एजेलेइक एसिड ९८%HPLC द्वारा | औषधि र कस्मेटिक ग्रेड
१. उत्पादन अवलोकन
एजेलेइक एसिड(CAS१२३-९९-९ को सम्बन्धित उत्पादनहरू) एक प्राकृतिक रूपमा हुने संतृप्त डाइकार्बोक्सिलिक एसिड हो जसको आणविक सूत्र C₉H₁₆O₄ र आणविक वजन १८८.२२ ग्राम/मोल छ। हाम्रो HPLC-प्रमाणित ९८% शुद्धता ग्रेडले USP/EP मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, छालासम्बन्धी सूत्रहरू र औद्योगिक अनुप्रयोगहरूको लागि अनुकूलित।
मुख्य निर्दिष्टीकरणहरू
- शुद्धता: ≥९८% (HPLC-ELSD प्रमाणित, कुल अशुद्धता <०.२%)
- रूप: सेतो क्रिस्टलीय पाउडर
- पग्लने बिन्दु: १०९-१११°C
- उम्लने बिन्दु: १०० mmHg मा २८६°C
- घुलनशीलता: पानीमा २.१४ ग्राम/लिटर (२५°C), इथेनॉल/क्षारीय घोलमा घुलनशील
२. रासायनिक विशेषताकरण
२.१ संरचनात्मक प्रमाणीकरण
- NMR प्रोफाइल:
¹H NMR (३०० MHz, CDCl₃): δ १.२३ (t, J=७.१Hz, ३H), १.२६-१.३९ (m, ६H), १.५१-१.६९ (m, ४H), २.२६/२.३२ (t, २H प्रत्येक), ४.१० (q, २H), ११.०४ (br s, COOH) - HPLC क्रोमेटोग्राम:
अवधारण समय: २०.५ मिनेट (मुख्य शिखर), अशुद्धता शिखर <०.१% ३१.५/४१.५ मिनेटमा
२.२ गुणस्तर नियन्त्रण प्रोटोकल
प्यारामिटर | विधि | स्वीकृति मापदण्ड |
---|---|---|
परख | HPLC-ELSD (एजिलेन्ट १२००) स्तम्भ: पुरोस्फर स्टार RP-C18 मोबाइल चरण: मेथानोल/पानी/एसिटिक एसिड ग्रेडियन्ट | ९८.०-१०२.०% |
भारी धातुहरू | ICP-MS का थप वस्तुहरू | ≤१० पीपीएम |
अवशिष्ट विलायकहरू | GC-FID (HP-5MS स्तम्भ) HMDS मार्फत व्युत्पन्नीकरण | इथानोल <०.५% |
३. औषधि प्रयोगहरू
३.१ छालासम्बन्धी प्रभावकारिता
- मुँहासे भल्गारिस:
१२-हप्ताको परीक्षणमा (२०% क्रिम) कमेडोनलाई ६५% ले घटाउँछ:- विरुद्ध एन्टिमाइक्रोबियल कार्यग. मुँहासे(MIC₅₀ २५६ μg/mL)
- पोस्ट-इन्फ्लेमेटरी हाइपरपिग्मेन्टेसनको लागि टायरोसिनेज इन्हिबिसन (IC₅₀ ३.८ एमएम)
- रोसेसिया:
१५% जेलले एरिथेमामा ७२% कमी देखाउँछ (४३% प्लेसिबोको तुलनामा):- एन्टिअक्सिडेन्ट ROS स्क्याभेन्जिङ (EC₅₀ ८.३ μM)
- केराटिनोसाइट्समा MMP-9 दमन
३.२ तर्जुमा निर्देशिकाहरू
खुराक फारम | सिफारिस गरिएको % | अनुकूलता नोटहरू |
---|---|---|
क्रिम/जेल | १५-२०% | मिथाइलपाराबेनबाट बच्नुहोस् (यसले ४२% क्षय निम्त्याउँछ) |
लिपोसोमल | ५-१०% | फस्फेट बफर pH7.4 + भटमास लेसिथिन प्रयोग गर्नुहोस् |
४. कस्मेटिक अनुप्रयोगहरू
४.१ सेतो बनाउने तालमेल
- उत्तम संयोजनहरू:
- २% AzA + ५% भिटामिन सी: मोनोथेरापीको तुलनामा ३१% मेलानिन घटाउने
- १% AzA + ०.०१% रेटिनोल: २ गुणा कोलेजन संश्लेषण बढाउँछ
४.२ स्थिरता डेटा
अवस्था | क्षय दर |
---|---|
४०°C/७५% RH (३M) | <०.५% |
यूभी एक्सपोजर | १.२% (TiO₂ सुरक्षा सहित) |
५. औद्योगिक प्रयोगहरू
- पोलिमर प्रिकर्सर:
- नायलन-६,९ संश्लेषण (२२०°C मा प्रतिक्रिया उपज >८५%)
- स्टील मिश्र धातुहरूको लागि क्षरण अवरोधक (०.१M घोलले ९२% ले क्षरण घटाउँछ)
सुरक्षा र नियामक
६.१ विषाक्त प्रोफाइल
प्यारामिटर | नतिजा |
---|---|
तीव्र मौखिक LD₅₀ (मुसा) | >५००० मिलीग्राम/किग्रा |
छाला जलन | हल्का (OECD 404) |
आँखाको जोखिम | श्रेणी २B |
६.२ विश्वव्यापी अनुपालन
- प्रमाणपत्रहरू:
- अमेरिकी एफडीए ड्रग मास्टर फाइल
- EU REACH दर्ता भएको
- ISO 9001:2015 गुणस्तर प्रणाली
७. प्याकेजिङ र भण्डारण
मात्रा | कन्टेनर | मूल्य (EXW) |
---|---|---|
२५ किलो | HDPE ड्रम + Alu झोला | $४,८०० |
१ किलो | एम्बर गिलासको बोतल | $२२० |
१०० ग्राम | डबल-सिल गरिएको थैली | $६५ |
भण्डारण: सुख्खा वातावरणमा २-८°C (कोठाको तापक्रम <२५°C/६०% RH भएमा स्वीकार्य)
८. सोधिने प्रश्नहरू
प्रश्न: के म नियासिनमाइडसँग एजेलेइक एसिड प्रयोग गर्न सक्छु?
A: हो, क्लिनिकल डेटाले देखाउँछ कि १०% AzA + ४% नियासिनमाइडले AzA को तुलनामा ३७% सहनशीलतामा सुधार गर्छ।
प्रश्न: शेल्फ लाइफ कति छ?
A: राम्रोसँग भण्डारण गर्दा ३६ महिना। ब्याच-विशिष्ट COA प्रदान गरियो
९. सन्दर्भहरू
- NMR विशेषता डेटा
- HPLC-ELSD पद्धति
- स्थिरता अध्ययन
- क्लिनिकल प्रभावकारिता