აზელაინის მჟავა 98%HPLC-ით | ფარმაცევტული და კოსმეტიკური კლასი
1. პროდუქტის მიმოხილვა
აზელაინის მჟავა(CAS123-99-9) არის ბუნებრივად წარმოქმნილი გაჯერებული დიკარბოქსილის მჟავა მოლეკულური ფორმულით C₉H16O4 და მოლეკულური მასით 188,22 გ/მოლი. ჩვენი HPLC-ით დამოწმებული 98% სისუფთავის ხარისხი აკმაყოფილებს USP/EP სტანდარტებს, ოპტიმიზირებულია დერმატოლოგიური ფორმულირებებისა და სამრეწველო გამოყენებისთვის.
ძირითადი სპეციფიკაციები
- სისუფთავე: ≥98% (HPLC-ELSD დადასტურებული, მთლიანი მინარევები <0.2%)
- გარეგნობა: თეთრი კრისტალური ფხვნილი
- დნობის წერტილი: 109-111°C
- დუღილის წერტილი: 286°C 100 mmHg-ზე
- ხსნადობა: 2,14 გ/ლ წყალში (25°C), ხსნადი ეთანოლში/ტუტე ხსნარებში
2. ქიმიური დახასიათება
2.1 სტრუქტურული შემოწმება
- NMR პროფილი:
1H NMR (300 MHz, CDCl3): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 21H (თითოეული 1,4), 1.2H (1,4). s, COOH) - HPLC ქრომატოგრამა:
შეკავების დრო: 20,5 წთ (ძირითადი პიკი), მინარევების პიკები <0,1% 31,5/41,5 წთ.
2.2 ხარისხის კონტროლის პროტოკოლი
| პარამეტრი | მეთოდი | მიღების კრიტერიუმები |
|---|---|---|
| ანალიზი | HPLC-ELSD (Agilent 1200) სვეტი: Purospher Star RP-C18 მობილური ფაზა: მეთანოლი/წყალი/ძმარმჟავას გრადიენტი | 98.0-102.0% |
| მძიმე მეტალები | ICP-MS | ≤10 ppm |
| ნარჩენი გამხსნელები | GC-FID (HP-5MS სვეტი) დერივატიზაცია HMDS-ით | ეთანოლი <0,5% |
3. ფარმაცევტული აპლიკაციები
3.1 დერმატოლოგიური ეფექტურობა
- ვულგარული აკნე:
ამცირებს კომედონებს 65%-ით 12-კვირიან კვლევებში (20% კრემი) მეშვეობით:- ანტიმიკრობული მოქმედება წინააღმდეგC. აკნეს(MIC50 256 მკგ/მლ)
- ტიროზინაზას ინჰიბირება (IC50 3.8 მმ) პოსტანთებითი ჰიპერპიგმენტაციისთვის
- როზაცეა:
15% გელი აჩვენებს ერითემის 72% შემცირებას (43% პლაცებოსთან შედარებით) მეშვეობით:- ანტიოქსიდანტური ROS-ის გასუფთავება (EC₅₀ 8.3 μM)
- MMP-9 დათრგუნვა კერატინოციტებში
3.2 ფორმულირების სახელმძღვანელო
| დოზირების ფორმა | რეკომენდებული % | თავსებადობის შენიშვნები |
|---|---|---|
| კრემი/ლარი | 15-20% | მოერიდეთ მეთილპარაბენს (იწვევს 42% დეგრადაციას) |
| ლიპოსომული | 5-10% | გამოიყენეთ ფოსფატის ბუფერი pH7.4 + სოიოს ლეციტინი |
4. კოსმეტიკური აპლიკაციები
4.1 გათეთრების სინერგია
- ოპტიმალური კომბინაციები:
- 2% AzA + 5% ვიტამინი C: 31% მელანინის შემცირება მონოთერაპიის წინააღმდეგ
- 1% AzA + 0.01% რეტინოლი: 2x კოლაგენის სინთეზის გაძლიერება
4.2 სტაბილურობის მონაცემები
| მდგომარეობა | დეგრადაციის მაჩვენებელი |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| UV ექსპოზიცია | 1.2% (TiO2 დაცვით) |
5. სამრეწველო გამოყენება
- პოლიმერული წინამორბედი:
- ნეილონი-6,9 სინთეზი (რეაქციის გამომუშავება >85% 220°C-ზე)
- კოროზიის ინჰიბიტორი ფოლადის შენადნობებისთვის (0.1 მ ხსნარი ამცირებს კოროზიას 92%-ით
6. უსაფრთხოება და მარეგულირებელი
6.1 ტოქსიკოლოგიური პროფილი
| პარამეტრი | შედეგი |
|---|---|
| მწვავე ორალური LD₅0 (ვირთხა) | >5000 მგ/კგ |
| კანის გაღიზიანება | მსუბუქი (OECD 404) |
| თვალის რისკი | კატეგორია 2B |
6.2 გლობალური შესაბამისობა
- სერთიფიკატები:
- აშშ FDA Drug Master ფაილი
- EU REACH რეგისტრირებულია
- ISO 9001:2015 ხარისხის სისტემა
7. შეფუთვა და შენახვა
| რაოდენობა | კონტეინერი | ფასი (EXW) |
|---|---|---|
| 25 კგ | HDPE ბარაბანი + ალუს ჩანთა | $4800 |
| 1 კგ | ქარვისფერი მინის ბოთლი | $220 |
| 100 გ | ორმაგად დალუქული ჩანთა | $65 |
შენახვა: 2-8°C მშრალ გარემოში (ოთახის ტემპერატურა მისაღებია <25°C/60% RH)
8. ხშირად დასმული კითხვები
კითხვა: შემიძლია გამოვიყენო აზელაინის მჟავა ნიაცინამიდთან ერთად?
პასუხი: დიახ, კლინიკური მონაცემები აჩვენებს 10% AzA + 4% ნიაცინამიდი აუმჯობესებს ტოლერანტობას 37% მხოლოდ AzA–ს წინააღმდეგ
Q: რა არის შენახვის ვადა?
პასუხი: 36 თვე სათანადოდ შენახვისას. მოწოდებულია სერიული სპეციფიკური COA
9. ლიტერატურა
- NMR დახასიათების მონაცემები
- HPLC-ELSD მეთოდოლოგია
- სტაბილურობის კვლევები
- კლინიკური ეფექტურობა
