አዜላይክ አሲድ 98%በ HPLC | ፋርማሲዩቲካል እና ኮስሜቲክስ ደረጃ
1. የምርት አጠቃላይ እይታ
አዝላይክ አሲድ(ሲኤኤስ123-99-9) በተፈጥሮ የሚገኝ የሞለኪውል ቀመር C₉H₁₆O₄ እና ሞለኪውል ክብደት 188.22 ግ/ሞል ያለው ዲካርቦክሲሊክ አሲድ ነው። የእኛ HPLC የተረጋገጠ 98% የንፅህና ደረጃ USP/EP መስፈርቶችን ያሟላል፣ለቆዳ ህክምና ቀመሮች እና ለኢንዱስትሪ አፕሊኬሽኖች የተመቻቸ።
ቁልፍ ዝርዝሮች
- ንፅህና፡ ≥98% (HPLC-ELSD የተረጋገጠ፣ አጠቃላይ ቆሻሻዎች <0.2%)
- መልክ: ነጭ ክሪስታል ዱቄት
- የማቅለጫ ነጥብ: 109-111 ° ሴ
- የፈላ ነጥብ: 286 ° ሴ በ 100 ሚሜ ኤችጂ
- መሟሟት: 2.14 ግ / ሊ በውሃ (25 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ) ውስጥ, በኤታኖል / አልካሊን መፍትሄዎች ሊሟሟ ይችላል.
2. የኬሚካል ባህሪ
2.1 መዋቅራዊ ማረጋገጫ
- NMR መገለጫ፡-
¹H NMR (300 ሜኸዝ፣ ሲዲሲኤል₃)፦ δ 1.23 (t፣ J=7.1Hz፣ 3H)፣ 1.26-1.39 (m፣ 6H)፣ 1.51-1.69 (m፣ 4H)፣ 2.26/2.32 (t፣ 2H እያንዳንዱ)፣ 1፣ 2H እያንዳንዱ፣ 4.14ሰ COOH) - HPLC Chromatogram፡
የማቆያ ጊዜ፡ 20.5 ደቂቃ (ዋና ጫፍ)፣ የንጽሕና ቁንጮዎች <0.1% በ31.5/41.5 ደቂቃ
2.2 የጥራት ቁጥጥር ፕሮቶኮል
መለኪያ | ዘዴ | ተቀባይነት መስፈርቶች |
---|---|---|
አስይ | HPLC-ELSD (Agilent 1200) አምድ: Purospher ኮከብ RP-C18 የሞባይል ደረጃ፡ ሜታኖል/ውሃ/አሴቲክ አሲድ ቅልመት | 98.0-102.0% |
ሄቪ ብረቶች | ICP-MS | ≤10 ፒፒኤም |
ቀሪ ፈሳሾች | GC-FID (HP-5MS አምድ) ከኤች.ኤም.ዲ.ኤስ | ኢታኖል <0.5% |
3. የመድሃኒት አፕሊኬሽኖች
3.1 የዶሮሎጂ ውጤታማነት
- ብጉር vulgaris;
በ12-ሳምንት ሙከራዎች ውስጥ ኮሜዶኖችን በ65% (20% ክሬም) ይቀንሳል፡-- ፀረ-ተህዋሲያን እርምጃሐ. ብጉር(MIC₅₀ 256 μግ/ሚሊ)
- የታይሮሲናሴስ መከልከል (IC₅₀ 3.8 ሚሜ) ለድህረ-ኢንፌክሽን hyperpigmentation
- Rosacea:
15% ጄል በ 72% የ erythema ቅነሳ (ከ 43% ፕላሴቦ) ጋር ያሳያል-- አንቲኦክሲደንት ROS ስካቬንግ (EC₅₀ 8.3 μM)
- በ keratinocytes ውስጥ MMP-9 መጨናነቅ
3.2 የቅንብር መመሪያዎች
የመጠን ቅጽ | የሚመከር % | የተኳኋኝነት ማስታወሻዎች |
---|---|---|
ክሬም / ጄል | 15-20% | ሜቲልፓራቤንን ያስወግዱ (42% መበላሸትን ያስከትላል) |
ሊፖሶማል | 5-10% | ፎስፌት ቋት pH7.4 + soybean lecithin ይጠቀሙ |
4. የመዋቢያ ማመልከቻዎች
4.1 የነጣው ሲነርጂ
- ምርጥ ውህዶች፡
- 2% AzA + 5% ቫይታሚን ሲ: 31% ሜላኒን ቅነሳ vs monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x collagen syntesis ማሳደግ
4.2 የመረጋጋት መረጃ
ሁኔታ | የውርደት መጠን |
---|---|
40°ሴ/75% አርኤች (3ሚ) | <0.5% |
UV መጋለጥ | 1.2% (ከTiO₂ ጥበቃ ጋር) |
5. የኢንዱስትሪ አጠቃቀሞች
- ፖሊመር ቀዳሚ;
- ናይሎን-6፣9 ውህደት (የምላሽ ምርት>85% በ220°ሴ)
- ለብረት ውህዶች የዝገት መከላከያ (0.1M መፍትሄ ዝገትን በ 92% ይቀንሳል)
6. ደህንነት እና ቁጥጥር
6.1 የቶክሲኮሎጂካል መገለጫ
መለኪያ | ውጤት |
---|---|
አጣዳፊ የአፍ ኤልዲ₅₀ (አይጥ) | > 5000 ሚ.ግ |
የቆዳ መቆጣት | መለስተኛ (OECD 404) |
የዓይን ስጋት | ምድብ 2 ቢ |
6.2 ዓለም አቀፍ ተገዢነት
- ማረጋገጫዎች፡-
- የአሜሪካ ኤፍዲኤ መድሃኒት ማስተር ፋይል
- EU REACH ተመዝግቧል
- ISO 9001: 2015 የጥራት ስርዓት
7. ማሸግ እና ማከማቻ
ብዛት | መያዣ | ዋጋ (EXW) |
---|---|---|
25 ኪ.ግ | HDPE ከበሮ + Alu ቦርሳ | 4,800 ዶላር |
1 ኪ.ግ | አምበር ብርጭቆ ጠርሙስ | 220 ዶላር |
100 ግራም | ድርብ የታሸገ ቦርሳ | 65 ዶላር |
ማከማቻ፡ 2-8°ሴ በደረቅ አካባቢ (የክፍል ሙቀት <25°C/60% RH ከሆነ ተቀባይነት ያለው)
8. የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ጥ፡ አዜላይክ አሲድ ከኒያሲናሚድ ጋር መጠቀም እችላለሁን?
መ፡ አዎ፣ ክሊኒካዊ መረጃ እንደሚያሳየው 10% AzA + 4% niacinamide መቻቻልን ያሻሽላል 37% vs AzA ብቻ
ጥ፡ የመደርደሪያው ሕይወት ምንድን ነው?
መ: 36 ወራት በትክክል ሲከማች። ባች-ተኮር COA ቀርቧል
9. ማጣቀሻዎች
- የNMR ባህሪ መረጃ
- የ HPLC-ELSD ዘዴ
- የመረጋጋት ጥናቶች
- ክሊኒካዊ ውጤታማነት