Nome do produto: Ácido tranexâmico 98% por HPLC
Nº CAS:1197-18-8
Fórmula molecular: C₈H₁₅NO₂
Peso molecular: 157,21 g/mol
Pureza: ≥98% (HPLC)
Aparência: Pó cristalino branco
Armazenamento: +4°C (curto prazo), -20°C (longo prazo)
Aplicação: Farmacêutica, Cosmética, Pesquisa
1. Visão geral do produto
O Ácido Tranexâmico (TXA), um análogo sintético da lisina, é amplamente utilizado como agente antifibrinolítico para reduzir sangramentos em ambientes cirúrgicos e de trauma. Este produto é fabricado sob rigoroso controle de qualidade, garantindo uma pureza ≥98%, verificada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE). Sua estrutura química (ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico) e alta estabilidade o tornam adequado para diversas aplicações, incluindo:
- Uso médico: controle de hemorragia, tratamento de lesão cerebral traumática (TCE).
- Cosméticos: Cremes clareadores de pele que combatem a hiperpigmentação.
- Pesquisa: Desenvolvimento de métodos analíticos e estudos farmacocinéticos.
2. Propriedades Químicas e Físicas
- Nome IUPAC: ácido 4-(aminometil)ciclohexano-1-carboxílico
- SORRISOS: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Chave InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Ponto de fusão: 386°C (dec.)
- Solubilidade: Solúvel em água (HCl 1N, tampões com pH ajustado), metanol e acetonitrila.
3. Garantia de Qualidade
3.1 Análise de HPLC
Nosso método HPLC garante quantificação precisa e perfil de impurezas:
- Coluna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ou equivalente.
- Fase móvel: tampão metanol:acetato (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Taxa de fluxo: 0,8–0,9 mL/min.
- Detecção: UV a 220 nm ou 570 nm (pós-derivatização com 1% de ninidrina).
- Adequação do sistema:
- Precisão: ≤2% CV para área de pico (6 réplicas).
- Recuperação: 98–102% (níveis aumentados de 80%, 100%, 120%).
3.2 Perfil de Impureza
- Impureza A: ≤0,1%.
- Impureza B: ≤0,2%.
- Impurezas totais: ≤0,2%.
- Haletos (como Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Estabilidade
- Estabilidade de pH: Compatível com tampões (pH 2–7,4) e soluções intravenosas comuns (por exemplo, frutose, cloreto de sódio).
- Estabilidade térmica: Estável a 37°C por 24 horas em matrizes biológicas.
4. Aplicações
4.1 Uso Médico
- Cuidados com traumas: reduz a mortalidade em pacientes com TCE em 20% (estudo CRASH-3).
- Cirurgia: Minimiza a perda sanguínea perioperatória (cirurgias ortopédicas e cardíacas).
4.2 Cosméticos
- Mecanismo: Inibe a melanogênese induzida pela plasmina, bloqueando os locais de ligação da lisina.
- Formulações: Cremes com 3% de TXA para melasma e hiperpigmentação.
- Segurança: O uso tópico evita riscos sistêmicos (por exemplo, trombose).
4.3 Pesquisa e Desenvolvimento
- Métodos analíticos:Síntese: Estudos de interconversão de pró-fármacos em condições ácidas.
- UPLC-MS/MS: Para análise de plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatização com NDA/CN (reação de 5 minutos).
5. Embalagem e armazenamento
- Embalagem primária: Sacos de alumínio selados com dessecante.
- Validade: 24 meses a -20°C.
- Envio: Temperatura ambiente (validado por 72 horas).
6. Segurança e Conformidade
- Manuseio: Use EPI (luvas, óculos de proteção) para evitar inalação/contato.
- Status regulatório: Em conformidade com as farmacopeias USP, EP e JP.
- Toxicidade: LD₅₀ (oral, rato) >5.000 mg/kg; não cancerígeno.
7. Referências
- Validação de adequação do sistema para HPLC.
- Curva de calibração e protocolos de derivatização.
- Comparação do método UPLC-MS/MS.
- Custo-efetividade no tratamento de traumas.
- Estabilidade da formulação cosmética.
Palavras-chave: Ácido Tranexâmico 98% HPLC, Agente Antifibrinolítico, Clareamento da Pele, Cuidados com Traumas, UPLC-MS/MS, Ensaio CRASH-3, Tratamento de Melasma
Meta-descrição: Ácido Tranexâmico de alta pureza (≥98% por HPLC) para uso médico, cosmético e em pesquisa. Métodos de HPLC validados, tratamento de trauma com boa relação custo-benefício e formulações tópicas seguras. CAS 1197-18-8.
