Naziv proizvoda: Traneksaminska kiselina 98% prema HPLC-u
CAS br.:1197-18-8
Molekulska formula: C₈H₁5NO₂
Molekulska težina: 157,21 g/mol
Čistoća: ≥98% (HPLC)
Izgled: Bijeli kristalni prah
Skladištenje: +4°C (kratkotrajno), -20°C (dugotrajno)
Primjena: Farmaceutika, Kozmetika, Istraživanje
1. Pregled proizvoda
Traneksamična kiselina (TXA), sintetski analog lizina, naširoko se koristi kao antifibrinolitik za smanjenje krvarenja u kirurškim i traumatskim uvjetima. Ovaj proizvod proizveden je pod strogom kontrolom kvalitete, osiguravajući čistoću od ≥98% što je potvrđeno tekućinskom kromatografijom visoke učinkovitosti (HPLC). Njegova kemijska struktura (trans-4-(aminometil)cikloheksankarboksilna kiselina) i visoka stabilnost čine ga pogodnim za različite primjene, uključujući:
- Medicinska upotreba: kontrola krvarenja, liječenje traumatskih ozljeda mozga (TBI).
- Kozmetika: Kreme za izbjeljivanje kože usmjerene na hiperpigmentaciju.
- Istraživanja: razvoj analitičkih metoda i farmakokinetičke studije.
2. Kemijska i fizikalna svojstva
- IUPAC naziv: 4-(Aminometil)cikloheksan-1-karboksilna kiselina
- OSMIJEŠI: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Ključ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Talište: 386°C (razgr.)
- Topivost: topiv u vodi (1N HCl, pH-prilagođeni puferi), metanolu i acetonitrilu.
3. Osiguranje kvalitete
3.1 HPLC analiza
Naša HPLC metoda osigurava preciznu kvantifikaciju i profiliranje nečistoća:
- Kolona: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ili ekvivalent.
- Mobilna faza: metanol:acetatni pufer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Brzina protoka: 0,8–0,9 mL/min.
- Detekcija: UV na 220 nm ili 570 nm (naknadna derivatizacija s 1% ninhidrinom).
- Prikladnost sustava:
- Preciznost: ≤2% CV za površinu vrha (6 ponavljanja).
- Oporavak: 98–102% (80%, 100%, 120% povećane razine).
3.2 Profil nečistoća
- Nečistoća A: ≤0,1%.
- Nečistoća B: ≤0,2%.
- Ukupne nečistoće: ≤0,2%.
- Halidi (kao Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilnost
- pH stabilnost: kompatibilan s puferima (pH 2–7,4) i uobičajenim IV otopinama (npr. fruktoza, natrijev klorid).
- Termička stabilnost: Stabilan na 37°C 24 sata u biološkim matricama.
4. Prijave
4.1 Medicinska uporaba
- Skrb za traumu: Smanjuje smrtnost pacijenata s TBI za 20% (ispitivanje CRASH-3).
- Kirurgija: Minimizira perioperativni gubitak krvi (ortopedske, kardiokirurške operacije).
4.2 Kozmetika
- Mehanizam: Inhibira melanogenezu izazvanu plazminom blokiranjem mjesta vezanja lizina.
- Formulacije: 3% TXA kreme za melazmu i hiperpigmentaciju.
- Sigurnost: lokalnom primjenom izbjegavaju se sistemski rizici (npr. tromboza).
4.3 Istraživanje i razvoj
- Analitičke metode: Sinteza: Studije interkonverzije prolijekova u kiselim uvjetima.
- UPLC-MS/MS: Za analizu plazme (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrija: Derivatizacija s NDA/CN (5-minutna reakcija).
5. Pakiranje i skladištenje
- Primarno pakiranje: zatvorene aluminijske vrećice sa sredstvom za sušenje.
- Rok trajanja: 24 mjeseca na -20°C.
- Otprema: Temperatura okoline (potvrđeno 72 sata).
6. Sigurnost i sukladnost
- Rukovanje: Koristite OZO (rukavice, naočale) kako biste izbjegli udisanje/kontakt.
- Regulatorni status: U skladu s farmakopejama USP, EP i JP.
- Toksičnost: LD50 (oralno, štakor) >5000 mg/kg; nekancerogena.
7. Literatura
- Validacija prikladnosti sustava za HPLC.
- Kalibracijska krivulja i protokoli za derivatizaciju.
- Usporedba metode UPLC-MS/MS.
- Isplativost u zbrinjavanju traume.
- Stabilnost kozmetičke formulacije.
Ključne riječi: traneksaminska kiselina 98% HPLC, antifibrinolitičko sredstvo, izbjeljivanje kože, liječenje traume, UPLC-MS/MS, ispitivanje CRASH-3, liječenje melazme
Meta Description: traneksaminska kiselina visoke čistoće (≥98% prema HPLC) za medicinsku, kozmetičku i istraživačku upotrebu. Validirane HPLC metode, isplativo liječenje trauma i sigurne topikalne formulacije. CAS 1197-18-8.
