Tranexamic အက်ဆစ်

ထုတ်ကုန်အမည်- HPLC မှ Tranexamic Acid 98%
CAS နံပါတ်-၁၁၉၇-၁၈-၈
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ- C₈H₁₅NO₂
မော်လီကျူးအလေးချိန်- 157.21 g/mol
သန့်စင်မှု- ≥98% (HPLC)
အသွင်အပြင်- အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့်
သိုလှောင်မှု- +4°C (ရေတို)၊ -20°C (ရေရှည်)
လျှောက်လွှာ- ဆေးဝါး၊ အလှကုန်၊ သုတေသန

1. ထုတ်ကုန် ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

Tranexamic Acid (TXA)၊ ဓာတု lysine analog သည် ခွဲစိတ်ခန်းနှင့် ဒဏ်ရာအခြေအနေများတွင် သွေးထွက်ခြင်းကို လျှော့ချရန်အတွက် antifibrinolytic အေးဂျင့်အဖြစ် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) မှ စစ်ဆေးအတည်ပြုထားသည့်အတိုင်း ≥98% သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ကြောင်း သေချာစေသည်။ ၎င်း၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) နှင့် မြင့်မားသော တည်ငြိမ်မှုသည် အပါအဝင် အမျိုးမျိုးသော အသုံးချမှုများအတွက် သင့်လျော်စေပါသည်။

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှု- သွေးယိုခြင်းကို ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ ဦးနှောက်ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်း (TBI) ကုသမှု။
• အလှကုန်- အသားအရေ ဖြူစင်စေသော လိမ်းဆေးများ။
• သုတေသန- ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများ။

2. ဓာတုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ

• IUPAC အမည်- 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
• အပြုံး- NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• InChI သော့- InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
• အရည်ပျော်မှတ် : 386°C (ဒီဇင်ဘာ)
• ပျော်ဝင်နိုင်မှု- ရေတွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည် (1N HCl၊ pH-ချိန်ညှိထားသော ကြားခံများ)၊ မီသနော၊ နှင့် acetonitrile။

3. အရည်အသွေးအာမခံချက်

3.1 HPLC ဆန်းစစ်ခြင်း

ကျွန်ုပ်တို့၏ HPLC နည်းလမ်းသည် တိကျသောပမာဏနှင့် မသန့်ရှင်းသော ပရိုဖိုင်ကို သေချာစေသည်-

• ကော်လံ- XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) သို့မဟုတ် ညီမျှသည်။
• မိုဘိုင်းအဆင့်- မီသနော-အက်စီတိတ်ကြားခံ (20 mM၊ pH 4) (75:25 v/v)။
• စီးဆင်းမှုနှုန်း- 0.8-0.9 mL/မိနစ်။
• ထောက်လှမ်းခြင်း- 220 nm သို့မဟုတ် 570 nm တွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် (1% ninhydrin ဖြင့် ဆင်းသက်ပြီးနောက်)။
• စနစ် သင့်လျော်မှု-
  • တိကျမှု- အမြင့်ဆုံးဧရိယာအတွက် ≤2% CV (ပုံတူ 6 ခု)။
  • ပြန်လည်ရယူခြင်း- 98-102% (80%, 100%, 120% ထိသွားသောအဆင့်များ)။

3.2 ညစ်ညမ်းမှု ပရိုဖိုင်

• အညစ်အကြေး A: ≤0.1%။
• ညစ်ညမ်းမှု B: ≤0.2%.
• စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ- ≤0.2%.
• Halides (Cl⁻ အဖြစ်): ≤140 ppm

3.3 တည်ငြိမ်မှု

• pH တည်ငြိမ်မှု- ကြားခံများ (pH 2–7.4) နှင့် ဘုံ IV အဖြေများ (ဥပမာ၊ ဖရပ်တို၊ ဆိုဒီယမ် ကလိုရိုက်) တို့နှင့် လိုက်ဖက်သည်။
• အပူတည်ငြိမ်မှု- ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာမက်ထရစ်များတွင် 24 နာရီကြာ 37°C တွင်တည်ငြိမ်သည်။

4. အသုံးချမှုများ

4.1 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှု

• စိတ်ဒဏ်ရာစောင့်ရှောက်မှု- TBI လူနာများတွင် သေဆုံးမှုနှုန်းကို 20% လျှော့ချပေးသည် (CRASH-3 စမ်းသပ်မှု)။
• ခွဲစိတ်မှု- perioperative သွေးဆုံးရှုံးမှု (အရိုးဖြတ်ခြင်း၊ နှလုံးခွဲစိတ်မှု) ကို လျှော့ချပေးသည်။

4.2 အလှကုန်

• ယန္တရား- lysine-binding sites များကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် plasmin-induced melanogenesis ကို ဟန့်တားသည်။
• ဖော်မြူလာများ- အရေပြားရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းအတွက် 3% TXA လိမ်းဆေးများ။
• ဘေးကင်းရေး- လိမ်းဆေးအသုံးပြုခြင်းသည် စနစ်ကျသော အန္တရာယ်များ (ဥပမာ၊ သွေးကြောပိတ်ခြင်း) ကို ရှောင်ရှားသည်။

4.3 သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး

• ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းများ-ပေါင်းစပ်မှု- အက်စစ်ဓာတ်အခြေအနေများအောက်တွင် Prodrug အပြန်အလှန်ပြောင်းလဲခြင်းလေ့လာမှုများ။
  • UPLC-MS/MS- ပလာစမာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် (LOD: 0.1 ppm)။
  • Fluorimetry- NDA/CN ဖြင့် ဆင်းသက်လာခြင်း (၅ မိနစ်ကြာ တုံ့ပြန်မှု)။

5. ထုပ်ပိုးမှုနှင့် သိုလှောင်မှု

• မူလထုပ်ပိုးမှု- အလူမီနီယံအိတ်များကို ချောဆီစင်ဖြင့် အလုံပိတ်။
• သိုလှောင်မှုသက်တမ်း- -20°C တွင် 24 လ။
• ပို့ဆောင်ခြင်း- ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် (72 နာရီအတွက် တရားဝင်သည်)။

6. ဘေးကင်းရေးနှင့် လိုက်နာမှု

• ကိုင်တွယ်ခြင်း- ရှူရှိုက်မိ/မထိတွေ့စေရန် PPE (လက်အိတ်များ၊ မျက်မှန်များ) ကို အသုံးပြုပါ။
• စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအခြေအနေ- USP၊ EP၊ နှင့် JP pharmacopeias တို့နှင့် ကိုက်ညီသည်။
• အဆိပ်သင့်မှု- LD₅₀ (ပါးစပ်၊ ကြွက်) > 5,000 mg/kg; ကင်ဆာမဟုတ်သော။

7. အကိုးအကား

1. HPLC အတွက် စနစ်ဆိုင်ရာ သင့်လျော်မှု အတည်ပြုချက်။
2. ချိန်ညှိမျဉ်းကွေးနှင့် ဆင်းသက်ခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ။
3. UPLC-MS/MS နည်းလမ်း နှိုင်းယှဉ်မှု။
4. ဒဏ်ရာစောင့်ရှောက်မှုအတွက် ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှု။
5. အလှကုန်ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှု။

သော့ချက်စာလုံးများ- Tranexamic Acid 98% HPLC၊ Antifibrinolytic Agent၊ အရေပြားဖြူဝင်းစေခြင်း၊ စိတ်ဒဏ်ရာ စောင့်ရှောက်မှု၊ UPLC-MS/MS၊ CRASH-3 စမ်းသပ်မှု၊ Melasma ကုသမှု

Meta ဖော်ပြချက်- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ၊ အလှကုန်နှင့် သုတေသနအတွက် အသုံးပြုရန်အတွက် High-purity Tranexamic Acid (≥98% by HPLC)။ တရားဝင်အတည်ပြုထားသော HPLC နည်းလမ်းများ၊ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော စိတ်ဒဏ်ရာစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းသော လိမ်းဆေးဖော်မြူလာများ။ CAS 1197-18-8။