Όνομα προϊόντος: Tranexamic Acid 98% από HPLC
Αρ. CAS:1197-18-8
Μοριακός Τύπος: C8H15NO2
Μοριακό Βάρος: 157,21 g/mol
Καθαρότητα: ≥98% (HPLC)
Εμφάνιση: Λευκή κρυσταλλική σκόνη
Αποθήκευση: +4°C (βραχυπρόθεσμη), -20°C (μακροπρόθεσμη)
Εφαρμογή: Φαρμακευτικά, Καλλυντικά, Έρευνα
1. Επισκόπηση προϊόντος
Το Tranexamic Acid (TXA), ένα συνθετικό ανάλογο λυσίνης, χρησιμοποιείται ευρέως ως αντιινωδολυτικός παράγοντας για τη μείωση της αιμορραγίας σε χειρουργικές και τραυματικές ρυθμίσεις. Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται υπό αυστηρό έλεγχο ποιότητας, εξασφαλίζοντας καθαρότητα ≥98% όπως επαληθεύεται από Υγρή Χρωματογραφία Υψηλής Απόδοσης (HPLC). Η χημική του δομή (trans-4-(αμινομεθυλ)κυκλοεξανοκαρβοξυλικό οξύ) και η υψηλή του σταθερότητα το καθιστούν κατάλληλο για ποικίλες εφαρμογές, όπως:
- Ιατρική χρήση: Έλεγχος αιμορραγίας, θεραπεία τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης (TBI).
- Καλλυντικά: Κρέμες λεύκανσης δέρματος που στοχεύουν στην υπερμελάγχρωση.
- Έρευνα: Ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων και φαρμακοκινητικές μελέτες.
2. Χημικές και Φυσικές Ιδιότητες
- Όνομα IUPAC: 4-(Αμινομεθυλ)κυκλοεξανο-1-καρβοξυλικό οξύ
- ΧΑΜΟΓΕΛΑ: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Κλειδί InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Σημείο τήξεως: 386°C (αποσ.)
- Διαλυτότητα: Διαλυτό στο νερό (1Ν HCl, ρυθμισμένα με pH ρυθμιστικά διαλύματα), μεθανόλη και ακετονιτρίλιο.
3. Διασφάλιση Ποιότητας
3.1 Ανάλυση HPLC
Η μέθοδος HPLC διασφαλίζει ακριβή ποσοτικό προσδιορισμό και προσδιορισμό προφίλ ακαθαρσιών:
- Στήλη: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ή ισοδύναμο.
- Κινητή φάση: Ρυθμιστικό διάλυμα μεθανόλης:οξικού (20 mM, ρΗ 4) (75:25 ν/ν).
- Ρυθμός ροής: 0,8–0,9 mL/min.
- Ανίχνευση: UV στα 220 nm ή 570 nm (μετά την παραγωγοποίηση με 1% νινυδρίνη).
- Καταλληλότητα συστήματος:
- Ακρίβεια: ≤2% CV για την περιοχή κορυφής (6 επαναλήψεις).
- Ανάκτηση: 98–102% (80%, 100%, 120% αυξημένα επίπεδα).
3.2 Προφίλ ακαθαρσιών
- Πρόσμειξη Α: ≤0,1%.
- Πρόσμειξη Β: ≤0,2%.
- Συνολικές προσμείξεις: ≤0,2%.
- Αλογονίδια (ως Cl-): ≤140 ppm.
3.3 Σταθερότητα
- Σταθερότητα pH: Συμβατό με ρυθμιστικά διαλύματα (pH 2–7,4) και κοινά διαλύματα IV (π.χ. φρουκτόζη, χλωριούχο νάτριο).
- Θερμική σταθερότητα: Σταθερό στους 37°C για 24 ώρες σε βιολογικές μήτρες.
4. Εφαρμογές
4.1 Ιατρική χρήση
- Φροντίδα Τραύματος: Μειώνει τη θνησιμότητα σε ασθενείς με ΤΒΙ κατά 20% (δοκιμή CRASH-3).
- Χειρουργική: Ελαχιστοποιεί την περιεγχειρητική απώλεια αίματος (ορθοπεδικές, καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις).
4.2 Καλλυντικά
- Μηχανισμός: Αναστέλλει τη μελανογένεση που προκαλείται από την πλασμίνη αναστέλλοντας τις θέσεις δέσμευσης της λυσίνης.
- Συνθέσεις: 3% TXA κρέμες για μέλασμα και υπερμελάγχρωση.
- Ασφάλεια: Η τοπική χρήση αποφεύγει τους συστημικούς κινδύνους (π.χ. θρόμβωση).
4.3 Έρευνα & Ανάπτυξη
- Αναλυτικές Μέθοδοι: Σύνθεση: Μελέτες αλληλομετατροπής προφαρμάκων υπό όξινες συνθήκες.
- UPLC-MS/MS: Για ανάλυση πλάσματος (LOD: 0,1 ppm).
- Φθοριομετρία: Παραγωγοποίηση με NDA/CN (αντίδραση 5 λεπτών).
5. Συσκευασία & Αποθήκευση
- Πρωτογενής Συσκευασία: Σφραγισμένες σακούλες αλουμινίου με ξηραντικό.
- Διάρκεια ζωής: 24 μήνες στους -20°C.
- Αποστολή: Θερμοκρασία περιβάλλοντος (επικυρωμένη για 72 ώρες).
6. Ασφάλεια και συμμόρφωση
- Χειρισμός: Χρησιμοποιήστε ΜΑΠ (γάντια, γυαλιά) για να αποφύγετε την εισπνοή/επαφή.
- Κανονιστική κατάσταση: Συμμορφώνεται με τις φαρμακοποιίες USP, EP και JP.
- Τοξικότητα: LD50 (από του στόματος, αρουραίος) >5.000 mg/kg. μη καρκινογόνο.
7. Αναφορές
- Επικύρωση καταλληλότητας συστήματος για HPLC.
- Καμπύλη βαθμονόμησης και πρωτόκολλα παραγωγοποίησης.
- Σύγκριση μεθόδου UPLC-MS/MS.
- Κόστους-αποτελεσματικότητας στη φροντίδα τραυμάτων.
- Σταθερότητα καλλυντικής σύνθεσης.
Λέξεις-κλειδιά: Tranexamic Acid 98% HPLC, Αντιινωδολυτικό μέσο, Λεύκανση δέρματος, Φροντίδα Τραύματος, UPLC-MS/MS, Δοκιμή CRASH-3, Θεραπεία μελάσμα
Meta Description: Τρανεξαμικό οξύ υψηλής καθαρότητας (≥98% από HPLC) για ιατρική, καλλυντική και ερευνητική χρήση. Επικυρωμένες μέθοδοι HPLC, οικονομικά αποδοτική φροντίδα τραύματος και ασφαλή τοπικά σκευάσματα. CAS 1197-18-8.
