ტრანექსამინის მჟავა

პროდუქტის დასახელება: ტრანექსამური მჟავა 98% HPLC-ით
CAS No.:1197-18-8 წწ
მოლეკულური ფორმულა: C₈H15NO2
მოლეკულური წონა: 157,21 გ/მოლ
სისუფთავე: ≥98% (HPLC)
გარეგნობა: თეთრი კრისტალური ფხვნილი
შენახვა: +4°C (მოკლევადიანი), -20°C (გრძელვადიანი)
განაცხადი: ფარმაცევტული, კოსმეტიკა, კვლევა

1. პროდუქტის მიმოხილვა

ტრანექსამური მჟავა (TXA), ლიზინის სინთეზური ანალოგი, ფართოდ გამოიყენება როგორც ანტიფიბრინოლიზური აგენტი ქირურგიული და ტრავმის პირობებში სისხლდენის შესამცირებლად. ეს პროდუქტი იწარმოება ხარისხის მკაცრი კონტროლის ქვეშ, რაც უზრუნველყოფს ≥98%-ის სისუფთავეს, როგორც ეს დამოწმებულია მაღალი ხარისხის თხევადი ქრომატოგრაფიით (HPLC). მისი ქიმიური სტრუქტურა (ტრანს-4-(ამინომეთილ) ციკლოჰექსანკარბოქსილის მჟავა) და მაღალი სტაბილურობა მას შესაფერისს ხდის მრავალფეროვან გამოყენებას, მათ შორის:

• სამედიცინო გამოყენება: სისხლდენის კონტროლი, ტვინის ტრავმული დაზიანების (TBI) მკურნალობა.
• კოსმეტიკა: კანის მათეთრებელი კრემები ჰიპერპიგმენტაციის მიმართ.
• კვლევა: ანალიტიკური მეთოდის შემუშავება და ფარმაკოკინეტიკური კვლევები.

2. ქიმიური და ფიზიკური თვისებები

• IUPAC დასახელება: 4-(ამინომეთილ)ციკლოჰექსან-1-კარბოქსილის მჟავა
• ღიმილი: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• InChI გასაღები: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
• დნობის წერტილი: 386°C (დეკ.)
• ხსნადობა: ხსნადი წყალში (1N HCl, pH-ზე მორგებული ბუფერები), მეთანოლსა და აცეტონიტრილში.

3. ხარისხის უზრუნველყოფა

3.1 HPLC ანალიზი

ჩვენი HPLC მეთოდი უზრუნველყოფს ზუსტ რაოდენობრივ და მინარევების პროფილირებას:

• სვეტი: XBridge C18 (4,6 მმ × 250 მმ, 5 მკმ) ან ექვივალენტი.
• მობილური ფაზა: მეთანოლი: აცეტატის ბუფერი (20 მმ, pH 4) (75:25 ვ/ვ).
• ნაკადის სიჩქარე: 0,8–0,9 მლ/წთ.
• გამოვლენა: UV 220 ნმ ან 570 ნმ (პოსტ-დერივატიზაცია 1% ნინჰიდრინთან ერთად).
• სისტემის ვარგისიანობა:
  • სიზუსტე: ≤2% CV პიკის ფართობისთვის (6 გამეორება).
  • აღდგენა: 98–102% (80%, 100%, 120% მკვეთრი დონეები).

3.2 უწმინდურების პროფილი

• მინარევები A: ≤0.1%.
• მინარევები B: ≤0.2%.
• მთლიანი მინარევები: ≤0.2%.
• ჰალოიდები (როგორც Cl-): ≤140 ppm.

3.3 სტაბილურობა

• pH სტაბილურობა: თავსებადია ბუფერებთან (pH 2–7,4) და ჩვეულებრივ IV ხსნარებთან (მაგ. ფრუქტოზა, ნატრიუმის ქლორიდი).
• თერმული სტაბილურობა: სტაბილურია 37°C-ზე 24 საათის განმავლობაში ბიოლოგიურ მატრიცებში.

4. აპლიკაციები

4.1 სამედიცინო გამოყენება

• ტრავმის მოვლა: ამცირებს სიკვდილიანობას TBI პაციენტებში 20%-ით (CRASH-3 ცდა).
• ქირურგია: ამცირებს პერიოპერაციული სისხლის დაკარგვას (ორთოპედიული, გულის ოპერაციები).

4.2 კოსმეტიკა

• მექანიზმი: აფერხებს პლაზმინის მიერ გამოწვეულ მელანოგენეზს ლიზინის დამაკავშირებელი ადგილების ბლოკირებით.
• ფორმულირებები: 3% TXA კრემები მელაზმისა და ჰიპერპიგმენტაციისთვის.
• უსაფრთხოება: ადგილობრივი გამოყენება თავიდან აიცილებს სისტემურ რისკებს (მაგ., თრომბოზი).

4.3 კვლევა და განვითარება

• ანალიტიკური მეთოდები: სინთეზი: პროწამლების ურთიერთკონვერსიის კვლევები მჟავე პირობებში.
  • UPLC-MS/MS: პლაზმური ანალიზისთვის (LOD: 0.1 ppm).
  • ფლუომეტრია: დერივატიზაცია NDA/CN-ით (5 წუთიანი რეაქცია).

5. შეფუთვა და შენახვა

• პირველადი შეფუთვა: დალუქული ალუმინის ჩანთები გამშრალებით.
• ვარგისიანობის ვადა: 24 თვე -20°C-ზე.
• მიწოდება: გარემოს ტემპერატურა (დამოწმებულია 72 საათის განმავლობაში).

6. უსაფრთხოება და შესაბამისობა

• დამუშავება: გამოიყენეთ PPE (ხელთათმანები, სათვალეები) ინჰალაციის/კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად.
• მარეგულირებელი სტატუსი: შეესაბამება USP, EP და JP ფარმაკოპეებს.
• ტოქსიკურობა: LD50 (პერორალური, ვირთხა) >5000 მგ/კგ; არაკანცეროგენული.

7. ლიტერატურა

1. სისტემის ვარგისიანობის ვალიდაცია HPLC-სთვის.
2. კალიბრაციის მრუდი და დერივატიზაციის პროტოკოლები.
3. UPLC-MS/MS მეთოდის შედარება.
4. ხარჯ-ეფექტურობა ტრავმის მოვლისას.
5. კოსმეტიკური ფორმულირების სტაბილურობა.

საკვანძო სიტყვები: ტრანექსამური მჟავა 98% HPLC, ანტიფიბრინოლიზური საშუალება, კანის გათეთრება, ტრავმის მოვლა, UPLC-MS/MS, CRASH-3 საცდელი, მელაზმის მკურნალობა

მეტა აღწერა: მაღალი სისუფთავის ტრანექსამური მჟავა (≥98% HPLC-ით) სამედიცინო, კოსმეტიკური და კვლევითი გამოყენებისთვის. დადასტურებული HPLC მეთოდები, ხარჯთეფექტური ტრავმის მოვლა და უსაფრთხო აქტუალურ ფორმულირებები. CAS 1197-18-8.