Nume produs: acid tranexamic 98% prin HPLC
Nr CAS:1197-18-8
Formula moleculară: C₈H₁₅NO₂
Greutate moleculară: 157,21 g/mol
Puritate: ≥98% (HPLC)
Aspect: pulbere cristalină albă
Depozitare: +4°C (pe termen scurt), -20°C (pe termen lung)
Aplicație: Farmaceutică, Cosmetică, Cercetare
1. Prezentare generală a produsului
Acidul tranexamic (TXA), un analog sintetic al lizinei, este utilizat pe scară largă ca agent antifibrinolitic pentru a reduce sângerarea în situații chirurgicale și traumatice. Acest produs este fabricat sub un control strict al calității, asigurând o puritate de ≥98%, așa cum este verificată prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC). Structura sa chimică (acid trans-4-(aminometil)ciclohexancarboxilic) și stabilitatea ridicată îl fac potrivit pentru diverse aplicații, inclusiv:
- Utilizare medicală: controlul hemoragiei, tratamentul leziunilor cerebrale traumatice (TCE).
- Cosmetice: Creme de albire a pielii care vizează hiperpigmentarea.
- Cercetare: Dezvoltare metode analitice și studii farmacocinetice.
2. Proprietăți chimice și fizice
- Denumire IUPAC: acid 4-(aminometil)ciclohexan-1-carboxilic
- Zâmbete: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Cheie InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punct de topire: 386°C (dec.)
- Solubilitate: Solubil în apă (HCI 1N, soluții tampon cu pH ajustat), metanol și acetonitril.
3. Asigurarea calității
3.1 Analiza HPLC
Metoda noastră HPLC asigură cuantificare precisă și profilarea impurităților:
- Coloană: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) sau echivalent.
- Faza mobilă: tampon metanol:acetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Debit: 0,8–0,9 ml/min.
- Detectare: UV la 220 nm sau 570 nm (post-derivatizare cu 1% ninhidrina).
- Adecvarea sistemului:
- Precizie: ≤2% CV pentru zona de vârf (6 replici).
- Recuperare: 98–102% (80%, 100%, 120% niveluri crescute).
3.2 Profilul de impurități
- Impuritate A: ≤0,1%.
- Impuritatea B: ≤0,2%.
- Totalul impurităților: ≤0,2%.
- Halogenuri (ca CI⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitate
- Stabilitate pH: Compatibil cu soluții tampon (pH 2–7,4) și soluții IV comune (de exemplu, fructoză, clorură de sodiu).
- Stabilitate termică: Stabil la 37°C timp de 24 de ore în matrice biologică.
4. Aplicații
4.1 Utilizare medicală
- Îngrijirea traumei: Reduce mortalitatea la pacienții cu TBI cu 20% (trial CRASH-3).
- Chirurgie: Minimizează pierderile de sânge perioperatorii (operații ortopedice, cardiace).
4.2 Cosmetice
- Mecanism: Inhibă melanogeneza indusă de plasmină prin blocarea situsurilor de legare a lizinei.
- Formulări: 3% creme TXA pentru melasmă și hiperpigmentare.
- Siguranță: Utilizarea locală evită riscurile sistemice (de exemplu, tromboza).
4.3 Cercetare și dezvoltare
- Metode analitice: Sinteză: Studii de interconversie a promedicamentelor în condiții acide.
- UPLC-MS/MS: Pentru analiza plasmei (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrie: Derivatizare cu NDA/CN (reacție de 5 minute).
5. Ambalare și depozitare
- Ambalaj primar: pungi de aluminiu sigilate cu desicant.
- Perioada de valabilitate: 24 luni la -20°C.
- Livrare: Temperatura mediului ambiant (validat timp de 72 de ore).
6. Siguranță și conformitate
- Manipulare: Folosiți EIP (mănuși, ochelari de protecție) pentru a evita inhalarea/contactul.
- Statut de reglementare: Conform cu farmacopeile USP, EP și JP.
- Toxicitate: LD₅₀ (oral, șobolan) >5.000 mg/kg; necancerigene.
7. Referințe
- Validarea adecvării sistemului pentru HPLC.
- Curba de calibrare și protocoale de derivatizare.
- Comparația metodei UPLC-MS/MS.
- Eficiența costurilor în îngrijirea traumei.
- Stabilitatea formulării cosmetice.
Cuvinte cheie: acid tranexamic 98% HPLC, agent antifibrinolitic, albire a pielii, îngrijire traume, UPLC-MS/MS, trial CRASH-3, tratament melasmă
Meta Descriere: Acid tranexamic de înaltă puritate (≥98% prin HPLC) pentru uz medical, cosmetic și de cercetare. Metode HPLC validate, îngrijire eficientă a traumei și formulări topice sigure. CAS 1197-18-8.
