उत्पादनको नाम: HPLC द्वारा Tranexamic एसिड ९८%
CAS नम्बर:११९७-१८-८ को सम्बन्धित उत्पादनहरू
आणविक सूत्र: C₈H₁₅NO₂
आणविक तौल: १५७.२१ ग्राम/मोल
शुद्धता: ≥९८% (HPLC)
रूप: सेतो क्रिस्टलीय पाउडर
भण्डारण: +४°C (छोटो अवधि), -२०°C (दीर्घकालीन)
आवेदन: औषधि, सौन्दर्य प्रसाधन, अनुसन्धान
१. उत्पादन अवलोकन
ट्राएनेक्सामिक एसिड (TXA), एक सिंथेटिक लाइसिन एनालग, शल्यक्रिया र आघात सेटिङहरूमा रक्तस्राव कम गर्न एन्टीफाइब्रिनोलाइटिक एजेन्टको रूपमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यो उत्पादन कडा गुणस्तर नियन्त्रण अन्तर्गत निर्माण गरिएको छ, उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमेटोग्राफी (HPLC) द्वारा प्रमाणित ≥98% को शुद्धता सुनिश्चित गर्दै। यसको रासायनिक संरचना (ट्रान्स-4-(एमिनोमिथाइल) साइक्लोहेक्सेनकार्बोक्सिलिक एसिड) र उच्च स्थिरताले यसलाई विविध अनुप्रयोगहरूको लागि उपयुक्त बनाउँछ, जसमा समावेश छन्:
- चिकित्सा प्रयोग: रक्तस्राव नियन्त्रण, दर्दनाक मस्तिष्क चोट (TBI) उपचार।
- सौन्दर्य प्रसाधन: हाइपरपिग्मेन्टेसनलाई लक्षित गर्दै छाला सेतो पार्ने क्रिमहरू।
- अनुसन्धान: विश्लेषणात्मक विधि विकास र औषधिकोकाइनेटिक अध्ययन।
२. रासायनिक र भौतिक गुणहरू
- IUPAC नाम: ४-(एमिनोमिथाइल)साइक्लोहेक्सेन-१-कार्बोक्सिलिक एसिड
- मुस्कान: NC[C@@H]१CCC@H लेC(=O)O
- InChI कुञ्जी: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- पग्लने बिन्दु: ३८६°C (डिसेम्बर)
- घुलनशीलता: पानीमा घुलनशील (१N HCl, pH-समायोजित बफरहरू), मेथानोल, र एसिटोनिट्राइल।
३. गुणस्तर सुनिश्चितता
३.१ HPLC विश्लेषण
हाम्रो HPLC विधिले सटीक परिमाणीकरण र अशुद्धता प्रोफाइलिङ सुनिश्चित गर्दछ:
- स्तम्भ: XBridge C18 (४.६ मिमी × २५० मिमी, ५ μm) वा सो बराबर।
- मोबाइल फेज: मेथानोल: एसीटेट बफर (२० मिमी, pH ४) (७५:२५ v/v)।
- प्रवाह दर: ०.८–०.९ एमएल/मिनेट।
- पत्ता लगाउने: २२० एनएम वा ५७० एनएममा यूभी (१% निनहाइड्रिनको साथ व्युत्पन्न पछि)।
- प्रणाली उपयुक्तता:
- शुद्धता: शिखर क्षेत्रको लागि ≤२% CV (६ प्रतिकृतिहरू)।
- रिकभरी: ९८–१०२% (८०%, १००%, १२०% बढेको स्तर)।
३.२ अशुद्धता प्रोफाइल
- अशुद्धता A: ≤0.1%।
- अशुद्धता B: ≤0.2%।
- कुल अशुद्धता: ≤०.२%।
- हालाइड्स (Cl⁻ को रूपमा): ≤१४० पीपीएम।
३.३ स्थिरता
- pH स्थिरता: बफरहरू (pH २–७.४) र सामान्य IV समाधानहरू (जस्तै, फ्रक्टोज, सोडियम क्लोराइड) सँग उपयुक्त।
- तापीय स्थिरता: जैविक म्याट्रिक्समा २४ घण्टाको लागि ३७°C मा स्थिर।
४. आवेदनहरू
४.१ चिकित्सा प्रयोग
- ट्रमा केयर: टिबीआईका बिरामीहरूमा मृत्युदर २०% ले घटाउँछ (CRASH-3 परीक्षण)।
- शल्यक्रिया: शल्यक्रिया पछि रगतको कमीलाई कम गर्छ (अर्थोपेडिक, मुटुको शल्यक्रिया)।
४.२ सौन्दर्य प्रसाधनहरू
- संयन्त्र: लाइसिन-बाइन्डिङ साइटहरूलाई अवरुद्ध गरेर प्लाज्मिन-प्रेरित मेलानोजेनेसिसलाई रोक्छ।
- सूत्रहरू: मेलास्मा र हाइपरपिग्मेन्टेसनको लागि ३% TXA क्रिमहरू।
- सुरक्षा: सामयिक प्रयोगले प्रणालीगत जोखिमहरू (जस्तै, थ्रोम्बोसिस) लाई बेवास्ता गर्छ।
४.३ अनुसन्धान र विकास
- विश्लेषणात्मक विधिहरू: संश्लेषण: अम्लीय अवस्थाहरूमा प्रोड्रग अन्तररूपान्तरण अध्ययन।
- UPLC-MS/MS: प्लाज्मा विश्लेषणको लागि (LOD: ०.१ ppm)।
- फ्लोरिमेट्री: NDA/CN (५-मिनेट प्रतिक्रिया) सँग डेरिभेटिजेशन।
५. प्याकेजिङ र भण्डारण
- प्राथमिक प्याकेजिङ: डेसिकेन्ट सहितको सिल गरिएको आल्मुनियम झोलाहरू।
- शेल्फ लाइफ: -२० डिग्री सेल्सियसमा २४ महिना।
- ढुवानी: परिवेशको तापक्रम (७२ घण्टाको लागि मान्य)।
सुरक्षा र अनुपालन
- ह्यान्डलिङ: सास फेर्न/सम्पर्कबाट बच्न PPE (पन्जा, चश्मा) प्रयोग गर्नुहोस्।
- नियामक स्थिति: USP, EP, र JP फार्माकोपियाहरूको पालना गर्दछ।
- विषाक्तता: LD₅₀ (मौखिक, मुसा) >५,००० मिलीग्राम/किग्रा; क्यान्सरजन्य होइन।
७. सन्दर्भहरू
- HPLC को लागि प्रणाली उपयुक्तता प्रमाणीकरण।
- क्यालिब्रेसन कर्भ र डेरिभेटिजेशन प्रोटोकलहरू।
- UPLC-MS/MS विधि तुलना।
- आघात हेरचाहमा लागत-प्रभावकारिता।
- कस्मेटिक सूत्रीकरण स्थिरता।
मुख्य शब्दहरू: ट्रानेक्सामिक एसिड ९८% एचपीएलसी, एन्टीफाइब्रिनोलाइटिक एजेन्ट, छाला सेतो पार्ने, ट्रमा केयर, यूपीएलसी-एमएस/एमएस, क्र्यास-३ परीक्षण, मेलास्मा उपचार
मेटा विवरण: चिकित्सा, सौन्दर्य प्रसाधन, र अनुसन्धान प्रयोगको लागि उच्च-शुद्धता Tranexamic एसिड (HPLC द्वारा ≥98%)। मान्य HPLC विधिहरू, लागत-प्रभावी आघात हेरचाह, र सुरक्षित सामयिक सूत्रहरू। CAS 1197-18-8।
