Назва продукту: Транексамова кислота 98% за ВЕРХ
Номер CAS:1197-18-8
Молекулярна формула: C₈H₁₅NO₂
Молекулярна маса: 157,21 г/моль
Чистота: ≥98% (ВЕРХ)
Зовнішній вигляд: білий кристалічний порошок
Зберігання: +4°C (короткочасний), -20°C (тривалий)
Застосування: фармацевтика, косметика, дослідження
1. Огляд продукту
Транексамова кислота (TXA), синтетичний аналог лізину, широко використовується як антифібринолітичний засіб для зменшення кровотечі в хірургічних і травматологічних умовах. Цей продукт виробляється під суворим контролем якості, що забезпечує чистоту ≥98%, що підтверджено високоефективною рідинною хроматографією (ВЕРХ). Його хімічна структура (транс-4-(амінометил)циклогексанкарбонова кислота) і висока стабільність роблять його придатним для різноманітних застосувань, зокрема:
- Медичне застосування: контроль кровотечі, лікування черепно-мозкової травми (ЧМТ).
- Косметика: креми для відбілювання шкіри, спрямовані на гіперпігментацію.
- Дослідження: Розробка аналітичних методів та фармакокінетичні дослідження.
2. Хімічні та фізичні властивості
- Назва IUPAC: 4-(амінометил)циклогексан-1-карбонова кислота
- ПОСМІШКИ: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Ключ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Точка плавлення: 386°C (розклад.)
- Розчинність: Розчинний у воді (1N HCl, буфери з відрегульованим рН), метанолі та ацетонітрилі.
3. Забезпечення якості
3.1 Аналіз ВЕРХ
Наш метод ВЕРХ забезпечує точне кількісне визначення та профіль домішок:
- Колонка: XBridge C18 (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм) або еквівалент.
- Рухома фаза: метанол:ацетатний буфер (20 мМ, pH 4) (75:25 об./об.).
- Швидкість потоку: 0,8–0,9 мл/хв.
- Виявлення: УФ при 220 нм або 570 нм (після дериватизації 1% нінгідрином).
- Придатність системи:
- Точність: ≤2% CV для площі піку (6 повторень).
- Відновлення: 98–102% (80%, 100%, 120% підвищені рівні).
3.2 Профіль домішок
- Домішка A: ≤0,1%.
- Домішка B: ≤0,2%.
- Загальна кількість домішок: ≤0,2%.
- Галогеніди (як Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Стабільність
- Стабільність pH: Сумісний із буферами (pH 2–7,4) і звичайними розчинами для в/в (наприклад, фруктози, хлориду натрію).
- Термічна стабільність: стабільний при 37°C протягом 24 годин у біологічних матрицях.
4. Додатки
4.1 Медичне використання
- Допомога при травмах: знижує смертність пацієнтів із ЧМТ на 20% (випробування CRASH-3).
- Хірургія: мінімізує періопераційну крововтрату (ортопедичні, кардіохірургічні операції).
4.2 Косметика
- Механізм: пригнічує індукований плазміном меланогенез шляхом блокування ділянок зв’язування лізину.
- Формули: 3% TXA креми від мелазми та гіперпігментації.
- Безпека: місцеве застосування дозволяє уникнути системних ризиків (наприклад, тромбозу).
4.3 Дослідження та розробки
- Аналітичні методи: Синтез: Дослідження взаємоперетворення проліків у кислотних умовах.
- UPLC-MS/MS: Для аналізу плазми (LOD: 0,1 ppm).
- Флуориметрія: дериватизація за допомогою NDA/CN (5-хвилинна реакція).
5. Упаковка та зберігання
- Первинна упаковка: герметичні алюмінієві пакети з осушувачем.
- Термін зберігання: 24 місяці при -20°C.
- Транспортування: температура навколишнього середовища (перевірено протягом 72 годин).
6. Безпека та відповідність
- Поводження: використовуйте ЗІЗ (рукавички, окуляри), щоб уникнути вдихання/контакту.
- Нормативний статус: відповідає фармакопеям USP, EP та JP.
- Токсичність: LD₅₀ (перорально, щур) >5000 мг/кг; неканцерогенні.
7. Література
- Перевірка придатності системи для ВЕРХ.
- Калібрувальна крива та протоколи дериватизації.
- Порівняння методу UPLC-MS/MS.
- Економічна ефективність допомоги при травмах.
- Стабільність косметичної рецептури.
Ключові слова: транексамова кислота 98% ВЕРХ, антифібринолітичний агент, відбілювання шкіри, допомога при травмах, UPLC-MS/MS, дослідження CRASH-3, лікування мелазми
Метаопис: високочиста транексамова кислота (≥98% за ВЕРХ) для використання в медицині, косметиці та дослідженнях. Перевірені методи ВЕРХ, економічно ефективна допомога при травмах і безпечні місцеві препарати. CAS 1197-18-8.
