Өнім атауы: Транексам қышқылы 98% HPLC арқылы
CAS нөмірі:1197-18-8
Молекулалық формула: C₈H₁₅NO₂
Молекулалық салмағы: 157,21 г/моль
Тазалық: ≥98% (HPLC)
Сыртқы түрі: ақ кристалды ұнтақ
Сақтау: +4°C (қысқа мерзімді), -20°C (ұзақ мерзімді)
Қолданылуы: Фармацевтика, косметика, зерттеу
1. Өнімге шолу
Транексам қышқылы (TXA), лизиннің синтетикалық аналогы хирургиялық және жарақаттық жағдайларда қан кетуді азайту үшін антифибринолитикалық агент ретінде кеңінен қолданылады. Бұл өнім жоғары өнімді сұйықтық хроматографиясы (HPLC) арқылы расталған ≥98% тазалығын қамтамасыз ететін қатаң сапа бақылауымен шығарылады. Оның химиялық құрылымы (транс-4-(аминометил)циклогексанкарбон қышқылы) және жоғары тұрақтылығы оны әртүрлі қолданбаларға қолайлы етеді, соның ішінде:
- Медициналық қолдану: қан кетуді бақылау, бас-ми жарақатын (ТБИ) емдеу.
- Косметика: гиперпигментацияға бағытталған теріні ағартатын кремдер.
- Зерттеу: Аналитикалық әдісті жасау және фармакокинетикалық зерттеулер.
2. Химиялық және физикалық қасиеттері
- IUPAC атауы: 4-(Аминомитил)циклогексан-1-карбон қышқылы
- ЖЫЛМЫС: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI кілті: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Балқу температурасы: 386°C (дек.)
- Ерігіштігі: суда (1N HCl, рН реттелетін буферлер), метанолда және ацетонитрилде ериді.
3. Сапаны қамтамасыз ету
3.1 HPLC талдауы
Біздің HPLC әдісіміз қоспалардың нақты сандық және профильдеуін қамтамасыз етеді:
- Баған: XBridge C18 (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм) немесе баламасы.
- Жылжымалы фаза: метанол: ацетатты буфер (20 мМ, рН 4) (75:25 к/т).
- Ағын жылдамдығы: 0,8–0,9 мл/мин.
- Анықтау: УК 220 нм немесе 570 нм (1% нингидринмен деривациядан кейінгі).
- Жүйенің жарамдылығы:
- Дәлдік: ең жоғары аумақ үшін ≤2% CV (6 қайталау).
- Қалпына келтіру: 98–102% (80%, 100%, 120% жоғары деңгейлер).
3.2 Қоспа профилі
- Қоспа A: ≤0,1%.
- Қоспа B: ≤0,2%.
- Жалпы қоспалар: ≤0,2%.
- Галогенидтер (Cl⁻ ретінде): ≤140 ppm.
3.3 Тұрақтылық
- рН тұрақтылығы: буферлермен (рН 2–7,4) және жалпы IV ерітінділермен (мысалы, фруктоза, натрий хлориді) үйлесімді.
- Термиялық тұрақтылық: 37°C температурада биологиялық матрицаларда 24 сағат бойы тұрақты.
4. Қолданбалар
4.1 Медициналық қолдану
- Травма күтімі: ТБИ науқастарындағы өлімді 20%-ға төмендетеді (CRASH-3 сынағы).
- Хирургия: Периоперациондық қан жоғалтуды азайтады (ортопедиялық, кардиохирургиялық операциялар).
4.2 Косметика
- Механизмі: лизинді байланыстыратын жерлерді бөгеу арқылы плазминмен туындаған меланогенезді тежейді.
- Құрамы: меласма және гиперпигментацияға арналған 3% TXA кремдері.
- Қауіпсіздік: Жергілікті қолдану жүйелік қауіптерді (мысалы, тромбоз) болдырмайды.
4.3 Зерттеулер және әзірлемелер
- Аналитикалық әдістер: Синтез: қышқылдық жағдайда предрепараттардың өзара конверсиясын зерттеу.
- UPLC-MS/MS: плазмалық талдау үшін (LOD: 0,1 ppm).
- Флюориметрия: NDA/CN көмегімен деривациялау (5 минуттық реакция).
5. Орау және сақтау
- Бастапқы қаптама: кептіргішпен тығыздалған алюминий қаптар.
- Сақтау мерзімі: -20°C температурада 24 ай.
- Жеткізу: Қоршаған орта температурасы (72 сағат бойы тексерілген).
6. Қауіпсіздік және сәйкестік
- Қолдану: Ингаляцияны/ жанасуды болдырмау үшін ЖҚҚ (қолғап, көзілдірік) пайдаланыңыз.
- Нормативтік мәртебе: USP, EP және JP фармакопеяларына сәйкес келеді.
- Уыттылығы: LD₅₀ (ауызша, егеуқұйрық) >5000 мг/кг; канцерогенді емес.
7. Әдебиеттер
- HPLC үшін жүйенің жарамдылығын тексеру.
- Калибрлеу қисығы және деривация хаттамалары.
- UPLC-MS/MS әдісін салыстыру.
- Травматологиялық көмек көрсетудегі үнемділік.
- Косметикалық формуланың тұрақтылығы.
Түйінді сөздер: Транексам қышқылы 98% HPLC, антифибринолитикалық агент, теріні ағарту, жарақатқа күтім жасау, UPLC-MS/MS, CRASH-3 сынағы, меласмамен емдеу
Мета Сипаттама: Медициналық, косметикалық және зерттеуге арналған жоғары таза транексам қышқылы (HPLC бойынша ≥98%). Тексерілген HPLC әдістері, үнемді травматологиялық көмек және қауіпсіз жергілікті препараттар. CAS 1197-18-8.
