د محصول نوم: ټرانیکسامیک اسید ۹۸٪ د HPLC لخوا
د CAS شمیره:۱۱۹۷-۱۸-۸
مالیکولي فورمول: C₈H₁₅NO₂
مالیکولي وزن: ۱۵۷.۲۱ ګرامه/مول
پاکوالی: ≥۹۸٪ (HPLC)
بڼه: سپین کرسټالین پوډر
ذخیره کول: +4°C (لنډمهاله)، -20°C (اوږدمهاله)
کاریال: درمل جوړونه، کاسمیټکس، څیړنه
۱. د محصول کتنه
ټرانیکسامیک اسید (TXA)، یو مصنوعي لیسین انلاګ، په پراخه کچه د جراحي او صدماتو په ترتیباتو کې د وینې بهیدنې کمولو لپاره د فایبرینولیټیک ضد اجنټ په توګه کارول کیږي. دا محصول د سخت کیفیت کنټرول لاندې تولید شوی، د لوړ فعالیت مایع کروماتګرافي (HPLC) لخوا تایید شوي ≥98٪ پاکوالی تضمینوي. د دې کیمیاوي جوړښت (ټرانس-4- (امینومیتیل) سایکلوکسین کاربوکسیلیک اسید) او لوړ ثبات دا د مختلفو غوښتنلیکونو لپاره مناسب کوي، په شمول د:
- طبي استعمال: د وینې بهیدنې کنټرول، د دماغي صدماتو (TBI) درملنه.
- سينګار توکي: د پوستکي سپينولو کریمونه چې د هایپرپیګمینټیشن په نښه کوي.
- څېړنه: د تحلیلي میتود پراختیا او د درمل جوړولو مطالعات.
۲. کیمیاوي او فزیکي ځانګړتیاوې
- د IUPAC نوم: 4-(امینومیتیل)سایکلوهیکسین-1-کاربوکسیلیک اسید
- موسکا: NC[C@@H]1CCسي @ ایچج(=او)او
- InChI کیلي: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- د ویلې کېدو نقطه: ۳۸۶ درجې سانتي ګراد (دسمبر)
- محلولیت: په اوبو کې محلول کېدونکی (1N HCl، pH-تنظیم شوي بفرونه)، میتانول، او اسیتونیټریل.
۳. د کیفیت تضمین
۳.۱ د HPLC تحلیل
زموږ د HPLC میتود دقیق مقدار او د ناپاکۍ پروفایل کول ډاډمن کوي:
- ستنه: د ایکس برج C18 (4.6 ملي میتر × 250 ملي میتر، 5 μm) یا مساوي.
- ګرځنده مرحله: میتانول: اسیټیټ بفر (۲۰ ملي میتر، pH ۴) (۷۵:۲۵ v/v).
- د جریان کچه: 0.8–0.9 ملی لیتر/ دقیقه.
- کشف: UV په 220 nm یا 570 nm کې (د 1٪ نین هایډرین سره د مشتق وروسته).
- د سیسټم مناسبیت:
- دقت: د لوړې ساحې لپاره ≤2٪ CV (6 نقلونه).
- رغونه: ۹۸–۱۰۲٪ (۸۰٪، ۱۰۰٪، ۱۲۰٪ لوړ شوی کچه).
۳.۲ د ناپاکۍ پروفایل
- ناپاکي الف: ≤0.1٪.
- ناپاکي ب: ≤0.2٪.
- ټول ناپاکۍ: ≤0.2%.
- هالایډز (د Cl⁻ په توګه): ≤140 ppm.
۳.۳ ثبات
- د pH ثبات: د بفرونو (pH 2–7.4) او عام IV محلولونو (د مثال په توګه، فرکتوز، سوډیم کلورایډ) سره مطابقت لري.
- د تودوخې ثبات: په بیولوژیکي میټریکس کې د 24 ساعتونو لپاره په 37 درجو سانتی ګراد کې مستحکم.
۴. غوښتنلیکونه
۴.۱ طبي استعمال
- د ټراوما پاملرنه: د TBI ناروغانو کې د مړینې کچه 20٪ کموي (CRASH-3 ازموینه).
- جراحي: د جراحي په جریان کې د وینې ضایع کموي (ارتوپیډیک، د زړه جراحي).
۴.۲ سينګار توکي
- میکانیزم: د لیسین سره تړلو ځایونو په بندولو سره د پلازمین لخوا رامینځته شوي میلانوجینیسیس مخه نیسي.
- فورمولونه: د میلاسما او هایپرپیګمینټیشن لپاره 3٪ TXA کریمونه.
- خوندیتوب: د موضوعي استعمال د سیسټمیک خطرونو څخه مخنیوی کوي (د بیلګې په توګه، ترومبوسس).
۴.۳ څېړنه او پراختیا
- تحلیلي میتودونه: ترکیب: د تیزابي شرایطو لاندې د پروډراګ انټرکنورژن مطالعات.
- UPLC-MS/MS: د پلازما تحلیل لپاره (LOD: 0.1 ppm).
- فلوریمیتري: د NDA/CN سره مشتق کول (د پنځو دقیقو غبرګون).
۵. بسته بندي او ذخیره کول
- لومړنۍ بسته بندي: مهر شوي المونیم کڅوړې د وچولو مایع سره.
- د شیلف ژوند: په -20 درجو سانتي ګراد کې 24 میاشتې.
- بار وړل: د محیطي تودوخې (د 72 ساعتونو لپاره تایید شوی).
۶. خوندیتوب او اطاعت
- اداره کول: د تنفس/ تماس څخه د مخنیوي لپاره PPE (دستانې، عینکې) وکاروئ.
- د تنظیمي حالت: د USP، EP، او JP فارماکوپیا سره مطابقت لري.
- زهریت: LD₅₀ (په خوله، موږک)> 5,000 mg/kg؛ غیر سرطاني.
۷. حوالې
- د HPLC لپاره د سیسټم مناسبیت تایید.
- د کیلیبریشن منحني او د مشتق کولو پروتوکولونه.
- د UPLC-MS/MS میتود پرتله کول.
- د ټراما پاملرنې کې د لګښت اغیزمنتوب.
- د کاسمیټیک فورمول ثبات.
کلیدي کلمې: ټرانیکسامیک اسید ۹۸٪ HPLC، د فایبرینولیټیک ضد اجنټ، د پوستکي سپینول، د صدمې پاملرنه، UPLC-MS/MS، CRASH-3 آزموینه، د میلاسما درملنه
د میټا توضیحات: د طبي، کاسمیټیک، او څیړنې کارونې لپاره د لوړ پاکوالي ټرانیکسامیک اسید (≥98٪ د HPLC لخوا). د تایید شوي HPLC میتودونه، د لګښت مؤثره صدمې پاملرنه، او خوندي موضوعي فورمولونه. CAS 1197-18-8.
