Nazwa produktu: Kwas traneksamowy 98% metodą HPLC
Numer CAS:1197-18-8
Wzór cząsteczkowy: C₈H₁₅NO₂
Masa cząsteczkowa: 157,21 g/mol
Czystość: ≥98% (HPLC)
Wygląd: Biały krystaliczny proszek
Przechowywanie: +4°C (krótkotrwale), -20°C (długotrwale)
Zastosowanie: Farmaceutyka, Kosmetyki, Badania
1. Przegląd produktu
Kwas traneksamowy (TXA), syntetyczny analog lizyny, jest szeroko stosowany jako środek przeciwfibrynolityczny w celu zmniejszenia krwawienia w warunkach chirurgicznych i urazowych. Ten produkt jest wytwarzany pod ścisłą kontrolą jakości, zapewniając czystość ≥98%, co zostało potwierdzone metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Jego struktura chemiczna (kwas trans-4-(aminometylo)cykloheksanokarboksylowy) i wysoka stabilność sprawiają, że nadaje się do różnych zastosowań, w tym:
- Zastosowanie medyczne: tamowanie krwotoków, leczenie urazów mózgu (TBI).
- Kosmetyki: Kremy wybielające skórę, niwelujące przebarwienia.
- Badania: Rozwój metod analitycznych i badania farmakokinetyczne.
2. Właściwości chemiczne i fizyczne
- Nazwa IUPAC: Kwas 4-(aminometylo)cykloheksano-1-karboksylowy
- UŚMIECH: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Klucz InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Temperatura topnienia: 386°C (rozkład)
- Rozpuszczalność: Rozpuszczalny w wodzie (1N HCl, bufory o dostosowanym pH), metanolu i acetonitrylu.
3. Zapewnienie jakości
3.1 Analiza HPLC
Nasza metoda HPLC zapewnia precyzyjną kwantyfikację i profilowanie zanieczyszczeń:
- Kolumna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) lub równoważna.
- Faza ruchoma: bufor metanolowo-octanowy (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Prędkość przepływu: 0,8–0,9 ml/min.
- Detekcja: UV przy 220 nm lub 570 nm (post-derywatyzacja z 1% ninhydryną).
- Przydatność systemu:
- Precyzja: ≤2% CV dla powierzchni piku (6 powtórzeń).
- Odzysk: 98–102% (poziomy szczytowe 80%, 100%, 120%).
3.2 Profil zanieczyszczeń
- Zanieczyszczenie A: ≤0,1%.
- Zanieczyszczenie B: ≤0,2%.
- Całkowita zawartość zanieczyszczeń: ≤0,2%.
- Halogenki (jako Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilność
- Stabilność pH: Kompatybilny z buforami (pH 2–7,4) i powszechnie stosowanymi roztworami dożylnymi (np. fruktoza, chlorek sodu).
- Stabilność termiczna: Stabilny w temperaturze 37°C przez 24 godziny w matrycach biologicznych.
4. Zastosowania
4.1 Zastosowanie medyczne
- Leczenie urazów: zmniejsza śmiertelność u pacjentów z urazami mózgu o 20% (badanie CRASH-3).
- Chirurgia: Minimalizuje utratę krwi okołooperacyjną (operacje ortopedyczne, kardiologiczne).
4.2 Kosmetyki
- Mechanizm: Hamuje melanogenezę indukowaną plazminą poprzez blokowanie miejsc wiązania lizyny.
- Preparaty: Kremy TXA 3% na melasmę i hiperpigmentację.
- Bezpieczeństwo: Stosowanie miejscowe pozwala uniknąć ryzyka ogólnoustrojowego (np. zakrzepicy).
4.3 Badania i rozwój
- Metody analityczne: Synteza: Badania interkonwersji proleków w środowisku kwaśnym.
- UPLC-MS/MS: Do analizy osocza (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorymetria: Derywatyzacja za pomocą NDA/CN (reakcja 5-minutowa).
5. Opakowanie i przechowywanie
- Opakowanie podstawowe: szczelne aluminiowe torby z pochłaniaczem wilgoci.
- Okres przydatności: 24 miesiące w temperaturze -20°C.
- Wysyłka: Temperatura otoczenia (sprawdzana przez 72 godziny).
6. Bezpieczeństwo i zgodność
- Postępowanie: Stosować środki ochrony osobistej (rękawice, okulary ochronne), aby uniknąć wdychania/kontaktu.
- Status regulacyjny: Zgodność z farmakopeami USP, EP i JP.
- Toksyczność: LD₅₀ (doustnie, szczur) >5000 mg/kg; nie działa rakotwórczo.
7. Odniesienia
- Walidacja przydatności systemu do HPLC.
- Krzywa kalibracyjna i protokoły derywatyzacji.
- Porównanie metod UPLC-MS/MS.
- Opłacalność w opiece nad pacjentami z urazami.
- Stabilność formulacji kosmetycznej.
Słowa kluczowe: Kwas traneksamowy 98% HPLC, środek antyfibrynolityczny, wybielanie skóry, leczenie urazów, UPLC-MS/MS, badanie CRASH-3, leczenie melasmy
Meta Opis: Kwas traneksamowy o wysokiej czystości (≥98% metodą HPLC) do zastosowań medycznych, kosmetycznych i badawczych. Zweryfikowane metody HPLC, opłacalna opieka nad urazami i bezpieczne formulacje miejscowe. CAS 1197-18-8.
