Ácido Azelaico 98%por HPLC | Grau Farmacêutico e Cosmético
1. Visão geral do produto
Ácido azelaico(CAS123-99-9) é um ácido dicarboxílico saturado de ocorrência natural com fórmula molecular C₉H₁₆O₄ e peso molecular de 188,22 g/mol. Nosso grau de pureza de 98%, verificado por HPLC, atende aos padrões USP/EP, otimizado para formulações dermatológicas e aplicações industriais.
Especificações principais
- Pureza: ≥98% (validado por HPLC-ELSD, impurezas totais <0,2%)
- Aparência: Pó cristalino branco
- Ponto de fusão: 109-111°C
- Ponto de ebulição: 286°C a 100 mmHg
- Solubilidade: 2,14 g/L em água (25°C), solúvel em soluções de etanol/alcalinas
2. Caracterização Química
2.1 Verificação Estrutural
- Perfil de RMN:
¹H RMN (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H cada), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - Cromatograma HPLC:
Tempo de retenção: 20,5 min (pico principal), picos de impurezas <0,1% em 31,5/41,5 min
2.2 Protocolo de Controle de Qualidade
| Parâmetro | Método | Critérios de aceitação |
|---|---|---|
| Ensaio | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Coluna: Purospher Star RP-C18 Fase Móvel: Gradiente Metanol/Água/Ácido Acético | 98,0-102,0% |
| Metais Pesados | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Solventes Residuais | GC-FID (coluna HP-5MS) Derivatização com HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplicações Farmacêuticas
3.1 Eficácia Dermatológica
- Acne vulgar:
Reduz comedões em 65% em testes de 12 semanas (creme 20%) por meio de:- Ação antimicrobiana contraC. acnes(CIM₅₀ 256 μg/mL)
- Inibição da tirosinase (IC₅₀ 3,8 mM) para hiperpigmentação pós-inflamatória
- Rosácea:
O gel a 15% mostra uma redução de 72% no eritema (vs. 43% placebo) através de:- Eliminação de ROS antioxidantes (EC₅₀ 8,3 μM)
- Supressão de MMP-9 em queratinócitos
3.2 Diretrizes de Formulação
| Forma de dosagem | % Recomendado | Notas de compatibilidade |
|---|---|---|
| Creme/Gel | 15-20% | Evite metilparabeno (causa 42% de degradação) |
| Lipossomal | 5-10% | Utilizar tampão fosfato pH 7,4 + lecitina de soja |
4. Aplicações cosméticas
4.1 Sinergia de Clareamento
- Combinações ideais:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: redução de 31% de melanina vs monoterapia
- 1% AzA + 0,01% Retinol: aumento de 2x na síntese de colágeno
4.2 Dados de estabilidade
| Doença | Taxa de degradação |
|---|---|
| 40°C/75% UR (3M) | <0,5% |
| Exposição UV | 1,2% (com proteção de TiO₂) |
5. Usos industriais
- Precursor de polímero:
- Síntese de nylon-6,9 (rendimento de reação >85% a 220°C)
- Inibidor de corrosão para ligas de aço (solução 0,1 M reduz a corrosão em 92%)
6. Segurança e Regulamentação
6.1 Perfil Toxicológico
| Parâmetro | Resultado |
|---|---|
| LD₅₀ oral aguda (rato) | >5000 mg/kg |
| Irritação da pele | Leve (OCDE 404) |
| Risco Ocular | Categoria 2B |
6.2 Conformidade Global
- Certificações:
- Arquivo Mestre de Medicamentos da FDA dos EUA
- Registrado no REACH da UE
- Sistema de Qualidade ISO 9001:2015
7. Embalagem e armazenamento
| Quantidade | Recipiente | Preço (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Tambor de HDPE + saco de alumínio | $ 4.800 |
| 1 kg | Garrafa de vidro âmbar | $ 220 |
| 100 g | Bolsa duplamente selada | $ 65 |
Armazenamento: 2-8°C em ambiente seco (temperatura ambiente aceitável se <25°C/60% UR)
8. Perguntas frequentes
P: Posso usar ácido azelaico com niacinamida?
R: Sim, dados clínicos mostram que 10% de AzA + 4% de niacinamida melhora a tolerabilidade em 37% em comparação com AzA sozinho
P: Qual é o prazo de validade?
R: 36 meses quando armazenado corretamente. Certificado de Autenticação específico do lote fornecido.
9. Referências
- Dados de caracterização de RMN
- Metodologia HPLC-ELSD
- Estudos de estabilidade
- Eficácia clínica
