Produit Numm: Tranexamic Acid 98% vun HPLC
CAS Nr.:1197-18-8
Molekulare Formel: C₈H₁₅NO₂
Molekulare Gewiicht: 157,21 g/mol
Rengheet: ≥98% (HPLC)
Ausgesinn: Wäiss kristallin Pudder
Lagerung: +4°C (kuerzfristeg), -20°C (laangfristeg)
Applikatioun: Pharmazeutesch, Kosmetik, Fuerschung
1. Produit Iwwersiicht
Tranexamsäure (TXA), e syntheteschen Lysinanalog, gëtt wäit benotzt als antifibrinolytescht Agent fir Blutungen an chirurgeschen an Trauma-Astellungen ze reduzéieren. Dëst Produkt gëtt ënner strenger Qualitéitskontroll hiergestallt, a garantéiert eng Rengheet vun ≥98% wéi verifizéiert duerch High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Seng chemesch Struktur (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylsäure) an héich Stabilitéit maachen et gëeegent fir verschidden Applikatiounen, dorënner:
- Medizinesch Notzung: Blutungen Kontroll, Traumatesch Gehir Verletzung (TBI) Behandlung.
- Kosmetik: Haut Whitening Cremes zielen op Hyperpigmentatioun.
- Fuerschung: Analytesch Method Entwécklung a pharmakokinetesch Studien.
2. Chemesch a kierperlech Eegeschafte
- IUPAC Numm: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-Carboxylsäure
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Schlëssel: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Schmelzpunkt: 386°C (Dec.)
- Solubilitéit: Opléisbar am Waasser (1N HCl, pH-justéiert Puffer), Methanol an Acetonitril.
3. Qualitéitssécherung
3.1 HPLC Analyse
Eis HPLC Method garantéiert präzis Quantifikatioun an Gëftstofferprofiléierung:
- Kolonn: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) oder gläichwäerteg.
- Mobile Phase: Methanol:acetat-Puffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Flowrate: 0,8-0,9 ml/min.
- Detektioun: UV bei 220 nm oder 570 nm (Post-Derivatiséierung mat 1% Ninhydrin).
- System Upassung:
- Präzisioun: ≤2% CV fir Peakfläch (6 Replikate).
- Erhuelung: 98-102% (80%, 100%, 120% Spike Niveauen).
3.2 Gëftstoffer Profil
- Gëftegkeet A: ≤0,1%.
- Gëftegkeet B: ≤0,2%.
- Ganzen Gëftstoffer: ≤0,2%.
- Halogeniden (als Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitéit
- pH Stabilitéit: Kompatibel mat Puffer (pH 2-7,4) a gemeinsame IV Léisungen (zB Fruktose, Natriumchlorid).
- Thermesch Stabilitéit: Stabil bei 37 ° C fir 24 Stonnen a biologesche Matrixen.
4. Uwendungen
4.1 Medezinesch Notzung
- Trauma Care: Reduzéiert Mortalitéit bei TBI Patienten ëm 20% (CRASH-3 Prozess).
- Chirurgie: Miniméiert perioperative Bluttverloscht (orthopädesch, kardiologesch Operatiounen).
4.2 Kosmetik
- Mechanismus: Hemmt plasmin-induzéiert Melanogenese andeems d'Lysinbindende Site blockéiert.
- Formuléierungen: 3% TXA Cremes fir Melasma an Hyperpigmentéierung.
- Sécherheet: Topesch Benotzung vermeit systemesch Risiken (zB Thrombose).
4.3 Fuerschung & Entwécklung
- Analytesch Methoden: Synthese: Prodrug Interkonversiounsstudien ënner sauerem Bedingungen.
- UPLC-MS/MS: Fir Plasma Analyse (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrie: Derivatiséierung mat NDA / CN (5-Minute Reaktioun).
5. Verpakung & Stockage
- Primärverpackung: versiegelt Aluminiumbeutel mat Trocknungsmëttel.
- Haltbarkeet: 24 Méint bei -20°C.
- Versand: Ambient Temperatur (validéiert fir 72 Stonnen).
6. Sécherheet a Konformitéit
- Handhabung: Benotzt PPE (Handschuesch, Brille) fir Inhalatioun / Kontakt ze vermeiden.
- Reguléierungsstatus: Entsprécht USP, EP, a JP Pharmacopeien.
- Toxizitéit: LD₅₀ (oral, Rat) >5.000 mg/kg; net kriibserreegend.
7. Referenze
- System suitability Validatioun fir HPLC.
- Kalibratiounskurve an Derivatiounsprotokoller.
- UPLC-MS / MS Method Verglach.
- Käschte-Effizienz an Trauma Betreiung.
- Kosmetesch Formuléierung Stabilitéit.
Schlësselwieder: Tranexamsäure 98% HPLC, Antifibrinolytesch Agent, Hautbleiwen, Traumafleeg, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Prozess, Melasma Behandlung
Meta Beschreiwung: Héichreinig Tranexamsäure (≥98% duerch HPLC) fir medizinesch, kosmetesch a Fuerschungsnotzung. Validéiert HPLC Methoden, kosteneffektiv Traumafleeg a sécher topesch Formuléierungen. CAS 1197-18-8.
