Azelaična kiselina 98%pomoću HPLC | Farmaceutski i kozmetički razred
1. Pregled proizvoda
Azelaična kiselina(CAS123-99-9) je prirodna zasićena dikarboksilna kiselina molekulske formule C₉H₁₆O₄ i molekulske težine 188,22 g/mol. Naš stupanj čistoće 98% provjeren HPLC-om zadovoljava USP/EP standarde, optimiziran za dermatološke formulacije i industrijske primjene.
Ključne specifikacije
- Čistoća: ≥98% (HPLC-ELSD validirano, ukupne nečistoće <0,2%)
- Izgled: Bijeli kristalni prah
- Talište: 109-111°C
- Vrelište: 286°C na 100 mmHg
- Topivost: 2,14 g/L u vodi (25°C), topljivo u etanolu/lužnatim otopinama
2. Kemijska karakterizacija
2.1 Strukturna provjera
- NMR profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 8 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H svaki), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - HPLC kromatogram:
Vrijeme zadržavanja: 20,5 min (glavni vrh), vrhovi nečistoće <0,1% na 31,5/41,5 min
2.2 Protokol kontrole kvalitete
| Parametar | metoda | Kriteriji prihvaćanja |
|---|---|---|
| Ispitivanje | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Stupac: Purospher Star RP-C18 Mobilna faza: gradijent metanol/voda/octena kiselina | 98,0-102,0% |
| Teški metali | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Zaostala otapala | GC-FID (kolona HP-5MS) Derivatizacija s HMDS | Etanol <0,5% |
3. Farmaceutske primjene
3.1 Dermatološka učinkovitost
- Acne vulgaris:
Smanjuje komedone za 65% u ispitivanjima od 12 tjedana (20% krema) putem:- Antimikrobno djelovanje protivC. akne(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inhibicija tirozinaze (IC5₀ 3,8 mM) za postinflamatornu hiperpigmentaciju
- Rosacea:
15% gel pokazuje 72% smanjenje eritema (u usporedbi s 43% placebo) kroz:- Antioksidativno uklanjanje ROS-a (EC₅₀ 8,3 μM)
- Supresija MMP-9 u keratinocitima
3.2 Smjernice za formulaciju
| Oblik doziranja | Preporučeno % | Napomene o kompatibilnosti |
|---|---|---|
| Krema/Gel | 15-20% | Izbjegavajte metilparaben (uzrokuje razgradnju od 42%) |
| liposomski | 5-10% | Koristite fosfatni pufer pH7,4 + sojin lecitin |
4. Kozmetičke aplikacije
4.1 Sinergija izbjeljivanja
- Optimalne kombinacije:
- 2% AzA + 5% vitamina C: 31% smanjenje melanina u odnosu na monoterapiju
- 1% AzA + 0,01% retinol: 2x povećanje sinteze kolagena
4.2 Podaci o stabilnosti
| Stanje | Stopa degradacije |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV izlaganje | 1,2% (sa TiO₂ zaštitom) |
5. Industrijska upotreba
- Prekursor polimera:
- Sinteza najlona-6,9 (prinos reakcije >85% na 220°C)
- Inhibitor korozije za čelične legure (0,1 M otopina smanjuje koroziju za 92%)
6. Sigurnost i propisi
6.1 Toksikološki profil
| Parametar | Proizlaziti |
|---|---|
| Akutni oralni LD₅₀ (štakor) | >5000 mg/kg |
| Iritacija kože | Blago (OECD 404) |
| Očni rizik | Kategorija 2B |
6.2 Globalna usklađenost
- Certifikati:
- US FDA Glavni dokument o lijekovima
- Registrirano u EU REACH
- Sustav kvalitete ISO 9001:2015
7. Pakiranje i skladištenje
| Količina | Kontejner | Cijena (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE bačva + Alu vrećica | 4800 dolara |
| 1 kg | Boca od jantarnog stakla | 220 dolara |
| 100 g | Dvostruko zatvorena torbica | 65 dolara |
Skladištenje: 2-8°C u suhom okruženju (sobna temperatura prihvatljiva ako je <25°C/60% RH)
8. Česta pitanja
P: Mogu li koristiti azelainsku kiselinu s niacinamidom?
O: Da, klinički podaci pokazuju da 10% AzA + 4% niacinamida poboljšava podnošljivost za 37% u odnosu na sam AzA
P: Koliki je rok trajanja?
O: 36 mjeseci ako se pravilno skladišti. Dostavljen COA specifičan za seriju
9. Literatura
- Podaci o NMR karakterizaciji
- HPLC-ELSD metodologija
- Studije stabilnosti
- Klinička učinkovitost
