اسم المنتج: حمض الترانيكساميك 98% بواسطة HPLC
رقم CAS:1197-18-8
الصيغة الجزيئية: C₈H₁₅NO₂
الوزن الجزيئي: 157.21 جم/مول
النقاء: ≥98% (HPLC)
المظهر: مسحوق بلوري أبيض
التخزين: +4 درجة مئوية (على المدى القصير)، -20 درجة مئوية (على المدى الطويل)
التطبيق: الأدوية، مستحضرات التجميل، البحوث
1. نظرة عامة على المنتج
حمض الترانيكساميك (TXA)، وهو نظير اصطناعي لليسين، يُستخدم على نطاق واسع كعامل مضاد لتحلل الفيبرين لتقليل النزيف في العمليات الجراحية وحالات الإصابات. يُصنع هذا المنتج تحت رقابة جودة صارمة، مما يضمن نقاءً بنسبة ≥ 98%، وفقًا لما تم التحقق منه باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC). تركيبه الكيميائي (حمض ترانس-4-(أمينوميثيل) سيكلوهكسان كاربوكسيليك) وثباته العالي يجعله مناسبًا لتطبيقات متنوعة، بما في ذلك:
- الاستخدام الطبي: السيطرة على النزيف، وعلاج إصابات الدماغ الرضحية (TBI).
- مستحضرات التجميل: كريمات تبييض البشرة التي تستهدف فرط التصبغ.
- البحث: تطوير الأساليب التحليلية والدراسات الدوائية.
2. الخصائص الكيميائية والفيزيائية
- اسم الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية: حمض 4-(أمينوميثيل) سيكلوهكسان-1-كربوكسيليك
- الابتسامات: NC[C@@H]1CCسي@إتشC(=O)O
- مفتاح InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- نقطة الانصهار: 386 درجة مئوية (انصهار)
- الذوبان: قابل للذوبان في الماء (1N حمض الهيدروكلوريك، محاليل منظمة بدرجة الحموضة)، والميثانول، وأسيتونتريل.
3. ضمان الجودة
3.1 تحليل HPLC
تضمن طريقة HPLC الخاصة بنا التحديد الدقيق للكميات وتحديد الشوائب:
- العمود: XBridge C18 (4.6 مم × 250 مم، 5 ميكرومتر) أو ما يعادله.
- الطور المتحرك: محلول منظم من الميثانول والأسيتات (20 مليمول، درجة حموضة 4) (75:25 حجم/حجم).
- معدل التدفق: 0.8–0.9 مل/دقيقة.
- الكشف: الأشعة فوق البنفسجية عند 220 نانومتر أو 570 نانومتر (بعد الاشتقاق باستخدام 1٪ نينهيدرين).
- ملاءمة النظام:
- الدقة: ≤2% CV لمساحة الذروة (6 مكررات).
- الاسترداد: 98-102% (80%، 100%، 120% مستويات مرتفعة).
3.2 ملف الشوائب
- الشوائب أ: ≤0.1%.
- الشوائب ب: ≤0.2%.
- إجمالي الشوائب: ≤0.2%.
- الهاليدات (على شكل Cl⁻): ≤140 جزء في المليون.
3.3 الاستقرار
- استقرار الرقم الهيدروجيني: متوافق مع المحاليل العازلة (الرقم الهيدروجيني 2–7.4) والمحاليل الوريدية الشائعة (على سبيل المثال، الفركتوز، وكلوريد الصوديوم).
- الاستقرار الحراري: مستقر عند 37 درجة مئوية لمدة 24 ساعة في المصفوفات البيولوجية.
4. التطبيقات
4.1 الاستخدام الطبي
- رعاية الصدمات: تقلل معدل الوفيات لدى مرضى إصابات الدماغ المؤلمة بنسبة 20% (تجربة CRASH-3).
- الجراحة: تقلل من فقدان الدم أثناء الجراحة (جراحات العظام والقلب).
4.2 مستحضرات التجميل
- الآلية: يثبط تكوين الميلانين الناجم عن البلازمين عن طريق منع مواقع ربط اللايسين.
- تركيبات: كريمات 3% TXA لعلاج الكلف وفرط التصبغ.
- السلامة: الاستخدام الموضعي يتجنب المخاطر الجهازية (على سبيل المثال، الجلطات).
4.3 البحث والتطوير
- الأساليب التحليلية:التوليف: دراسات التحويل المتبادل للأدوية الأولية في ظل الظروف الحمضية.
- UPLC-MS/MS: لتحليل البلازما (LOD: 0.1 جزء في المليون).
- الفلورية: الاشتقاق باستخدام NDA/CN (تفاعل لمدة 5 دقائق).
5. التعبئة والتغليف والتخزين
- التعبئة الأساسية: أكياس ألومنيوم محكمة الغلق مع مادة مجففة.
- مدة الصلاحية: 24 شهرًا عند -20 درجة مئوية.
- الشحن: درجة الحرارة المحيطة (تم التحقق منها لمدة 72 ساعة).
6. السلامة والامتثال
- التعامل: استخدم معدات الحماية الشخصية (القفازات، النظارات الواقية) لتجنب الاستنشاق/التلامس.
- الحالة التنظيمية: متوافقة مع دستور الأدوية USP وEP وJP.
- السمية: LD₅₀ (عن طريق الفم، الفئران) >5000 ملغ/كغ؛ غير مسبب للسرطان.
7. المراجع
- التحقق من ملاءمة النظام لـ HPLC.
- بروتوكولات منحنى المعايرة والاشتقاق.
- مقارنة طريقة UPLC-MS/MS.
- الفعالية من حيث التكلفة في رعاية الصدمات.
- استقرار تركيبة مستحضرات التجميل.
الكلمات المفتاحية: حمض الترانيكساميك 98% HPLC، عامل مضاد لتحلل الفيبرين، تبييض البشرة، رعاية المصابين بالصدمات، UPLC-MS/MS، تجربة CRASH-3، علاج الكلف
الوصف التعريفي: حمض الترانيكساميك عالي النقاء (≥98% باستخدام HPLC) للاستخدامات الطبية والتجميلية والبحثية. طرق HPLC معتمدة، وعلاج فعال من حيث التكلفة للإصابات، وتركيبات موضعية آمنة. رقم CAS 1197-18-8.
