ഉൽപ്പന്ന നാമം: HPLC യുടെ ട്രാനെക്സാമിക് ആസിഡ് 98%
CAS നമ്പർ:1197-18-8
തന്മാത്രാ സൂത്രവാക്യം: C₈H₁₅NO₂
തന്മാത്രാ ഭാരം: 157.21 ഗ്രാം/മോൾ
ശുദ്ധത: ≥98% (HPLC)
രൂപഭാവം: വെളുത്ത ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി
സംഭരണം: +4°C (ഹ്രസ്വകാല), -20°C (ദീർഘകാല)
ആപ്ലിക്കേഷൻ: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, കോസ്മെറ്റിക്സ്, ഗവേഷണം
1. ഉൽപ്പന്ന അവലോകനം
ശസ്ത്രക്രിയകളിലും ട്രോമ സാഹചര്യങ്ങളിലും രക്തസ്രാവം കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഒരു ആന്റിഫൈബ്രിനോലൈറ്റിക് ഏജന്റായി സിന്തറ്റിക് ലൈസിൻ അനലോഗ് ആയ ട്രാനെക്സാമിക് ആസിഡ് (TXA) വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ ഉൽപ്പന്നം കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിലാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്, ഹൈ-പെർഫോമൻസ് ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി (HPLC) പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ചതുപോലെ ≥98% പരിശുദ്ധി ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഇതിന്റെ രാസഘടന (ട്രാൻസ്-4-(അമിനോമീഥൈൽ)സൈക്ലോഹെക്‌സനെകാർബോക്‌സിലിക് ആസിഡ്) ഉയർന്ന സ്ഥിരത എന്നിവ ഇതിനെ വിവിധ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു, അവയിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
- മെഡിക്കൽ ഉപയോഗം: രക്തസ്രാവ നിയന്ത്രണം, ട്രോമാറ്റിക് ബ്രെയിൻ ഇൻജുറി (TBI) ചികിത്സ.
- സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ: ഹൈപ്പർപിഗ്മെന്റേഷൻ ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള ചർമ്മം വെളുപ്പിക്കുന്ന ക്രീമുകൾ.
- ഗവേഷണം: വിശകലന രീതി വികസനവും ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പഠനങ്ങളും.
2. രാസ, ഭൗതിക ഗുണങ്ങൾ
- IUPAC നാമം: 4-(അമിനോമീഥൈൽ)സൈക്ലോഹെക്സെയ്ൻ-1-കാർബോക്സിലിക് ആസിഡ്
- പുഞ്ചിരി: NC[C@@H]1CCസി@എച്ച്സി(=ഒ)ഒ
- InChI കീ: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- ദ്രവണാങ്കം: 386°C (ഡിസംബർ)
- ലയിക്കുന്ന സ്വഭാവം: വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന (1N HCl, pH ക്രമീകരിച്ച ബഫറുകൾ), മെഥനോൾ, അസെറ്റോണിട്രൈൽ.
3. ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ്
3.1 HPLC വിശകലനം
ഞങ്ങളുടെ HPLC രീതി കൃത്യമായ അളവെടുപ്പും മാലിന്യ പ്രൊഫൈലിംഗും ഉറപ്പാക്കുന്നു:
- കോളം: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) അല്ലെങ്കിൽ തത്തുല്യം.
- മൊബൈൽ ഘട്ടം: മെഥനോൾ: അസറ്റേറ്റ് ബഫർ (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- ഒഴുക്ക് നിരക്ക്: 0.8–0.9 മില്ലി/മിനിറ്റ്.
- കണ്ടെത്തൽ: 220 nm അല്ലെങ്കിൽ 570 nm-ൽ UV (1% നിൻഹൈഡ്രിൻ ഉപയോഗിച്ച് ഡെറിവേറ്റൈസേഷന് ശേഷം).
- സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത:
- കൃത്യത: പീക്ക് ഏരിയയ്ക്ക് ≤2% CV (6 റെപ്ലിക്കുകൾ).
- രോഗമുക്തി: 98–102% (80%, 100%, 120% വർദ്ധിച്ച അളവ്).
3.2 ഇംപ്യൂരിറ്റി പ്രൊഫൈൽ
- മാലിന്യം എ: ≤0.1%.
- മാലിന്യം ബി: ≤0.2%.
- ആകെ മാലിന്യങ്ങൾ: ≤0.2%.
- ഹാലൈഡുകൾ (Cl⁻ ആയി): ≤140 ppm.
3.3 സ്ഥിരത
- pH സ്ഥിരത: ബഫറുകളുമായും (pH 2–7.4) സാധാരണ IV ലായനികളുമായും (ഉദാ: ഫ്രക്ടോസ്, സോഡിയം ക്ലോറൈഡ്) പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.
- താപ സ്ഥിരത: ബയോളജിക്കൽ മാട്രിക്സിൽ 37°C ൽ 24 മണിക്കൂർ സ്ഥിരതയുള്ളത്.
4. അപേക്ഷകൾ
4.1 മെഡിക്കൽ ഉപയോഗം
- ട്രോമ കെയർ: ടിബിഐ രോഗികളിൽ മരണനിരക്ക് 20% കുറയ്ക്കുന്നു (CRASH-3 ട്രയൽ).
- ശസ്ത്രക്രിയ: ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കു ശേഷമുള്ള രക്തനഷ്ടം കുറയ്ക്കുന്നു (ഓർത്തോപീഡിക്, ഹൃദയ ശസ്ത്രക്രിയകൾ).
4.2 സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ
- മെക്കാനിസം: ലൈസിൻ-ബൈൻഡിംഗ് സൈറ്റുകളെ തടയുന്നതിലൂടെ പ്ലാസ്മിൻ-ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് മെലനോജെനിസിസിനെ തടയുന്നു.
- ഫോർമുലേഷനുകൾ: മെലാസ്മയ്ക്കും ഹൈപ്പർപിഗ്മെന്റേഷനും ഉള്ള 3% TXA ക്രീമുകൾ.
- സുരക്ഷ: പ്രാദേശിക ഉപയോഗം വ്യവസ്ഥാപരമായ അപകടസാധ്യതകൾ ഒഴിവാക്കുന്നു (ഉദാ: ത്രോംബോസിസ്).
4.3 ഗവേഷണവും വികസനവും
- വിശകലന രീതികൾ: സിന്തസിസ്: അമ്ല സാഹചര്യങ്ങളിൽ പ്രോഡ്രഗ് ഇന്റർകൺവേർഷൻ പഠനങ്ങൾ.
- UPLC-MS/MS: പ്ലാസ്മ വിശകലനത്തിനായി (LOD: 0.1 ppm).
- ഫ്ലൂറിമെട്രി: NDA/CN ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഡെറിവേറ്റൈസേഷൻ (5 മിനിറ്റ് പ്രതികരണം).
5. പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും
- പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ്: ഡെസിക്കന്റ് ഉപയോഗിച്ച് അടച്ച അലുമിനിയം ബാഗുകൾ.
- ഷെൽഫ് ലൈഫ്: -20°C-ൽ 24 മാസം.
- ഷിപ്പിംഗ്: ആംബിയന്റ് താപനില (72 മണിക്കൂർ സാധുവാണ്).
6. സുരക്ഷയും അനുസരണവും
- കൈകാര്യം ചെയ്യൽ: ശ്വസിക്കുന്നത്/സമ്പർക്കം ഒഴിവാക്കാൻ PPE (കയ്യുറകൾ, കണ്ണടകൾ) ഉപയോഗിക്കുക.
- റെഗുലേറ്ററി സ്റ്റാറ്റസ്: USP, EP, JP ഫാർമക്കോപ്പിയകൾ പാലിക്കുന്നു.
- വിഷാംശം: LD₅₀ (ഓറൽ, എലി) >5,000 mg/kg; അർബുദമുണ്ടാക്കാത്തത്.
7. റഫറൻസുകൾ
- HPLC-യ്ക്കുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യതാ പരിശോധന.
- കാലിബ്രേഷൻ കർവും ഡെറിവേറ്റൈസേഷൻ പ്രോട്ടോക്കോളുകളും.
- UPLC-MS/MS രീതി താരതമ്യം.
- ട്രോമ കെയറിലെ ചെലവ്-ഫലപ്രാപ്തി.
- കോസ്മെറ്റിക് ഫോർമുലേഷൻ സ്ഥിരത.
കീവേഡുകൾ: ട്രാനെക്സാമിക് ആസിഡ് 98% എച്ച്പിഎൽസി, ആന്റിഫൈബ്രിനോലൈറ്റിക് ഏജന്റ്, സ്കിൻ വൈറ്റനിംഗ്, ട്രോമ കെയർ, യുപിഎൽസി-എംഎസ്/എംഎസ്, ക്രാഷ്-3 ട്രയൽ, മെലാസ്മ ചികിത്സ
മെറ്റാ വിവരണം: മെഡിക്കൽ, കോസ്മെറ്റിക്, ഗവേഷണ ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി ഉയർന്ന ശുദ്ധതയുള്ള ട്രാനെക്സാമിക് ആസിഡ് (HPLC പ്രകാരം ≥98%). സാധുതയുള്ള HPLC രീതികൾ, ചെലവ് കുറഞ്ഞ ട്രോമ കെയർ, സുരക്ഷിതമായ ടോപ്പിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകൾ. CAS 1197-18-8.
