Produkto pavadinimas: 98% traneksamo rūgštis pagal HPLC
CAS Nr.:1197-18-8
Molekulinė formulė: C₈H15NO2
Molekulinė masė: 157,21 g/mol
Grynumas: ≥98 % (HPLC)
Išvaizda: balti kristaliniai milteliai
Sandėliavimas: +4°C (trumpalaikis), -20°C (ilgalaikis)
Taikymas: farmacija, kosmetika, tyrimai
1. Produkto apžvalga
Traneksamo rūgštis (TXA), sintetinis lizino analogas, plačiai naudojama kaip antifibrinolizinis agentas, mažinantis kraujavimą chirurginių ir traumų atvejais. Šis gaminys gaminamas laikantis griežtos kokybės kontrolės, užtikrinant ≥98 % grynumą, patvirtintą didelio efektyvumo skysčių chromatografijos (HPLC) metodu. Dėl jo cheminės struktūros (trans-4-(aminometil)cikloheksankarboksirūgšties) ir didelio stabilumo jis tinka įvairiems tikslams, įskaitant:
- Naudojimas medicinoje: kraujavimo kontrolė, trauminio smegenų pažeidimo (TBI) gydymas.
- Kosmetika: odos balinimo kremai, skirti hiperpigmentacijai.
- Tyrimai: Analitinių metodų kūrimas ir farmakokinetiniai tyrimai.
2. Cheminės ir fizinės savybės
- IUPAC pavadinimas: 4-(aminometil)cikloheksan-1-karboksirūgštis
- Šypsenos: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI raktas: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Lydymosi temperatūra: 386°C (skilimas)
- Tirpumas: tirpsta vandenyje (1N HCl, buferiai su reguliuojamu pH), metanolyje ir acetonitrile.
3. Kokybės užtikrinimas
3.1 HPLC analizė
Mūsų HPLC metodas užtikrina tikslų kiekybinį įvertinimą ir priemaišų profiliavimą:
- Stulpelis: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) arba lygiavertis.
- Judanti fazė: metanolis:acetatinis buferis (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Srauto greitis: 0,8–0,9 ml/min.
- Aptikimas: UV esant 220 nm arba 570 nm (po derivatizacijos 1% ninhidrinu).
- Sistemos tinkamumas:
- Tikslumas: ≤2 % CV smailės plotui (6 pakartojimai).
- Atsigavimas: 98–102% (80%, 100%, 120% smailūs lygiai).
3.2 Priemaišų profilis
- Priemaiša A: ≤0,1%.
- Priemaiša B: ≤0,2 %.
- Bendras priemaišų kiekis: ≤0,2%.
- Halogenidai (kaip Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilumas
- pH stabilumas: Suderinamas su buferiais (pH 2–7,4) ir įprastais IV tirpalais (pvz., fruktoze, natrio chloridu).
- Terminis stabilumas: stabilus 37°C temperatūroje 24 valandas biologinėse matricose.
4. Paraiškos
4.1 Medicininis naudojimas
- Traumos priežiūra: 20 % sumažina TBI sergančių pacientų mirtingumą (CRASH-3 tyrimas).
- Chirurgija: sumažina perioperacinį kraujo netekimą (ortopedinės, širdies operacijos).
4.2 Kosmetika
- Mechanizmas: Slopina plazmino sukeltą melanogenezę blokuodamas lizino surišimo vietas.
- Sudėtis: 3% TXA kremai nuo melasmos ir hiperpigmentacijos.
- Saugumas: vietinis naudojimas leidžia išvengti sisteminės rizikos (pvz., trombozės).
4.3 Moksliniai tyrimai ir plėtra
- Analizės metodai: Sintezė: Provaistų tarpusavio konversijos tyrimai rūgštinėmis sąlygomis.
- UPLC-MS/MS: plazmos analizei (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrija: Derivatizavimas naudojant NDA/CN (5 minučių reakcija).
5. Pakavimas ir saugojimas
- Pirminė pakuotė: sandarūs aliuminio maišeliai su sausikliu.
- Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai -20°C temperatūroje.
- Pristatymas: Aplinkos temperatūra (galioja 72 val.).
6. Sauga ir atitiktis
- Naudojimas: Naudokite AAP (pirštines, akinius), kad išvengtumėte įkvėpimo/kontakto.
- Reguliavimo būsena: atitinka USP, EP ir JP farmakopejas.
- Toksiškumas: LD₅₀ (prarijus, žiurkės) >5 000 mg/kg; ne kancerogeninis.
7. Literatūra
- Sistemos tinkamumo HPLC patvirtinimas.
- Kalibravimo kreivė ir derivatizacijos protokolai.
- UPLC-MS/MS metodo palyginimas.
- Traumos gydymo ekonomiškumas.
- Kosmetikos formulės stabilumas.
Raktiniai žodžiai: Traneksamo rūgštis 98% HPLC, antifibrinolizinis agentas, odos balinimas, traumų priežiūra, UPLC-MS/MS, CRASH-3 bandymas, melazmos gydymas
Meta aprašymas: didelio grynumo traneksamo rūgštis (≥98 % pagal HPLC), skirta medicinos, kosmetikos ir mokslinių tyrimų reikmėms. Patvirtinti HPLC metodai, ekonomiška traumų priežiūra ir saugios vietinės formulės. CAS 1197-18-8.
