የምርት ስም፡ ትራኔክሳሚክ አሲድ 98% በ HPLC
CAS ቁጥር፡-1197-18-8 እ.ኤ.አ
ሞለኪውላር ፎርሙላ፡ C₈H₁₅NO₂
ሞለኪውላዊ ክብደት: 157.21 ግ / ሞል
ንፅህና፡ ≥98% (HPLC)
መልክ: ነጭ ክሪስታል ዱቄት
ማከማቻ፡ +4°ሴ (የአጭር ጊዜ)፣ -20°ሴ (የረዥም ጊዜ)
መተግበሪያ: ፋርማሲዩቲካል, ኮስሜቲክስ, ምርምር
1. የምርት አጠቃላይ እይታ
ትራኔክሳሚክ አሲድ (TXA)፣ ሰው ሰራሽ የላይሲን አናሎግ፣ በቀዶ ሕክምና እና በአሰቃቂ ሁኔታ ውስጥ የደም መፍሰስን ለመቀነስ እንደ አንቲፊብሪኖሊቲክ ወኪል በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል። ይህ ምርት በከፍተኛ አፈጻጸም ፈሳሽ ክሮሞግራፊ (HPLC) የተረጋገጠው የ≥98% ንፅህናን የሚያረጋግጥ ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ስር ነው። የኬሚካላዊ አወቃቀሩ (ትራንስ-4- (አሚኖሜቲል)ሳይክሎሄክሳንካርቦክሲሊክ አሲድ) እና ከፍተኛ መረጋጋት ለተለያዩ አፕሊኬሽኖች ተስማሚ ያደርገዋል፡-
- የሕክምና አጠቃቀም፡ የደም መፍሰስን መቆጣጠር፣አሰቃቂ የአንጎል ጉዳት (TBI) ሕክምና።
- ኮስሜቲክስ፡- ቆዳን የሚነጩ ክሬሞች hyperpigmentation ላይ ያነጣጠሩ።
- ምርምር: የትንታኔ ዘዴ ልማት እና የፋርማሲኬቲክ ጥናቶች.
2. ኬሚካላዊ እና አካላዊ ባህሪያት
- IUPAC ስም: 4- (Aminomethyl) ሳይክሎሄክሳን-1-ካርቦክሲሊክ አሲድ
- ፈገግታ፡ ኤንሲ[C@@H]1CCC@Hሐ(=ኦ)ኦ
- የኢንቺአይ ቁልፍ፡ inChi=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- የማቅለጫ ነጥብ፡ 386°ሴ (ታህሳስ)
- መሟሟት፡ በውሃ ውስጥ የሚሟሟ (1N HCl፣ pH-የተስተካከሉ ቋጠሮዎች)፣ ሚታኖል እና አሴቶኒትሪል።
3. የጥራት ማረጋገጫ
3.1 የ HPLC ትንታኔ
የእኛ የ HPLC ዘዴ ትክክለኛ መጠን እና የንጽሕና መገለጫን ያረጋግጣል፡-
- አምድ፡ XBridge C18 (4.6 ሚሜ × 250 ሚሜ፣ 5 μm) ወይም ተመጣጣኝ።
- የሞባይል ደረጃ፡ ሜታኖል፡ acetate buffer (20 mM፣ pH 4) (75፡25 v/v)።
- ፍሰት መጠን: 0.8-0.9 ml / ደቂቃ.
- ማወቂያ፡ UV በ220 nm ወይም 570 nm (ድህረ-ዲሪቬታይዜሽን ከ1% ninhydrin ጋር)።
- የስርዓት ተስማሚነት፡
- ትክክለኛነት፡ ≤2% ሲቪ ለከፍተኛ ቦታ (6 ድግግሞሽ)።
- መልሶ ማግኘት፡ 98-102% (80%፣ 100%፣ 120% spiked ደረጃዎች)።
3.2 የንጽሕና መገለጫ
- ንጽህና A: ≤0.1%.
- ንጽህና ለ: ≤0.2%.
- ጠቅላላ ቆሻሻዎች፡ ≤0.2%.
- Halides (እንደ Cl⁻): ≤140 ፒፒኤም.
3.3 መረጋጋት
- ፒኤች መረጋጋት፡ ከመጠባበቂያዎች (pH 2-7.4) እና ከተለመዱት IV መፍትሄዎች (ለምሳሌ፡ fructose፣ sodium chloride) ጋር ተኳሃኝ።
- የሙቀት መረጋጋት: በባዮሎጂካል ማትሪክስ ውስጥ ለ 24 ሰዓታት በ 37 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ውስጥ የተረጋጋ.
4. መተግበሪያዎች
4.1 የሕክምና አጠቃቀም
- የአሰቃቂ እንክብካቤ፡ የ TBI በሽተኞችን ሞት በ20% ይቀንሳል (CRASH-3 ሙከራ)።
- ቀዶ ጥገና፡ በቀዶ ጥገና የሚደረግ የደም መጥፋትን ይቀንሳል (የአጥንት ህክምና፣ የልብ ቀዶ ጥገና)።
4.2 መዋቢያዎች
- ሜካኒዝም፡ የላይሲን ማያያዣ ቦታዎችን በመዝጋት በፕላዝማን ምክንያት የሚመጣ ሜላኖጅንስን ይከለክላል።
- ፎርሙላዎች፡ 3% TXA ክሬም ለሜላማ እና ለከፍተኛ ቀለም።
- ደህንነት፡ ወቅታዊ አጠቃቀም ስርአታዊ ስጋቶችን ያስወግዳል (ለምሳሌ፡ thrombosis)።
4.3 ምርምር እና ልማት
- የትንታኔ ዘዴዎች፡ ውህድ፡ የፕሮድሩግ መጠላለፍ ጥናቶች በአሲድ ሁኔታዎች ውስጥ።
- UPLC-MS/MS: ለፕላዝማ ትንተና (LOD: 0.1 ppm).
- ፍሎሪሜትሪ፡ ከኤንዲኤ/CN (የ5-ደቂቃ ምላሽ) ጋር ማላቀቅ።
5. ማሸግ እና ማከማቻ
- የመጀመሪያ ደረጃ ማሸግ፡- የታሸጉ የአሉሚኒየም ቦርሳዎች በማድረቂያ።
- የመደርደሪያ ሕይወት: 24 ወራት በ -20 ° ሴ.
- ማጓጓዣ፡ የአካባቢ ሙቀት (ለ 72 ሰአታት የተረጋገጠ)።
6. ደህንነት እና ተገዢነት
- አያያዝ፡ ወደ ውስጥ እንዳይተነፍስ/ግንኙነትን ለማስወገድ PPE (ጓንት፣ መነጽሮች) ይጠቀሙ።
- የቁጥጥር ሁኔታ፡ ከUSP፣ EP እና JP pharmacopeias ጋር የሚስማማ።
- መርዛማነት፡ LD₅₀ (የአፍ፣ አይጥ) >5,000 mg/kg; ካንሰር-ነክ ያልሆኑ.
7. ማጣቀሻዎች
- ለ HPLC የስርዓት ተስማሚነት ማረጋገጫ።
- የካሊብሬሽን ኩርባ እና የመነሻ ፕሮቶኮሎች።
- UPLC-MS/MS ዘዴ ንጽጽር.
- በአሰቃቂ እንክብካቤ ውስጥ ወጪ ቆጣቢነት.
- የመዋቢያ ቅንብር መረጋጋት.
ቁልፍ ቃላት፡ ትራኔክሳሚክ አሲድ 98% ኤች.ፒ.ኤል.ሲ፣ አንቲፊብሪኖሊቲክ ወኪል፣ የቆዳ ነጭነት፣ የአሰቃቂ ሁኔታ እንክብካቤ፣ UPLC-MS/MS፣ CRASH-3 ሙከራ፣ የሜላስማ ሕክምና
ሜታ መግለጫ፡ ከፍተኛ ንፅህና ያለው ትራኔክሳሚክ አሲድ (≥98% በHPLC) ለህክምና፣ ለመዋቢያነት እና ለምርምር አገልግሎት። የተረጋገጠ የHPLC ዘዴዎች፣ ወጪ ቆጣቢ የአሰቃቂ እንክብካቤ እና ደህንነቱ የተጠበቀ የአካባቢ ቀመሮች። CAS 1197-18-8.
