Terméknév: 98%-os tranexámsav HPLC szerint
CAS szám:1197-18-8
Molekulaképlet: C8H15NO₂
Molekulasúly: 157,21 g/mol
Tisztaság: ≥98% (HPLC)
Megjelenés: fehér kristályos por
Tárolás: +4°C (rövid ideig), -20°C (hosszú ideig)
Alkalmazás: Gyógyszeripar, Kozmetika, Kutatás
1. Termék áttekintése
A tranexámsav (TXA), egy szintetikus lizin analóg, széles körben használatos antifibrinolitikus szerként a vérzés csökkentésére sebészeti és traumás körülmények között. Ezt a terméket szigorú minőség-ellenőrzés mellett gyártják, biztosítva a ≥98%-os tisztaságot a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) igazolva. Kémiai szerkezete (transz-4-(aminometil)ciklohexánkarbonsav) és nagy stabilitása sokrétű alkalmazásra alkalmassá teszi, beleértve:
- Orvosi felhasználás: Vérzéscsillapítás, traumás agysérülés (TBI) kezelése.
- Kozmetikumok: hiperpigmentációt célzó bőrfehérítő krémek.
- Kutatás: Analitikai módszerfejlesztés és farmakokinetikai vizsgálatok.
2. Kémiai és fizikai tulajdonságok
- IUPAC név: 4-(Aminometil)ciklohexán-1-karbonsav
- MOSOLYOK: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI kulcs: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Olvadáspont: 386 °C (bomlik)
- Oldhatóság: Oldható vízben (1 N HCl, beállított pH-jú pufferek), metanolban és acetonitrilben.
3. Minőségbiztosítás
3.1 HPLC analízis
HPLC-módszerünk pontos mennyiségi meghatározást és szennyeződés-profilozást biztosít:
- Oszlop: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) vagy azzal egyenértékű.
- Mozgófázis: metanol:acetát puffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Áramlási sebesség: 0,8-0,9 ml/perc.
- Detektálás: UV 220 nm-en vagy 570 nm-en (utóderivatizálás 1% ninhidrinnel).
- A rendszer alkalmassága:
- Pontosság: ≤2% CV a csúcsterületre (6 ismétlés).
- Helyreállítás: 98–102% (80%, 100%, 120% tüskés szint).
3.2 Szennyeződési profil
- A-szennyező: ≤0,1%.
- B-szennyező: ≤0,2%.
- Összes szennyeződés: ≤0,2%.
- Halogenidek (mint Cl-): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitás
- pH-stabilitás: Kompatibilis pufferekkel (pH 2–7,4) és szokásos IV oldatokkal (pl. fruktóz, nátrium-klorid).
- Hőstabilitás: 37°C-on 24 órán át stabil biológiai mátrixokban.
4. Alkalmazások
4.1 Orvosi felhasználás
- Trauma Care: 20%-kal csökkenti a TBI-s betegek mortalitását (CRASH-3 vizsgálat).
- Sebészet: Minimalizálja a perioperatív vérveszteséget (ortopédiai, szívműtétek).
4.2 Kozmetikumok
- Mechanizmus: Gátolja a plazmin által kiváltott melanogenezist a lizinkötő helyek blokkolásával.
- Kiszerelések: 3% TXA krémek melasmára és hiperpigmentációra.
- Biztonság: A helyi alkalmazás elkerüli a szisztémás kockázatokat (pl. trombózis).
4.3 Kutatás és fejlesztés
- Analitikai módszerek: Szintézis: Prodrug interkonverziós vizsgálatok savas körülmények között.
- UPLC-MS/MS: plazmaanalízishez (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatizálás NDA/CN-nel (5 perces reakció).
5. Csomagolás és tárolás
- Elsődleges csomagolás: Lezárt alumínium zacskók nedvszívóval.
- Felhasználhatósági idő: 24 hónap -20°C-on.
- Szállítás: Környezeti hőmérsékleten (72 óráig érvényes).
6. Biztonság és megfelelőség
- Kezelés: Használjon PPE-t (kesztyűt, védőszemüveget), hogy elkerülje a belélegzést/érintkezést.
- Szabályozási állapot: Megfelel az USP, EP és JP gyógyszerkönyveknek.
- Toxicitás: LD5₀ (orális, patkány) >5000 mg/kg; nem rákkeltő.
7. Hivatkozások
- A rendszer alkalmasságának ellenőrzése HPLC-hez.
- Kalibrációs görbe és derivatizálási protokollok.
- UPLC-MS/MS módszer összehasonlítása.
- Költséghatékonyság a traumaellátásban.
- Kozmetikai készítmény stabilitása.
Kulcsszavak: Tranexámsav 98% HPLC, Antifibrinolitikus szer, Bőrfehérítés, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 próba, Melasma kezelés
Meta leírás: Nagy tisztaságú tranexámsav (≥98% HPLC alapján) orvosi, kozmetikai és kutatási használatra. Validált HPLC módszerek, költséghatékony traumakezelés és biztonságos helyi készítmények. CAS 1197-18-8.
