Acidi Azelaik 98%nga HPLC | Klasa farmaceutike dhe kozmetike
1. Përmbledhje e produktit
Acidi Azelaik(CAS123-99-9) është një acid dikarboksilik i ngopur natyral me formulë molekulare C₉H16O4 dhe peshë molekulare 188,22 g/mol. Nota jonë e pastërtisë 98% e verifikuar me HPLC plotëson standardet USP/EP, të optimizuara për formulime dermatologjike dhe aplikime industriale.
Specifikimet kryesore
- Pastërtia: ≥98% (HPLC-ELSD e vërtetuar, papastërtitë totale <0,2%)
- Pamja: Pluhur kristalor i bardhë
- Pika e shkrirjes: 109-111°C
- Pika e vlimit: 286°C në 100 mmHg
- Tretshmëria: 2.14 g/L në ujë (25°C), e tretshme në tretësirë etanol/alkaline
2. Karakterizimi Kimik
2.1 Verifikimi strukturor
- Profili NMR:
1H NMR (300 MHz, CDCl3): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H (secila), 1,4, 2H (1,4), s, COOH) - Kromatogrami HPLC:
Koha e mbajtjes: 20.5 min (pika kryesore), maja e papastërtive <0.1% në 31.5/41.5 min
2.2 Protokolli i Kontrollit të Cilësisë
| Parametri | Metoda | Kriteret e Pranimit |
|---|---|---|
| Analiza | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolona: Purospher Star RP-C18 Faza e lëvizshme: gradient metanol/ujë/acid acetik | 98,0-102,0% |
| Metalet e rënda | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Tretësit e mbetur | GC-FID (kolona HP-5MS) Derivatizimi me HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplikacione farmaceutike
3.1 Efikasiteti dermatologjik
- Akne Vulgaris:
Redukton komedonet me 65% në provat 12-javore (20% krem) nëpërmjet:- Veprim antimikrobik kundërC. aknet(MIC50 256 μg/mL)
- Frenimi i tirozinazës (IC50 3.8 mM) për hiperpigmentim post-inflamator
- Rosacea:
Xhel 15% tregon reduktim 72% të eritemës (kundrejt 43% placebo) përmes:- Pastrimi i antioksidantëve ROS (EC₅0 8,3 μM)
- Shtypja e MMP-9 në keratinocitet
3.2 Udhëzimet e formulimit
| Forma e dozimit | % e rekomanduar | Shënime për pajtueshmërinë |
|---|---|---|
| Krem/Xhel | 15-20% | Shmangni metilparabenin (shkakton degradim 42%) |
| Liposomike | 5-10% | Përdorni tampon fosfat pH 7.4 + lecithin e sojës |
4. Aplikime kozmetike
4.1 Sinergjia zbardhuese
- Kombinimet optimale:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: 31% reduktim i melaninës kundrejt monoterapisë
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x nxitje e sintezës së kolagjenit
4.2 Të dhënat e Stabilitetit
| gjendja | Shkalla e degradimit |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Ekspozimi UV | 1.2% (me mbrojtje TiO2) |
5. Përdorimet industriale
- Pararendësi i polimerit:
- Sinteza e najlon-6,9 (rendimenti i reaksionit >85% në 220°C)
- Frenues i korrozionit për lidhjet e çelikut (zgjidhja 0.1 M redukton korrozionin me 92%)
6. Siguria dhe rregullatore
6.1 Profili Toksikologjik
| Parametri | Rezultati |
|---|---|
| LD50 akut oral (Miu) | > 5000 mg/kg |
| Irritimi i lëkurës | E butë (OECD 404) |
| Rreziku okular | Kategoria 2B |
6.2 Pajtueshmëria globale
- Certifikatat:
- Dosja master e barnave e FDA e SHBA
- EU REACH është regjistruar
- ISO 9001:2015 Sistemi i Cilësisë
7. Paketimi & Magazinimi
| Sasia | Enë | Çmimi (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Daulle HDPE + qese Alu | 4800 dollarë |
| 1 kg | Shishe qelqi qelibar | 220 dollarë |
| 100 g | Qese e mbyllur dyfish | 65 dollarë |
Ruajtja: 2-8°C në mjedis të thatë (temperatura e dhomës e pranueshme nëse <25°C/60% RH)
8. Pyetjet e shpeshta
Pyetje: A mund të përdor acidin azelaik me niacinamidin?
Përgjigje: Po, të dhënat klinike tregojnë se 10% AzA + 4% niacinamide përmirëson tolerancën 37% kundrejt vetëm AzA
Pyetje: Sa është afati i ruajtjes?
A: 36 muaj kur ruhet siç duhet. Ofrohet COA specifike për grupin
9. Referencat
- Të dhënat e karakterizimit NMR
- Metodologjia HPLC-ELSD
- Studimet e stabilitetit
- Efikasiteti klinik
