អាស៊ីត Azelaic 98%ដោយ HPLC | ថ្នាក់ឱសថ និងគ្រឿងសំអាង
1. ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល
អាស៊ីត Azelaic(CAS១២៣-៩៩-៩) គឺជាអាស៊ីត dicarboxylic ឆ្អែតដែលកើតឡើងដោយធម្មជាតិជាមួយនឹងរូបមន្តម៉ូលេគុល C₉H₁₆O₄ និងទម្ងន់ម៉ូលេគុល 188.22 ក្រាម/mol ។ កម្រិតភាពបរិសុទ្ធ 98% ដែលត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយ HPLC របស់យើងត្រូវនឹងស្តង់ដារ USP/EP ដែលត្រូវបានកែលម្អសម្រាប់ការបង្កើតរោគសើស្បែក និងកម្មវិធីឧស្សាហកម្ម។
លក្ខណៈបច្ចេកទេសសំខាន់ៗ
- ភាពបរិសុទ្ធ៖ ≥98% (មានសុពលភាព HPLC-ELSD ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប <0.2%)
- រូបរាង៖ ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស
- ចំណុចរលាយ: 109-111°C
- ចំណុចរំពុះ: 286 ° C នៅ 100 mmHg
- ភាពរលាយ: 2.14 ក្រាម / លីត្រក្នុងទឹក (25 ° C) រលាយក្នុងដំណោះស្រាយអេតាណុល / អាល់កាឡាំង
2. លក្ខណៈគីមី
2.1 ការផ្ទៀងផ្ទាត់រចនាសម្ព័ន្ធ
- ប្រវត្តិរូប NMR៖
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H, នីមួយៗ), 4.104 (q, 1,100) COOH) - HPLC Chromatogram៖
ពេលវេលារក្សាទុក៖ 20.5 នាទី (កំពូលចម្បង) កម្រិតភាពមិនបរិសុទ្ធ <0.1% នៅ 31.5/41.5 នាទី
2.2 ពិធីសារត្រួតពិនិត្យគុណភាព
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ | វិធីសាស្រ្ត | លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក |
---|---|---|
ការវិភាគ | HPLC-ELSD (Agilent 1200) ជួរ៖ ផ្កាយ Purospher RP-C18 ដំណាក់កាលចល័ត៖ មេតាណុល / ទឹក / ជម្រាលអាស៊ីតអាសេទិក | 98.0-102.0% |
លោហៈធ្ងន់ | ICP-MS | ≤10 ppm |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | GC-FID (ជួរឈរ HP-5MS) ដេរីវេទន្តៀដោយ HMDS | អេតាណុល <0.5% |
3. កម្មវិធីឱសថ
3.1 ប្រសិទ្ធភាពសើស្បែក
- រោគមុន៖
កាត់បន្ថយ comedones 65% ក្នុងការសាកល្បង 12 សប្តាហ៍ (ក្រែម 20%) តាមរយៈ៖- សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងមេរោគគ.មុន(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- ការទប់ស្កាត់ Tyrosinase (IC₅₀ 3.8 mM) សម្រាប់ការលាបពណ៌ក្រោយរលាក
- Rosacea៖
15% ជែលបង្ហាញពីការថយចុះ 72% នៃ erythema (ទល់នឹង 43% placebo) តាមរយៈ:- សារធាតុប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- ការបង្ក្រាប MMP-9 នៅក្នុង keratinocytes
3.2 ការណែនាំអំពីការបង្កើត
ទម្រង់កិតើកិតើ | បានណែនាំ % | កំណត់សម្គាល់ភាពឆបគ្នា។ |
---|---|---|
ក្រែម/ជែល | 15-20% | ជៀសវាង methylparaben (បណ្តាលឱ្យមានការរិចរិល 42%) |
បបូរមាត់ | 5-10% | ប្រើផូស្វ័រសតិបណ្ដោះអាសន្ន pH7.4 + lecithin សណ្តែកសៀង |
4. កម្មវិធីគ្រឿងសំអាង
4.1 Whitening Synergy
- ការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្អប្រសើរ៖
- 2% AzA + 5% វីតាមីន C: ការកាត់បន្ថយមេឡានីន 31% ធៀបនឹងការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x បង្កើនការសំយោគកូឡាជែន
4.2 ទិន្នន័យស្ថេរភាព
លក្ខខណ្ឌ | អត្រារិចរិល |
---|---|
40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
ការប៉ះពាល់នឹងកាំរស្មីយូវី | 1.2% (ជាមួយការការពារ TiO₂) |
5. ការប្រើប្រាស់ឧស្សាហកម្ម
- វត្ថុធាតុ polymer មុនគេ៖
- ការសំយោគនីឡុង-៦,៩ (ទិន្នផលប្រតិកម្ម> ៨៥% នៅសីតុណ្ហភាព ២២០ អង្សាសេ)
- ឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ការ corrosion សម្រាប់យ៉ាន់ស្ព័រដែក (ដំណោះស្រាយ 0.1M កាត់បន្ថយការ corrosion 92%)
6. សុវត្ថិភាព និងបទប្បញ្ញត្តិ
6.1 ទម្រង់ជាតិពុល
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ | លទ្ធផល |
---|---|
មាត់ស្រួចស្រាវ LD₅₀ (កណ្តុរ) | > 5000 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម |
រមាស់ស្បែក | កម្រិតស្រាល (OECD 404) |
ហានិភ័យនៃភ្នែក | ប្រភេទ 2B |
6.2 ការអនុលោមភាពជាសកល
- វិញ្ញាបនប័ត្រ៖
- ឯកសារមេឱសថរបស់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក
- EU REACH បានចុះឈ្មោះ
- ប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 9001:2015
7. ការវេចខ្ចប់ និងការផ្ទុក
បរិមាណ | កុងតឺន័រ | តម្លៃ (EXW) |
---|---|---|
25 គីឡូក្រាម | ស្គរ HDPE + កាបូប Alu | ៤ ៨០០ ដុល្លារ |
1 គីឡូក្រាម | ដបកែវ Amber | ២២០ ដុល្លារ |
100 ក្រាម។ | ថង់បិទជិតពីរដង | ៦៥ ដុល្លារ |
ការផ្ទុក: 2-8 ° C នៅក្នុងបរិយាកាសស្ងួត (សីតុណ្ហភាពបន្ទប់អាចទទួលយកបានប្រសិនបើ <25 ° C / 60% RH)
8. សំណួរគេសួរញឹកញាប់
សំណួរ: តើខ្ញុំអាចប្រើអាស៊ីត azelaic ជាមួយ niacinamide បានទេ?
ចម្លើយ៖ បាទ ទិន្នន័យគ្លីនិកបង្ហាញថា 10% AzA + 4% niacinamide ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពអត់ធ្មត់ 37% ទល់នឹង AzA តែឯង
សំណួរ៖ តើអាយុកាលធ្នើគឺជាអ្វី?
A: 36 ខែនៅពេលរក្សាទុកត្រឹមត្រូវ។ COA ជាក់លាក់ជាបាច់ត្រូវបានផ្តល់ជូន
9. ឯកសារយោង
- ទិន្នន័យលក្ខណៈ NMR
- វិធីសាស្រ្ត HPLC-ELSD
- ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាព
- ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល