פּראָדוקט נאָמען: טראַנעקסאַמיק זויער 98% דורך HPLC
CAS נומער:1197-18-8
מאָלעקולאַר פאָרמולע: C₈H₁₅NO₂
מאָלעקולאַר וואָג: 157.21 ג / מאָל
ריינקייַט: ≥98% (HPLC)
אויסזען: ווייַס קריסטאַליין פּודער
סטאָרידזש: +4 °C (קורץ-טערמין), -20 °C (לאַנג-טערמין)
אַפּפּליקאַטיאָן: פאַרמאַסוטיקאַל, קאָסמעטיקס, פאָרשונג
1. פּראָדוקט איבערבליק
טראַנעקסאַמיק זויער (טקסאַ), אַ סינטעטיש ליסין אַנאַלאָג, איז וויידלי געניצט ווי אַן אַנטיפיברינאָליטיק אַגענט צו רעדוצירן בלידינג אין כירורגיש און טראַוומע סעטטינגס. דער פּראָדוקט איז מאַניאַפאַקטשערד אונטער שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל, ינשורינג אַ ריינקייַט פון ≥ 98% ווי וועראַפייד דורך הויך-פּערפאָרמאַנסע פליסיק טשראָמאַטאָגראַפי (הפּלק). זיין כעמישער סטרוקטור (טראַנס-4-(אַמינאָמעטהיל) סיקלאָהעקסאַנעקאַרבאָקסיליק זויער) און הויך פעסטקייַט מאַכן עס פּאַסיק פֿאַר דייווערס אַפּלאַקיישאַנז, אַרייַנגערעכנט:
- מעדיציניש נוצן: העמאָררהאַגע קאָנטראָל, טראַוומאַטיש מאַרך שאָדן (טבי) באַהאַנדלונג.
- קאָסמעטיקס: הויט כווייטינינג קרימז טאַרגאַטינג היפּערפּיגמאַנטיישאַן.
- פאָרשונג: אַנאַליטיש מעטאָד אַנטוויקלונג און פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום.
2. כעמישער און גשמיות פּראָפּערטיעס
- IUPAC נאָמען: 4-(אַמינאָמעטהיל) סיקלאָהעקסאַנע-1-קאַרבאָקסיליק זויער
- סמיילז: NC[C@@H]1CCC@HC (= אָ) אָ
- ינטשי שליסל: InChI=1S/C8H15NO2/C9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- מעלטינג פונט: 386°C (דעקס.)
- סאָלוביליטי: סאַליאַבאַל אין וואַסער (1 ן הקל, ף-אַדזשאַסטיד באַפערז), מעטאַנאָל און אַסאַטאָוניטרילע.
3. קוואַליטי אַססוראַנסע
3.1 HPLC אַנאַליסיס
אונדזער HPLC אופֿן ינשורז גענוי קוואַנטיפיקאַטיאָן און טומע פּראָפילינג:
- זייַל: XBridge C18 (4.6 מם × 250 מם, 5 μm) אָדער עקוויוואַלענט.
- מאָביל פאַסע: מעטאַנאָל: אַסאַטייט באַפער (20 מם, ף 4) (75:25 וו / וו).
- לויפן קורס: 0.8-0.9 מל / מין.
- דיטעקשאַן: ווו ביי 220 נם אָדער 570 נם (נאָך דעריוואַטאַזיישאַן מיט 1% נינהידרין).
- סיסטעם פּאַסיק:
- פּינטלעכקייַט: ≤2% קוו פֿאַר שפּיץ געגנט (6 רעפּלאַקייטן).
- אָפּזוך: 98-102% (80%, 100%, 120% ספּיקעד לעוועלס).
3.2 טומע פּראָפיל
- טומאה א: ≤0.1%.
- טומאה ב: ≤0.2%.
- גאַנץ ימפּיוראַטיז: ≤0.2%.
- כאַלידעס (ווי Cl⁻): ≤140 פּיפּיעם.
3.3 פעסטקייַט
- ף סטאַביליטי: קאַמפּאַטאַבאַל מיט באַפערז (pH 2-7.4) און פּראָסט יוו סאַלושאַנז (למשל, פראַקטאָוס, סאָדיום קלאָרייד).
- טערמאַל פעסטקייַט: סטאַביל ביי 37 ° C פֿאַר 24 שעה אין בייאַלאַדזשיקאַל מאַטריץ.
4. אַפּפּליקאַטיאָנס
4.1 מעדיציניש נוצן
- טראַומאַ קער: ראַדוסאַז מאָרטאַליטי אין TBI פּאַטיענץ מיט 20% (CRASH-3 פּראָצעס).
- סערדזשערי: מינאַמייזאַז פּעריאָפּעראַטיווע בלוט אָנווער (אָרטאַפּידיק, קאַרדיאַק סערדזשערי).
4.2 קאָסמעטיקס
- מעקאַניזאַם: ינכיבאַץ פּלאַזמין-ינדוסט מעלאַנאָגענעסיס דורך בלאַקינג ליסין-ביינדינג זייטלעך.
- פאָרמיוליישאַנז: 3% TXA קרימז פֿאַר מעלאַסמאַ און כייפּערפּיגמאַנטיישאַן.
- זיכערקייַט: אַקטואַל נוצן אַוווידז סיסטעמיק ריסקס (למשל, טראַמבאָוסאַס).
4.3 פאָרשונג & אַנטוויקלונג
- אַנאַליטיקאַל מעטהאָדס: סינטעז: פּראָדרוג ינטערקאַנווערזשאַן שטודיום אונטער זויער טנאָים.
- UPLC-MS/MS: פֿאַר פּלאַזמע אַנאַליסיס (LOD: 0.1 פּיפּיעם).
- פלואָרימעטרי: דעריוואַטיזאַטיאָן מיט NDA / CN (5-מינוט אָפּרוף).
5. פּאַקקאַגינג & סטאָרידזש
- ערשטיק פּאַקקאַגינג: געחתמעט אַלומינום באַגס מיט דעסיקקאַנט.
- פּאָליצע לעבן: 24 חדשים ביי -20 °C.
- שיפּינג: אַמביאַנט טעמפּעראַטור (וואַלאַדייטאַד פֿאַר 72 שעה).
6. זיכערקייַט און קאָמפּליאַנסע
- האַנדלינג: ניצן פּפּע (גלאַווז, ברילן) צו ויסמיידן ינאַליישאַן / קאָנטאַקט.
- רעגולאַטאָרי סטאַטוס: קאַמפּלייז מיט USP, EP און JP פאַרמאַקאָפּעיאַס.
- טאַקסיסאַטי: לד₅₀ (מויל, שטשור) >5,000 מג/קג; ניט-קאַרסאַנאָודזשעניק.
7. רעפערענצן
- וואַלאַדיישאַן פון סיסטעם פּאַסיק פֿאַר HPLC.
- קאַלאַבריישאַן ויסבייג און דעריוואַטיזיישאַן פּראָטאָקאָלס.
- UPLC-MS/MS אופֿן פאַרגלייַך.
- פּרייַז-יפעקטיוונאַס אין טראַוומע זאָרג.
- קאָסמעטיק פאָרמיוליישאַן פעסטקייַט.
טערמינען: טראַנעקסאַמיק זויער 98% הפּלק, אַנטיפיברינאָליטיק אַגענט, הויט כווייטינינג, טראַומאַ קער, UPLC-MS/MS, CRASH-3 פּראָצעס, מעלאַסמאַ באַהאַנדלונג
מעטאַ דיסקריפּשאַן: הויך-ריינקייט טראַנעקסאַמיק זויער (≥98% דורך HPLC) פֿאַר מעדיציניש, קאָסמעטיק און פאָרשונג נוצן. וואַלאַדייטאַד HPLC מעטהאָדס, פּרייַז-עפעקטיוו טראַוומע זאָרגן און זיכער אַקטואַל פאָרמיוליישאַנז. CAS 1197-18-8.
