Naziv proizvoda: Traneksamska kiselina 98% HPLC
CAS br.:1197-18-8
Molekularna formula: C₈H₁₅NO₂
Molekulska težina: 157,21 g/mol
Čistoća: ≥98% (HPLC)
Izgled: Bijeli kristalni prah
Skladištenje: +4°C (kratkoročno), -20°C (dugotrajno)
Primjena: Farmaceutika, Kozmetika, Istraživanje
1. Pregled proizvoda
Traneksamska kiselina (TXA), sintetički analog lizina, široko se koristi kao antifibrinolitički agens za smanjenje krvarenja u kirurškim i traumatskim uvjetima. Ovaj proizvod je proizveden pod strogom kontrolom kvaliteta, osiguravajući čistoću od ≥98% što je potvrđeno tečnom hromatografijom visokih performansi (HPLC). Njegova hemijska struktura (trans-4-(aminometil)cikloheksankarboksilna kiselina) i visoka stabilnost čine ga pogodnim za različite primene, uključujući:
- Medicinska upotreba: kontrola krvarenja, liječenje traumatske ozljede mozga (TBI).
- Kozmetika: Kreme za izbjeljivanje kože koje ciljaju na hiperpigmentaciju.
- Istraživanje: Razvoj analitičkih metoda i farmakokinetičke studije.
2. Hemijska i fizička svojstva
- IUPAC naziv: 4-(Aminometil)cikloheksan-1-karboksilna kiselina
- OSMESI: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI ključ: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Tačka topljenja: 386°C (razgr.)
- Rastvorljivost: Rastvorljivo u vodi (1N HCl, puferi prilagođeni pH), metanolu i acetonitrilu.
3. Osiguranje kvaliteta
3.1 HPLC analiza
Naša HPLC metoda osigurava preciznu kvantifikaciju i profilisanje nečistoća:
- Kolona: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ili ekvivalentan.
- Mobilna faza: metanol:acetatni pufer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Brzina protoka: 0,8–0,9 mL/min.
- Detekcija: UV na 220 nm ili 570 nm (post-derivatizacija sa 1% ninhidrina).
- Pogodnost sistema:
- Preciznost: ≤2% CV za vršnu površinu (6 ponavljanja).
- Oporavak: 98–102% (80%, 100%, 120% povećani nivoi).
3.2 Profil nečistoća
- Nečistoća A: ≤0,1%.
- Nečistoća B: ≤0,2%.
- Ukupne nečistoće: ≤0,2%.
- Halogenidi (kao Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilnost
- pH stabilnost: Kompatibilan sa puferima (pH 2–7,4) i uobičajenim IV rastvorima (npr. fruktoza, natrijum hlorid).
- Termička stabilnost: stabilan na 37°C tokom 24 sata u biološkim matricama.
4. Prijave
4.1 Medicinska upotreba
- Njega traume: Smanjuje smrtnost kod pacijenata s TBI za 20% (CRASH-3 ispitivanje).
- Hirurgija: Minimizira perioperativni gubitak krvi (ortopedske operacije, operacije srca).
4.2 Kozmetika
- Mehanizam: Inhibira melanogenezu indukovanu plazminom blokiranjem mjesta za vezivanje lizina.
- Formulacije: 3% TXA kreme za melazmu i hiperpigmentaciju.
- Sigurnost: Lokalna primjena izbjegava sistemske rizike (npr. trombozu).
4.3 Istraživanje i razvoj
- Analitičke metode: Sinteza: studije interkonverzije prolijekova u kiselim uslovima.
- UPLC-MS/MS: Za analizu plazme (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorometrija: Derivatizacija sa NDA/CN (5-minutna reakcija).
5. Pakovanje i skladištenje
- Primarno pakovanje: Zapečaćene aluminijumske kese sa sredstvom za sušenje.
- Rok trajanja: 24 mjeseca na -20°C.
- Dostava: Temperatura okoline (važi 72 sata).
6. Sigurnost i usklađenost
- Rukovanje: Koristite OZO (rukavice, zaštitne naočare) da biste izbegli udisanje/kontakt.
- Regulatorni status: U skladu sa farmakopejama USP, EP i JP.
- Toksičnost: LD₅₀ (oralni, pacov) >5.000 mg/kg; nije kancerogen.
7. Reference
- Validacija prikladnosti sistema za HPLC.
- Kalibraciona kriva i protokoli derivatizacije.
- Poređenje UPLC-MS/MS metoda.
- Isplativost u njezi traume.
- Stabilnost kozmetičke formulacije.
Ključne riječi: traneksamska kiselina 98% HPLC, antifibrinolitički agens, izbjeljivanje kože, njega traume, UPLC-MS/MS, ispitivanje CRASH-3, tretman melazme
Meta opis: Traneksamična kiselina visoke čistoće (≥98% prema HPLC) za medicinsku, kozmetičku i istraživačku upotrebu. Validirane HPLC metode, isplativa nega trauma i sigurne lokalne formulacije. CAS 1197-18-8.
