Азелаїнова кислота 98%методом ВЕРХ | Фармацевтичний і косметичний клас
1. Огляд продукту
Азелаїнова кислота(CAS123-99-9) є природною насиченою дикарбоновою кислотою з молекулярною формулою C₉H₁₆O₄ і молекулярною масою 188,22 г/моль. Наша перевірена ВЕРХ чистота 98% відповідає стандартам USP/EP, оптимізована для дерматологічних складів і промислового застосування.
Ключові характеристики
- Чистота: ≥98% (валідовано HPLC-ELSD, загальна кількість домішок <0,2%)
- Зовнішній вигляд: білий кристалічний порошок
- Температура плавлення: 109-111°C
- Точка кипіння: 286°C при 100 мм рт.ст
- Розчинність: 2,14 г/л у воді (25°C), розчинний в етанолі/лужних розчинах
2. Хімічна характеристика
2.1 Перевірка конструкції
- Профіль ЯМР:
1H ЯМР (300 МГц, CDCl3): δ 1,23 (т, J=7,1 Гц, 3Н), 1,26-1,39 (м, 6Н), 1,51-1,69 (м, 4Н), 2,26/2,32 (т, 2Н кожен), 4,10 (кв, 2Н), 11,04 (шир. с, COOH) - ВЕРХ хроматограма:
Час утримання: 20,5 хв (основний пік), піки домішок <0,1% при 31,5/41,5 хв.
2.2 Протокол контролю якості
| Параметр | метод | Критерії прийняття |
|---|---|---|
| аналіз | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Колонка: Purospher Star RP-C18 Рухома фаза: градієнт метанолу/води/оцтової кислоти | 98,0-102,0% |
| Важкі метали | ІСП-МС | ≤10 ppm |
| Залишкові розчинники | GC-FID (колонка HP-5MS) Дериватизація за допомогою HMDS | Етанол <0,5% |
3. Фармацевтичні програми
3.1 Дерматологічна ефективність
- Вульгарні вугри:
Зменшує комедони на 65% у 12-тижневих випробуваннях (20% крему) завдяки:- Протимікробну дію протиC. акне(МІК₅₀ 256 мкг/мл)
- Інгібування тирозинази (IC5₀ 3,8 мМ) для постзапальної гіперпігментації
- Розацеа:
15% гель демонструє 72% зменшення еритеми (проти 43% плацебо) через:- Антиоксидантне поглинання АФК (EC₅₀ 8,3 мкМ)
- Пригнічення MMP-9 в кератиноцитах
3.2 Рекомендації щодо рецептури
| Лікарська форма | Рекомендований % | Примітки щодо сумісності |
|---|---|---|
| Крем/Гель | 15-20% | Уникайте метилпарабену (викликає 42% розкладання) |
| Ліпосомальний | 5-10% | Використовуйте фосфатний буфер pH7,4 + соєвий лецитин |
4. Косметичні аплікації
4.1 Синергія відбілювання
- Оптимальні поєднання:
- 2% AzA + 5% Вітамін С: 31% зниження рівня меланіну порівняно з монотерапією
- 1% AzA + 0,01% ретинолу: 2-кратне посилення синтезу колагену
4.2 Дані про стабільність
| Хвороба | Швидкість деградації |
|---|---|
| 40°C/75% відносної вологості (3M) | <0,5% |
| УФ-опромінення | 1,2% (із захистом від TiO₂) |
5. Промислове використання
- Попередник полімеру:
- Синтез найлону-6,9 (вихід реакції >85% при 220°C)
- Інгібітор корозії для сталевих сплавів (0,1 М розчин знижує корозію на 92%)
6. Безпека та регулювання
6.1 Токсикологічний профіль
| Параметр | Результат |
|---|---|
| Гострий пероральний LD₅₀ (Щур) | >5000 мг/кг |
| Подразнення шкіри | Легкий (OECD 404) |
| Очний ризик | Категорія 2Б |
6.2 Глобальна відповідність
- Сертифікати:
- Основний файл FDA США
- Зареєстровано в ЄС REACH
- Система якості ISO 9001:2015
7. Упаковка та зберігання
| Кількість | Контейнер | Ціна (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | HDPE барабан + алюмінієвий мішок | 4800 доларів США |
| 1 кг | Бурштинова скляна пляшка | 220 доларів США |
| 100 г | Подвійна герметична сумка | 65 доларів США |
Зберігання: 2-8°C у сухому середовищі (кімнатна температура прийнятна, якщо <25°C/60% RH)
8. Поширені запитання
Q: Чи можна використовувати азелаїнову кислоту з ніацинамідом?
A: Так, клінічні дані показують, що 10% AzA + 4% ніацинаміду покращує переносимість на 37% порівняно з одним AzA
З: Який термін придатності?
В: 36 місяців за умови належного зберігання. Сертифікат автентичності надається для конкретної партії
9. Література
- Дані характеристики ЯМР
- Методологія HPLC-ELSD
- Дослідження стабільності
- Клінічна ефективність
