Acid azelaic 98%prin HPLC | Gradul farmaceutic și cosmetic
1. Prezentare generală a produsului
Acid azelaic(CAS123-99-9) este un acid dicarboxilic saturat natural cu formula moleculară C₉H₁₆O₄ și greutate moleculară 188,22 g/mol. Gradul nostru de puritate 98% verificat prin HPLC îndeplinește standardele USP/EP, optimizat pentru formulări dermatologice și aplicații industriale.
Specificații cheie
- Puritate: ≥98% (validat HPLC-ELSD, impurități totale <0,2%)
- Aspect: pulbere cristalină albă
- Punct de topire: 109-111°C
- Punct de fierbere: 286°C la 100 mmHg
- Solubilitate: 2,14 g/L în apă (25°C), solubil în soluții de etanol/alcaline
2. Caracterizare chimică
2.1 Verificarea structurală
- Profil RMN:
¹H RMN (300 MHz, CDCI3): 5 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H fiecare), (q, 1,2H), (q, 1,2H) COOH) - Cromatograma HPLC:
Timp de retenție: 20,5 min (vârf principal), vârfuri de impurități <0,1% la 31,5/41,5 min
2.2 Protocolul de control al calității
| Parametru | Metodă | Criterii de acceptare |
|---|---|---|
| Test | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Coloana: Purospher Star RP-C18 Faza mobilă: gradient metanol/apă/acid acetic | 98,0-102,0% |
| Metale grele | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Solvenți reziduali | GC-FID (coloană HP-5MS) Derivatizare cu HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplicații farmaceutice
3.1 Eficacitatea dermatologică
- Acneea vulgară:
Reduce comedoanele cu 65% în teste de 12 săptămâni (20% cremă) prin:- Acțiune antimicrobiană împotrivaC. acnee(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inhibarea tirozinazei (IC₅₀ 3,8 mM) pentru hiperpigmentarea post-inflamatoare
- Rozaceea:
Gelul 15% prezintă o reducere cu 72% a eritemului (față de 43% placebo) prin:- Captarea ROS antioxidantă (EC₅₀ 8,3 μM)
- Suprimarea MMP-9 în keratinocite
3.2 Ghid de formulare
| Forma de dozare | % recomandat | Note de compatibilitate |
|---|---|---|
| Cremă/Gel | 15-20% | Evitați metilparabenul (provoacă degradare de 42%) |
| lipozomală | 5-10% | Utilizați tampon fosfat pH 7,4 + lecitină din soia |
4. Aplicații cosmetice
4.1 Sinergia de albire
- Combinații optime:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: 31% reducere a melaninei față de monoterapie
- 1% AzA + 0,01% Retinol: stimularea sintezei de colagen de 2x
4.2 Date de stabilitate
| Stare | Rata de degradare |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Expunerea la UV | 1,2% (cu protecție TiO₂) |
5. Utilizări industriale
- Precursor polimeric:
- Sinteză nylon-6,9 (randament de reacție >85% la 220°C)
- Inhibitor de coroziune pentru aliaje de oțel (soluția 0,1 M reduce coroziunea cu 92%)
6. Siguranță și reglementare
6.1 Profil toxicologic
| Parametru | Rezultat |
|---|---|
| LD₅₀ orală acută (șobolan) | >5000 mg/kg |
| Iritarea pielii | Ușoară (OCDE 404) |
| Risc ocular | Categoria 2B |
6.2 Conformitatea globală
- Certificari:
- US FDA Drug Master File
- Înregistrat UE REACH
- Sistemul de calitate ISO 9001:2015
7. Ambalare și depozitare
| Cantitate | Container | Preț (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Tambur HDPE + sac Alu | 4.800 USD |
| 1 kg | Sticla de sticla chihlimbar | 220 USD |
| 100 g | Husă dublu sigilată | 65 USD |
Depozitare: 2-8°C în mediu uscat (temperatura camerei acceptabilă dacă <25°C/60% RH)
8. Întrebări frecvente
Î: Pot folosi acid azelaic cu niacinamidă?
R: Da, datele clinice arată că 10% AzA + 4% niacinamidă îmbunătățește tolerabilitatea cu 37% față de AzA singur
Î: Care este termenul de valabilitate?
R: 36 de luni atunci când este depozitat corespunzător. COA specific lotului furnizat
9. Referințe
- Date de caracterizare RMN
- Metodologia HPLC-ELSD
- Studii de stabilitate
- Eficacitate clinică
