Դա բնական օրգանական միացություն է, որը մեկուսացված է Խաղաղօվկիանոսյան եղևնի ծառից (Taxus) և հարակից տեսակներից:10-DAB III-ը սպիտակից մինչև սպիտակ բյուրեղային փոշի է, որը չի լուծվում ջրում:10-DeacetylbaccatinIII կամ 10-DAB III-ը կարևոր միջանկյալ նյութ է Docitaxel-ի համար: , երբևէ հայտնագործված լավագույն հակաքաղցկեղային դեղամիջոցներից երկուսը։Taxus baccata-ի տերևից մեծ քանակությամբ հանելով 10-DAB III նախնական կուրսորը, կարող են իրականացվել բազմաթիվ հաջորդական կիսասինթեզներ:10-DAB III-ի էսթերիֆիկացումը նաև առաջացնում է այս կարևոր քիմիաթերապևտիկ նյութերի կինետիկայի և, հետևաբար, դեղաբանական պրոֆիլի բարելավում:
Ապրանքի անվանումը:10-Deacetylbaccatine III/10-DAB/10-Deacetylbaccatin III/Taxus Baccata Extract
Բուսաբանական աղբյուր՝ Taxus Baccata
CAS No:S 32981-86-5
Տեխնիկական: 99% HPLC-ով
Արտաքին տեսք՝ սպիտակ բյուրեղյա փոշի՝ բնորոշ հոտով և համով
ԳՁՕ կարգավիճակը՝ ԳՄՕ անվճար
Փաթեթավորում՝ 25 կգ մանրաթելային թմբուկների մեջ
Պահպանում. Պահել տարան չբացված զով, չոր տեղում, հեռու պահել ուժեղ լույսից
Պահպանման ժամկետը՝ 24 ամիս՝ արտադրության օրվանից
Ծրագրեր:
- Հակաքաղցկեղային ակտիվ դեղանյութ
Լրացուցիչ տեղեկություններ TRB-ի մասին | ||
Կանոնակարգի հավաստագրում | ||
USFDA, CEP, KOSHER HALAL GMP ISO վկայագրեր | ||
Հուսալի որակ | ||
Մոտ 20 տարի, արտահանել 40 երկիր և տարածաշրջան, TRB-ի կողմից արտադրված ավելի քան 2000 խմբաքանակներ որակի որևէ խնդիր չունեն, մաքրման եզակի գործընթացը, կեղտոտության և մաքրության հսկողությունը համապատասխանում են USP-ին, EP-ին և CP-ին: | ||
Համապարփակ որակի համակարգ | ||
▲Որակի ապահովման համակարգ | √ | |
▲ Փաստաթղթերի վերահսկում | √ | |
▲ Վավերացման համակարգ | √ | |
▲ Ուսուցման համակարգ | √ | |
▲ Ներքին աուդիտի արձանագրություն | √ | |
▲ Լրացուցիչ աուդիտի համակարգ | √ | |
▲ Սարքավորումների հարմարությունների համակարգ | √ | |
▲ Նյութերի կառավարման համակարգ | √ | |
▲ Արտադրության վերահսկման համակարգ | √ | |
▲ Փաթեթավորման պիտակավորման համակարգ | √ | |
▲ Լաբորատոր հսկողության համակարգ | √ | |
▲ Ստուգման վավերացման համակարգ | √ | |
▲ Կարգավորող հարցերի համակարգ | √ | |
Վերահսկել ամբողջ աղբյուրները և գործընթացները | ||
Խստորեն վերահսկվում է բոլոր հումքը, աքսեսուարները և փաթեթավորման նյութերը: Նախընտրելի հումքի և աքսեսուարների և փաթեթավորման նյութերի մատակարար ԱՄՆ DMF համարով: Հումքի մի քանի մատակարարներ որպես մատակարարման երաշխիք: | ||
Ուժեղ կոոպերատիվ հաստատություններ աջակցելու համար | ||
Բուսաբանության ինստիտուտ/Մանրէաբանության ինստիտուտ/Գիտության և տեխնիկայի ակադեմիա/Համալսարան |