Название продукта: Транексамовая кислота 98% по ВЭЖХ
Номер CAS:1197-18-8
Молекулярная формула: C₈H₁₅NO₂
Молекулярный вес: 157,21 г/моль
Чистота: ≥98% (ВЭЖХ)
Внешний вид: Белый кристаллический порошок.
Хранение: +4°C (краткосрочное), -20°C (длительное)
Применение: Фармацевтика, Косметика, Исследования
1. Обзор продукта
Транексамовая кислота (ТХА), синтетический аналог лизина, широко используется в качестве антифибринолитического средства для уменьшения кровотечения в хирургических и травматологических отделениях. Этот продукт производится под строгим контролем качества, что обеспечивает чистоту ≥98%, что подтверждается высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ). Его химическая структура (транс-4-(аминометил)циклогексанкарбоновая кислота) и высокая стабильность делают его пригодным для различных применений, включая:
- Медицинское применение: остановка кровотечения, лечение черепно-мозговых травм (ЧМТ).
- Косметика: кремы для отбеливания кожи, направленные на борьбу с гиперпигментацией.
- Исследования: Разработка аналитических методов и фармакокинетические исследования.
2. Химические и физические свойства
- Название ИЮПАК: 4-(аминометил)циклогексан-1-карбоновая кислота
- УЛЫБКИ: NC[C@@H]1CCС@НС(=О)О
- Ключ InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Температура плавления: 386°C (разл.)
- Растворимость: Растворим в воде (1N HCl, буферы с отрегулированным pH), метаноле и ацетонитриле.
3. Гарантия качества
3.1 Анализ ВЭЖХ
Наш метод ВЭЖХ обеспечивает точную количественную оценку и профилирование примесей:
- Колонка: XBridge C18 (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм) или эквивалент.
- Подвижная фаза: метанол:ацетатный буфер (20 мМ, pH 4) (75:25 об./об.).
- Скорость потока: 0,8–0,9 мл/мин.
- Детектирование: УФ при 220 нм или 570 нм (после дериватизации с 1% нингидрином).
- Пригодность системы:
- Точность: ≤2% CV для площади пика (6 повторов).
- Восстановление: 98–102% (80%, 100%, 120% пиковые уровни).
3.2 Профиль примесей
- Примесь А: ≤0,1%.
- Примесь B: ≤0,2%.
- Общее количество примесей: ≤0,2%.
- Галогениды (как Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Стабильность
- Стабильность pH: совместим с буферами (pH 2–7,4) и обычными растворами для внутривенного введения (например, фруктозой, хлоридом натрия).
- Термостабильность: стабилен при температуре 37°C в течение 24 часов в биологических матрицах.
4. Приложения
4.1 Медицинское использование
- Травматологическая помощь: снижает смертность у пациентов с черепно-мозговой травмой на 20% (исследование CRASH-3).
- Хирургия: минимизирует периоперационную потерю крови (ортопедические, кардиологические операции).
4.2 Косметика
- Механизм: ингибирует меланогенез, вызванный плазмином, путем блокирования участков связывания лизина.
- Составы: кремы с 3% ТХА для лечения мелазмы и гиперпигментации.
- Безопасность: Местное применение позволяет избежать системных рисков (например, тромбоза).
4.3 Исследования и разработки
- Аналитические методы: Синтез: Исследования взаимопревращения пролекарств в кислых условиях.
- UPLC-MS/MS: Для анализа плазмы (LOD: 0,1 ppm).
- Флуориметрия: дериватизация с NDA/CN (5-минутная реакция).
5. Упаковка и хранение
- Первичная упаковка: герметичные алюминиевые пакеты с осушителем.
- Срок годности: 24 месяца при температуре -20°C.
- Доставка: Температура окружающей среды (проверено в течение 72 часов).
6. Безопасность и соответствие требованиям
- Обращение: Используйте СИЗ (перчатки, очки) для предотвращения вдыхания/контакта.
- Нормативный статус: Соответствует фармакопеям USP, EP и JP.
- Токсичность: LD₅₀ (перорально, крыса) >5000 мг/кг; неканцерогенно.
7. Ссылки
- Проверка пригодности системы для ВЭЖХ.
- Калибровочная кривая и протоколы дериватизации.
- Сравнение методов UPLC-MS/MS.
- Экономическая эффективность при оказании травматологической помощи.
- Стабильность косметической рецептуры.
Ключевые слова: транексамовая кислота 98% ВЭЖХ, антифибринолитический агент, отбеливание кожи, помощь при травмах, UPLC-MS/MS, исследование CRASH-3, лечение мелазмы
Мета-описание: Транексамовая кислота высокой чистоты (≥98% по ВЭЖХ) для медицинских, косметических и исследовательских целей. Проверенные методы ВЭЖХ, экономически эффективная помощь при травмах и безопасные местные составы. CAS 1197-18-8.
