurutucu madde içeren, ağzı kapatılmış alüminyum torbalar.
- Raf Ömrü: -20°C’de 24 ay.
- Kargolama: Ortam sıcaklığı (72 saat geçerli).
6. Güvenlik ve Uyumluluk
- Kullanım: Solunum/teması önlemek için KKD (eldiven, gözlük) kullanın.
- Düzenleyici Durum: USP, EP ve JP farmakopelerine uygundur.
- Toksisite: LD₅₀ (oral, sıçan) >5.000 mg/kg; kanserojen değildir.
7. Referanslar
- HPLC için sistem uygunluğunun doğrulanması.
- Kalibrasyon eğrisi ve türevlendirme protokolleri.
- UPLC-MS/MS yöntem karşılaştırması.
- Travma bakımında maliyet etkinliği.
- Kozmetik formülasyon stabilitesi.
Anahtar Kelimeler: Traneksamik Asit %98 HPLC, Antifibrinolitik Ajan, Cilt Beyazlatma, Travma Bakımı, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Denemesi, Melazma Tedavisi
Meta Açıklama: Tıbbi, kozmetik ve araştırma amaçlı yüksek saflıkta Traneksamik Asit (HPLC ile ≥%98). Doğrulanmış HPLC yöntemleri, uygun maliyetli travma bakımı ve güvenli topikal formülasyonlar. CAS 1197-18-8.
