Emri i produktit: Tranexamic Acid 98% nga HPLC
Nr CAS:1197-18-8
Formula molekulare: C₈H15NO2
Pesha molekulare: 157.21 g/mol
Pastërtia: ≥98% (HPLC)
Pamja: Pluhur kristalor i bardhë
Ruajtja: +4°C (afatshkurtër), -20°C (afatgjatë)
Aplikimi: Farmaceutikë, Kozmetikë, Kërkimore
1. Përmbledhje e produktit
Acidi Tranexamic (TXA), një analog sintetik i lizinës, përdoret gjerësisht si një agjent antifibrinolitik për të reduktuar gjakderdhjen në mjediset kirurgjikale dhe traumatike. Ky produkt është prodhuar nën kontroll të rreptë të cilësisë, duke siguruar një pastërti prej ≥98% siç verifikohet nga Kromatografia e lëngshme me performancë të lartë (HPLC). Struktura e tij kimike (trans-4-(aminometil) acid cikloheksankarboksilik) dhe stabiliteti i lartë e bëjnë atë të përshtatshëm për aplikime të ndryshme, duke përfshirë:
- Përdorimi mjekësor: Kontrolli i hemorragjisë, trajtimi i dëmtimit traumatik të trurit (TBI).
- Kozmetikë: Krem për zbardhjen e lëkurës që synojnë hiperpigmentimin.
- Hulumtimi: Zhvillimi i metodës analitike dhe studimet farmakokinetike.
2. Vetitë kimike dhe fizike
- Emri IUPAC: 4-(Aminometil)cikloheksan-1-acid karboksilik
- BUZËQESHJE: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Çelësi InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Pika e shkrirjes: 386°C (dek.)
- Tretshmëria: I tretshëm në ujë (1N HCl, tamponët e rregulluar me pH), metanol dhe acetonitril.
3. Sigurimi i cilësisë
3.1 Analiza HPLC
Metoda jonë HPLC siguron kuantifikimin e saktë dhe profilizimin e papastërtive:
- Kolona: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ose ekuivalente.
- Faza e lëvizshme: Tampon metanol:acetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Shpejtësia e rrjedhjes: 0,8–0,9 mL/min.
- Zbulimi: UV në 220 nm ose 570 nm (pas derivatizimit me ninhidrinë 1%).
- Përshtatshmëria e sistemit:
- Saktësia: ≤2% CV për zonën e pikut (6 përsëritje).
- Rimëkëmbja: 98–102% (80%, 100%, 120% nivele të larta).
3.2 Profili i papastërtisë
- Papastërtia A: ≤0.1%.
- Papastërti B: ≤0.2%.
- Totali i papastërtive: ≤0.2%.
- Halidet (si Cl-): ≤140 ppm.
3.3 Stabiliteti
- Stabiliteti i pH: I pajtueshëm me tamponët (pH 2–7,4) dhe tretësirat e zakonshme IV (p.sh. fruktoza, klorur natriumi).
- Stabiliteti termik: I qëndrueshëm në 37°C për 24 orë në matrica biologjike.
4. Aplikacionet
4.1 Përdorimi mjekësor
- Kujdesi ndaj Traumës: Redukton vdekshmërinë në pacientët me TBI me 20% (prova CRASH-3).
- Kirurgjia: Minimizon humbjen e gjakut perioperativ (operacione ortopedike, kardiake).
4.2 Kozmetikë
- Mekanizmi: Frenon melanogjenezën e induktuar nga plazmina duke bllokuar vendet e lidhjes së lizinës.
- Formulimet: Kremra TXA 3% për melasmën dhe hiperpigmentimin.
- Siguria: Përdorimi lokal shmang rreziqet sistemike (p.sh. trombozë).
4.3 Kërkim dhe Zhvillim
- Metodat analitike:Sinteza: Studimet e ndërkonvertimit të prodrogave në kushte acidike.
- UPLC-MS/MS: Për analizën e plazmës (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatizimi me NDA/CN (reaksion 5-minutësh).
5. Paketimi & Magazinimi
- Paketimi parësor: Qese alumini të mbyllura me tharëse.
- Jetëgjatësia: 24 muaj në -20°C.
- Transporti: Temperatura e ambientit (vleftësuar për 72 orë).
6. Siguria dhe Pajtueshmëria
- Trajtimi: Përdorni PPE (doreza, syze) për të shmangur inhalimin/kontaktin.
- Statusi rregullator: Përputhet me farmakopeitë USP, EP dhe JP.
- Toksiciteti: LD50 (oral, miu) >5000 mg/kg; jo kancerogjene.
7. Referencat
- Vërtetimi i përshtatshmërisë së sistemit për HPLC.
- Kurba e kalibrimit dhe protokollet e derivatizimit.
- Krahasimi i metodës UPLC-MS/MS.
- Kosto-efektiviteti në kujdesin ndaj traumës.
- Stabiliteti i formulimit kozmetik.
Fjalët kyçe: Acid Tranexamic 98% HPLC, Agjent Antifibrinolitik, Zbardhje e Lëkurës, Kujdesi ndaj Traumës, UPLC-MS/MS, Prova CRASH-3, Trajtimi i melasmës
Meta Përshkrimi: Acidi Tranexamic me pastërti të lartë (≥98% nga HPLC) për përdorim mjekësor, kozmetik dhe kërkimor. Metodat e vërtetuara të HPLC, kujdesi me kosto efektive ndaj traumës dhe formulimet e sigurta për tokën. CAS 1197-18-8.
