Azelainsäure 98%vum HPLC | Pharmazeutesch & Kosmetesch Grad
1. Produit Iwwersiicht
Azelainsäure(CAS123-99-9) ass eng natierlech gesättegt Dicarbonsäure mat Molekulareformel C₉H₁₆O4 a Molekulargewiicht 188,22 g/mol. Eis HPLC-verifizéiert 98% Rengheetsgrad entsprécht USP / EP Standards, optimiséiert fir dermatologesch Formuléierungen an industriell Uwendungen.
Schlëssel Spezifikatioune
- Rengheet: ≥98% (HPLC-ELSD validéiert, total Gëftstoffer <0.2%)
- Ausgesinn: Wäiss kristallin Pudder
- Schmelzpunkt: 109-111°C
- Kachpunkt: 286°C bei 100 mmHg
- Solubilitéit: 2,14 g/L am Waasser (25°C), löslech an Ethanol/alkalesche Léisungen
2. Chemesch Charakteriséierung
2.1 Strukturell Verifikatioun
- NMR Profil:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H ), (q, 4H ), 1,40 (q, 121). COOH) - HPLC Chromatogramm:
Retentiounszäit: 20,5 min (Main Peak), Gëftstoffer Peaks <0,1% bei 31,5/41,5 min
2.2 Qualitéitskontroll Protokoll
| Parameter | Method | Akzeptanz Critèrë |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolonn: Purospher Star RP-C18 Mobile Phase: Methanol / Waasser / Essigsäure Gradient | 98,0-102,0% |
| Heavy Metal | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Rescht Léisungsmëttelen | GC-FID (HP-5MS Kolonn) Derivatiséierung mat HMDS | Ethanol <0,5% |
3. Pharmazeutesch Uwendungen
3.1 Dermatologescher Effizienz
- Akne Vulgaris:
Reduzéiert Komedonen ëm 65% an 12-Wochen Tester (20% Crème) iwwer:- Antimikrobial Aktioun géintC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinase Inhibitioun (IC₅₀ 3,8 mM) fir post-inflammatoresch Hyperpigmentatioun
- Rosacea:
15% Gel weist 72% Reduktioun vum Erythema (vs 43% Placebo) duerch:- Antioxidant ROS Scavenging (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9 Ënnerdréckung a Keratinozyten
3.2 Formuléierung Richtlinnen
| Doséierung Form | Recommandéiert % | Kompatibilitéit Notizen |
|---|---|---|
| Crème/Gel | 15-20% | Vermeiden Methylparaben (verursaacht 42% Ofbau) |
| Liposomal | 5-10% | Benotzt Phosphatbuffer pH7.4 + Sojabohn Lecithin |
4. Kosmetesch Uwendungen
4.1 Whitening Synergy
- Optimal Kombinatiounen:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: 31% Melanin Reduktioun vs Monotherapie
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x Kollagen Synthese Boost
4.2 Stabilitéit Daten
| Zoustand | Degradatioun Taux |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV Beliichtung | 1,2% (mat TiO₂ Schutz) |
5. Industriell Gebrauch
- Polymer Virgänger:
- Nylon-6,9 Synthese (Reaktiounsausgab >85% bei 220°C)
- Korrosiounsinhibitor fir Stahllegierungen (0,1M Léisung reduzéiert d'Korrosioun ëm 92%)
6. Sécherheet & Regulatioun
6.1 Toxikologesche Profil
| Parameter | Resultat |
|---|---|
| Akute Oral LD₅₀ (Rat) | >5000 mg/kg |
| Hautirritatioun | Mild (OECD 404) |
| Okulär Risiko | Kategorie 2B |
6.2 Global Konformitéit
- Zertifizéierungen:
- US FDA Drug Master Datei
- EU REACH registréiert
- ISO 9001:2015 Qualitéitssystem
7. Verpakung & Stockage
| Quantitéit | Container | Präis (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE Trommel + Alu Bag | $4.800 |
| 1 kg | Amber Glas Fläsch | $220 |
| 100 g | Duebel-versiegelt Pouch | $65 |
Lagerung: 2-8 ° C an dréchen Ëmfeld (Raumtemperatur akzeptabel wann <25 ° C / 60% RH)
8. FAQs
Q: Kann ech Azelainsäure mat Niacinamid benotzen?
A: Jo, klinesch Daten weisen datt 10% AzA + 4% Niacinamid d'Tolerabilitéit verbessert 37% vs AzA eleng
Q: Wat ass d'Haltdauer?
A: 36 Méint wann richteg gespäichert. Batch-spezifesch COA geliwwert
9. Referenze
- NMR Charakteriséierungsdaten
- HPLC-ELSD Methodologie
- Stabilitéit Studien
- Klinesch Effizienz
