حمض الأزيليك 98%بواسطة HPLC | درجة صيدلانية ومستحضرات تجميلية
1. نظرة عامة على المنتج
حمض الأزيليك(كاس123-99-9) هو حمض ثنائي الكربوكسيل مشبع طبيعي، صيغته الجزيئية C₉H₁₆O₄ ووزنه الجزيئي 188.22 غ/مول. درجة نقائه 98%، المُعتمدة بتقنية HPLC، تُلبي معايير USP/EP، وهي مُحسّنة للاستخدام في مستحضرات العناية بالبشرة والتطبيقات الصناعية.
المواصفات الرئيسية
- النقاء: ≥98% (تم التحقق من صحتها باستخدام HPLC-ELSD، إجمالي الشوائب <0.2%)
- المظهر: مسحوق بلوري أبيض
- نقطة الانصهار: 109-111 درجة مئوية
- نقطة الغليان: 286 درجة مئوية عند 100 ملم زئبق
- الذوبان: 2.14 جم/لتر في الماء (25 درجة مئوية)، قابل للذوبان في محاليل الإيثانول/القلويات
2. التوصيف الكيميائي
2.1 التحقق الهيكلي
- ملف الرنين المغناطيسي النووي:
¹H NMR (300 ميجا هرتز، CDCl₃): δ 1.23 (t، J=7.1 هرتز، 3H)، 1.26-1.39 (m، 6H)، 1.51-1.69 (m، 4H)، 2.26/2.32 (t، 2H لكل منهما)، 4.10 (q، 2H)، 11.04 (br s، COOH) - كروماتوغرافيا HPLC:
وقت الاحتفاظ: 20.5 دقيقة (الذروة الرئيسية)، ذروة الشوائب <0.1% عند 31.5/41.5 دقيقة
2.2 بروتوكول مراقبة الجودة
| المعلمة | طريقة | معايير القبول |
|---|---|---|
| فحص | HPLC-ELSD (Agilent 1200) عمود: نجم بوروسفير RP-C18 الطور المتحرك: تدرج الميثانول/الماء/حمض الأسيتيك | 98.0-102.0% |
| المعادن الثقيلة | ICP-MS | ≤10 جزء في المليون |
| المذيبات المتبقية | GC-FID (عمود HP-5MS) الاشتقاق باستخدام HMDS | الإيثانول <0.5% |
3. التطبيقات الصيدلانية
3.1 الفعالية الجلدية
- حب الشباب الشائع:
يقلل من ظهور الرؤوس السوداء بنسبة 65% في تجارب مدتها 12 أسبوعًا (20% كريم) عن طريق:- العمل المضاد للميكروبات ضدج. حب الشباب(MIC₅₀ 256 ميكروغرام/مل)
- تثبيط التيروزيناز (IC₅₀ 3.8 مليمول) لفرط التصبغ التالي للالتهاب
- العُدّ الوردي:
يُظهر الجل بنسبة 15% انخفاضًا بنسبة 72% في الاحمرار (مقارنةً بـ 43% في العلاج الوهمي) من خلال:- إزالة مضادات الأكسدة ROS (EC₅₀ 8.3 μM)
- تثبيط MMP-9 في الخلايا الكيراتينية
3.2 إرشادات الصياغة
| شكل الجرعة | مُستَحسَن ٪ | ملاحظات التوافق |
|---|---|---|
| كريم/جل | 15-20% | تجنب ميثيل بارابين (يسبب تحلل بنسبة 42%) |
| ليبوسومال | 5-10% | استخدم محلول فوسفات منظم بدرجة حموضة 7.4 + ليسيثين فول الصويا |
4. التطبيقات التجميلية
4.1 تآزر التبييض
- التركيبات المثالية:
- 2% AzA + 5% فيتامين C: انخفاض الميلانين بنسبة 31% مقابل العلاج الأحادي
- 1% AzA + 0.01% ريتينول: تعزيز تكوين الكولاجين مرتين
4.2 بيانات الاستقرار
| حالة | معدل التحلل |
|---|---|
| 40 درجة مئوية/75% رطوبة نسبية (3 م) | أقل من 0.5% |
| التعرض للأشعة فوق البنفسجية | 1.2% (مع حماية TiO₂) |
5. الاستخدامات الصناعية
- مادة البوليمر الأولية:
- تخليق النايلون-6،9 (عائد التفاعل >85% عند 220 درجة مئوية)
- مثبط التآكل لسبائك الصلب (محلول 0.1 مول يقلل التآكل بنسبة 92٪)
6. السلامة والتنظيم
6.1 الملف السمي
| المعلمة | نتيجة |
|---|---|
| LD₅₀ الفموي الحاد (الجرذان) | >5000 ملغ/كغ |
| تهيج الجلد | خفيف (منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية 404) |
| مخاطر العين | الفئة 2ب |
6.2 الامتثال العالمي
- الشهادات:
- ملف رئيسي للأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- مسجلة في الاتحاد الأوروبي REACH
- نظام الجودة ISO 9001:2015
7. التعبئة والتغليف والتخزين
| كمية | حاوية | السعر (EXW) |
|---|---|---|
| 25 كجم | أسطوانة HDPE + كيس ألومنيوم | 4800 دولار |
| 1 كجم | زجاجة زجاجية كهرمانية | 220 دولارًا |
| 100 غرام | كيس مزدوج الغلق | 65 دولارًا |
التخزين: 2-8 درجة مئوية في بيئة جافة (درجة حرارة الغرفة مقبولة إذا كانت <25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية)
8. الأسئلة الشائعة
س: هل يمكنني استخدام حمض الأزيليك مع النياسيناميد؟
ج: نعم، تُظهر البيانات السريرية أن تناول 10% من AzA + 4% من النياسيناميد يُحسِّن التحمل بنسبة 37% مقارنةً بـ AzA وحده
س: ما هي مدة الصلاحية؟
ج: ٣٦ شهرًا عند التخزين السليم. شهادة تحليل خاصة بكل دفعة.
9. المراجع
- بيانات توصيف الرنين المغناطيسي النووي
- منهجية HPLC-ELSD
- دراسات الاستقرار
- الفعالية السريرية
