Azelainsav 98%HPLC-vel | Gyógyszerészeti és kozmetikai minőség
1. Termék áttekintése
Azelainsav(CAS123-99-9) egy természetben előforduló telített dikarbonsav, amelynek molekulatömege C9H16O4 és molekulatömege 188,22 g/mol. HPLC-vel igazolt 98%-os tisztasági fokozatunk megfelel az USP/EP szabványoknak, bőrgyógyászati készítményekhez és ipari alkalmazásokhoz optimalizálva.
Legfontosabb specifikációk
- Tisztaság: ≥98% (HPLC-ELSD validált, összes szennyeződés <0,2%)
- Megjelenés: fehér kristályos por
- Olvadáspont: 109-111 °C
- Forráspont: 286°C 100 Hgmm-en
- Oldhatóság: 2,14 g/l vízben (25°C), oldódik etanolban/lúgos oldatban
2. Kémiai jellemzés
2.1 Szerkezeti ellenőrzés
- NMR profil:
1H-NMR (300 MHz, CDC13): 8 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H mindegyik), q1,0,10 (q1,0,10). COOH) - HPLC kromatogram:
Retenciós idő: 20,5 perc (fő csúcs), szennyeződéscsúcsok <0,1% 31,5/41,5 percnél
2.2 Minőségellenőrzési protokoll
| Paraméter | Módszer | Elfogadási kritériumok |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Oszlop: Purospher Star RP-C18 Mozgófázis: metanol/víz/ecetsav gradiens | 98,0-102,0% |
| Nehézfémek | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Maradék oldószerek | GC-FID (HP-5MS oszlop) Származtatás HMDS-sel | Etanol <0,5% |
3. Gyógyszerészeti alkalmazások
3.1 Bőrgyógyászati hatékonyság
- Vulgaris akne:
65%-kal csökkenti a komedonok számát a 12 hetes kísérletek során (20% krém):- Antimikrobiális hatás ellenC. acnes(MIC5₀ 256 μg/ml)
- Tirozináz gátlás (IC50 3,8 mM) gyulladás utáni hiperpigmentáció esetén
- Rosacea:
A 15%-os gél 72%-kal csökkenti a bőrpírt (szemben a 43%-os placebóval):- Antioxidáns ROS-megkötés (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9 szuppresszió a keratinocitákban
3.2. Irányelvek a megfogalmazáshoz
| Adagolási forma | Ajánlott % | Kompatibilitási megjegyzések |
|---|---|---|
| Krém/gél | 15-20% | Kerülje a metilparabént (42%-os lebomlást okoz) |
| Liposzómás | 5-10% | Használjon foszfát puffert, pH 7,4 + szójalecitint |
4. Kozmetikai alkalmazások
4.1 Fehérítő szinergia
- Optimális kombinációk:
- 2% AzA + 5% C-vitamin: 31% melanincsökkentés a monoterápiához képest
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x fokozza a kollagén szintézist
4.2 Stabilitási adatok
| Állapot | Lebomlási arány |
|---|---|
| 40°C/75% relatív páratartalom (3M) | <0,5% |
| UV expozíció | 1,2% (TiO₂ védelemmel) |
5. Ipari felhasználás
- Polimer prekurzor:
- Nylon-6,9 szintézis (a reakcióhozam >85% 220 °C-on)
- Korróziógátló acélötvözetekhez (0,1 M oldat 92%-kal csökkenti a korróziót
6. Biztonság és szabályozás
6.1 Toxikológiai profil
| Paraméter | Eredmény |
|---|---|
| Akut orális LD₅₀ (patkány) | >5000 mg/kg |
| Bőrirritáció | Enyhe (OECD 404) |
| Szemészeti kockázat | 2B kategória |
6.2 Globális megfelelőség
- Tanúsítványok:
- Az Egyesült Államok FDA gyógyszertörzs aktája
- EU REACH Regisztrált
- ISO 9001:2015 minőségbiztosítási rendszer
7. Csomagolás és tárolás
| Mennyiség | Tartály | Ár (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE dob + Alu zacskó | 4800 dollár |
| 1 kg | Borostyánsárga üvegpalack | 220 dollár |
| 100 g | Duplán zárható tasak | 65 dollár |
Tárolás: 2-8°C száraz környezetben (szobahőmérséklet elfogadható, ha <25°C/60% relatív páratartalom)
8. GYIK
K: Használhatom azelainsavat niacinamiddal?
V: Igen, a klinikai adatok azt mutatják, hogy 10% AzA + 4% niacinamid 37% -kal javítja a tolerálhatóságot, szemben az egyedüli AzA-val
K: Mennyi az eltarthatósági idő?
V: Megfelelő tárolás esetén 36 hónap. Tételspecifikus COA biztosított
9. Hivatkozások
- NMR jellemzési adatok
- HPLC-ELSD módszertan
- Stabilitási tanulmányok
- Klinikai hatékonyság
