Ազելային թթու 98%HPLC-ով | Դեղագործական և կոսմետիկ դասարան
1. Ապրանքի ակնարկ
Ազելային թթու(CAS123-99-9) բնականորեն առկա հագեցած երկկարբոքսիլաթթու է՝ C₉H16O4 մոլեկուլային բանաձևով և 188,22 գ/մոլ մոլեկուլային քաշով: Մեր HPLC-ով հաստատված 98% մաքրության աստիճանը համապատասխանում է USP/EP ստանդարտներին՝ օպտիմիզացված մաշկաբանական ձևակերպումների և արդյունաբերական կիրառությունների համար:
Հիմնական բնութագրեր
- Մաքրություն՝ ≥98% (HPLC-ELSD վավերացված, ընդհանուր կեղտեր <0,2%)
- Տեսքը՝ սպիտակ բյուրեղային փոշի
- Հալման կետը՝ 109-111°C
- Եռման կետ՝ 286°C 100 մմ Hg-ում
- Լուծելիություն՝ 2,14 գ/լ ջրում (25°C), լուծելի էթանոլ/ալկալային լուծույթներում
2. Քիմիական բնութագրում
2.1 Կառուցվածքային ստուգում
- NMR պրոֆիլ:
¹H NMR (300 ՄՀց, CDCl3): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 21H (յուրաքանչյուրը 1,4), s, COOH) - HPLC Chromatogram:
Պահպանման ժամանակը` 20,5 րոպե (հիմնական գագաթնակետ), կեղտոտության գագաթները <0,1% 31,5/41,5 րոպե
2.2 Որակի վերահսկման արձանագրություն
| Պարամետր | Մեթոդ | Ընդունման չափանիշներ |
|---|---|---|
| Վերլուծություն | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Սյունակ՝ Purospher Star RP-C18 Շարժական փուլ՝ մեթանոլ/ջուր/քացախաթթու գրադիենտ | 98,0-102,0% |
| Ծանր մետաղներ | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Մնացորդային լուծիչներ | GC-FID (HP-5MS սյունակ) Ադերիվացում HMDS-ով | Էթանոլ <0,5% |
3. Դեղագործական կիրառություններ
3.1 Մաշկաբանական արդյունավետություն
- Պզուկ վուլգարիս.
Նվազեցնում է կոմեդոնները 65%-ով 12-շաբաթյա փորձարկումներում (20% կրեմ) հետևյալի միջոցով.- Հակամանրէային գործողություն ընդդեմC. պզուկներ(MIC₅0 256 μg/mL)
- Թիրոզինազի արգելակում (IC50 3,8 մՄ) հետբորբոքային հիպերպիգմենտացիայի համար
- Rosacea:
15% գելը ցույց է տալիս էրիթեմայի 72% նվազում (ընդդեմ 43% պլացեբոյի) հետևյալի միջոցով.- Հակաօքսիդանտ ROS-ի մաքրում (EC₀ 8.3 μM)
- MMP-9-ի ճնշումը կերատինոցիտներում
3.2 Ձևակերպման ուղեցույցներ
| Դեղաչափի ձև | Առաջարկվող % | Համատեղելիության նշումներ |
|---|---|---|
| Կրեմ/գել | 15-20% | Խուսափեք մեթիլպարաբենից (առաջացնում է 42% դեգրադացիա) |
| Լիպոսոմային | 5-10% | Օգտագործեք ֆոսֆատային բուֆեր pH7.4 + սոյայի լեցիտին |
4. Կոսմետիկ հավելվածներ
4.1 Սպիտակեցնող սիներգիա
- Օպտիմալ համակցություններ.
- 2% AzA + 5% վիտամին C. 31% մելանինի նվազեցում ընդդեմ մոնոթերապիայի
- 1% AzA + 0,01% ռետինոլ. 2 անգամ կոլագենի սինթեզի խթանում
4.2 Կայունության տվյալներ
| Վիճակ | Դեգրադացիայի մակարդակը |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթում | 1.2% (TiO2 պաշտպանությամբ) |
5. Արդյունաբերական օգտագործում
- Պոլիմերային պրեկուրսոր.
- Նեյլոն-6,9 սինթեզ (ռեակցիայի ելքը >85% 220°C-ում)
- Պողպատե համաձուլվածքների կորոզիայի արգելակիչ (0,1 մ լուծույթը նվազեցնում է կոռոզիան 92%-ով)
6. Անվտանգություն և կարգավորող
6.1 Թունաբանական բնութագիր
| Պարամետր | Արդյունք |
|---|---|
| Սուր բանավոր LD₅0 (առնետ) | >5000 մգ/կգ |
| Մաշկի գրգռում | Մեղմ (OECD 404) |
| Աչքի ռիսկ | Կատեգորիա 2B |
6.2 Համաշխարհային համապատասխանություն
- Վկայագրեր.
- ԱՄՆ FDA Drug Master ֆայլ
- ԵՄ REACH գրանցված է
- ISO 9001:2015 Որակի համակարգ
7. Փաթեթավորում և պահեստավորում
| Քանակ | Կոնտեյներ | Գինը (EXW) |
|---|---|---|
| 25 կգ | HDPE թմբուկ + ալյու պայուսակ | 4800 դոլար |
| 1 կգ | Սաթի ապակե շիշ | $220 |
| 100 գ | Կրկնակի կնքված քսակ | $65 |
Պահպանումը` 2-8°C չոր միջավայրում (սենյակային ջերմաստիճանը ընդունելի է, եթե <25°C/60% RH)
8. ՀՏՀ
Հարց. Կարո՞ղ եմ օգտագործել ազելաաթթուն նիասինամիդի հետ:
Այո, կլինիկական տվյալները ցույց են տալիս, որ 10% AzA + 4% niacinamide բարելավում է հանդուրժողականությունը 37% ընդդեմ AzA միայնակ
Հարց: Որքա՞ն է պահպանման ժամկետը:
A: 36 ամիս, երբ պատշաճ կերպով պահվում է: Տրամադրվում է խմբաքանակի հատուկ COA
9. Հղումներ
- NMR բնութագրման տվյալներ
- HPLC-ELSD մեթոդաբանություն
- Կայունության ուսումնասիրություններ
- Կլինիկական արդյունավետություն
