Տրանեքսամիկ թթու

Ապրանքի անվանումը` Տրանեքսամիկ թթու 98% HPLC-ով
CAS համար.1197-18-8 թթ
Մոլեկուլային բանաձև՝ C₈H15NO2
Մոլեկուլային քաշը՝ 157,21 գ/մոլ
Մաքրություն՝ ≥98% (HPLC)
Տեսքը՝ սպիտակ բյուրեղային փոշի
Պահպանումը՝ +4°C (կարճաժամկետ), -20°C (երկարաժամկետ)
Կիրառում` դեղագործություն, կոսմետիկա, գիտահետազոտական

1. Ապրանքի ակնարկ

Tranexamic Acid (TXA), սինթետիկ լիզինի անալոգային, լայնորեն օգտագործվում է որպես հակաֆիբրինոլիտիկ միջոց՝ նվազեցնելու արյունահոսությունը վիրաբուժական և վնասվածքային պայմաններում: Այս արտադրանքը արտադրվում է որակի խիստ հսկողության ներքո՝ ապահովելով ≥98% մաքրություն, ինչպես հաստատված է Բարձր արդյունավետության հեղուկ քրոմատագրմամբ (HPLC): Նրա քիմիական կառուցվածքը (տրանս-4-(ամինոմեթիլ) ցիկլոհեքսանկարբոքսիլաթթու) և բարձր կայունությունը դարձնում են այն հարմար տարբեր կիրառությունների համար, այդ թվում՝

• Բժշկական օգտագործում. Արյունահոսության վերահսկում, ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքի (TBI) բուժում:
• Կոսմետիկա. Մաշկը սպիտակեցնող քսուքներ՝ ուղղված հիպերպիգմենտացիան:
• Հետազոտություն. Վերլուծական մեթոդի մշակում և ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ:

2. Քիմիական և ֆիզիկական հատկություններ

• IUPAC անվանումը՝ 4-(Ամինոմեթիլ) ցիկլոհեքսան-1-կարբոքսիլաթթու
• Ժպիտներ՝ NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• InChI բանալի՝ InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2, (H,10,11)/t6-,7
• Հալման կետ՝ 386°C (դեկ.)
• Լուծելիություն. լուծելի է ջրի մեջ (1N HCl, pH-ով կարգավորվող բուֆերներ), մեթանոլում և ացետոնիտրիլում:

3. Որակի ապահովում

3.1 HPLC վերլուծություն

Մեր HPLC մեթոդը ապահովում է ճշգրիտ քանակական և անմաքրության պրոֆիլավորում.

• Սյունակ՝ XBridge C18 (4,6 մմ × 250 մմ, 5 մկմ) կամ համարժեք:
• Շարժական փուլ՝ մեթանոլ:ացետատ բուֆեր (20 մՄ, pH 4) (75:25 վ/վ):
• Հոսքի արագություն՝ 0,8–0,9 մլ/րոպե:
• Հայտնաբերում. Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթում 220 նմ կամ 570 նմ (1% նինհիդրինով հետածանցյալացում):
• Համակարգի համապատասխանություն.
  • Ճշգրտություն՝ ≤2% CV պիկ տարածքի համար (6 կրկնվող):
  • Վերականգնում` 98–102% (80%, 100%, 120% ցցված մակարդակներ):

3.2 Անմաքրության պրոֆիլը

• Անմաքրություն A՝ ≤0,1%.
• Անմաքրություն B՝ ≤0.2%:
• Ընդհանուր խառնուրդներ՝ ≤0,2%:
• Հալոգենիդներ (որպես Cl-)՝ ≤140 ppm:

3.3 Կայունություն

• pH կայունություն. Համատեղելի է բուֆերների (pH 2–7,4) և սովորական IV լուծույթների հետ (օրինակ՝ ֆրուկտոզա, նատրիումի քլորիդ):
• Ջերմային կայունություն. կայուն է 37°C-ում 24 ժամվա ընթացքում կենսաբանական մատրիցներում:

4. Դիմումներ

4.1 Բժշկական օգտագործում

• Վնասվածքային խնամք. նվազեցնում է TBI հիվանդների մահացությունը 20%-ով (CRASH-3 փորձարկում):
• Վիրաբուժություն. նվազեցնում է հետվիրահատական ​​արյան կորուստը (օրթոպեդիկ, սրտի վիրահատություններ):

4.2 Կոսմետիկա

• Մեխանիզմ. Արգելափակում է պլազմինից առաջացած մելանոգենեզը՝ արգելափակելով լիզին կապող վայրերը:
• Ձևակերպումներ՝ 3% TXA քսուքներ մելազմայի և հիպերպիգմենտացիայի համար:
• Անվտանգություն. Տեղական օգտագործումը թույլ է տալիս խուսափել համակարգային ռիսկերից (օրինակ՝ թրոմբոզ):

4.3 Հետազոտություն և զարգացում

• Անալիտիկ մեթոդներ. Սինթեզ. թթվային պայմաններում պրոդեղերի փոխակերպման ուսումնասիրություններ:
  • UPLC-MS/MS: Պլազմայի վերլուծության համար (LOD: 0.1 ppm):
  • Ֆտորաչափություն՝ ածանցյալացում NDA/CN-ով (5 րոպեանոց ռեակցիա):

5. Փաթեթավորում և պահեստավորում

• Առաջնային փաթեթավորում՝ կնքված ալյումինե տոպրակներ չորացնող նյութով:
• Պահպանման ժամկետը՝ 24 ամիս -20°C-ում:
• Առաքում. շրջակա միջավայրի ջերմաստիճան (վավերացված է 72 ժամ):

6. Անվտանգություն և համապատասխանություն

• Օգտագործեք PPE (ձեռնոցներ, ակնոցներ)՝ ինհալացիաից/շփումից խուսափելու համար:
• Կարգավորող կարգավիճակ. Համապատասխանում է USP, EP և JP pharmacopeia-ներին:
• Թունավորություն. LD50 (բանավոր, առնետ) >5000 մգ/կգ; ոչ քաղցկեղածին.

7. Հղումներ

1. Համակարգի համապատասխանության վավերացում HPLC-ի համար:
2. Կալիբրացիայի կորը և դերիվատացման արձանագրությունները:
3. UPLC-MS/MS մեթոդի համեմատություն.
4. Ծախսերի արդյունավետությունը վնասվածքների բուժման մեջ:
5. Կոսմետիկ ձևավորման կայունություն:

Բանալի բառեր. Տրանեքսամիկ թթու 98% HPLC, հակաֆիբրինոլիտիկ միջոց, մաշկի սպիտակեցում, վնասվածքի խնամք, UPLC-MS/MS, CRASH-3 փորձարկում, մելազմայի բուժում

Մետա նկարագրություն. Բարձր մաքրության Տրանեքսամիկ թթու (≥98% HPLC-ով) բժշկական, կոսմետիկ և հետազոտական ​​օգտագործման համար: Վավերացված HPLC մեթոդներ, ծախսարդյունավետ վնասվածքների խնամք և անվտանգ տեղային ձևակերպումներ: CAS 1197-18-8.