Назив производа: Транексамична киселина 98% помоћу ХПЛЦ
ЦАС број:1197-18-8
Молекуларна формула: Ц₈Х₁₅НО₂
Молекулска тежина: 157,21 г/мол
Чистоћа: ≥98% (ХПЛЦ)
Изглед: Бели кристални прах
Складиштење: +4°Ц (краткорочно), -20°Ц (дуготрајно)
Примена: Фармацеутика, Козметика, Истраживање
1. Преглед производа
Транексамична киселина (ТКСА), синтетички аналог лизина, се широко користи као антифибринолитички агенс за смањење крварења у хируршким и трауматским условима. Овај производ је произведен под строгом контролом квалитета, обезбеђујући чистоћу од ≥98% што је верификовано течном хроматографијом високих перформанси (ХПЛЦ). Његова хемијска структура (транс-4-(аминометил)циклохексанкарбоксилна киселина) и висока стабилност чине га погодним за различите примене, укључујући:
- Медицинска употреба: Контрола крварења, лечење трауматске повреде мозга (ТБИ).
- Козметика: Креме за избељивање коже које циљају на хиперпигментацију.
- Истраживање: Развој аналитичких метода и фармакокинетичке студије.
2. Хемијска и физичка својства
- ИУПАЦ назив: 4-(Аминометил)циклохексан-1-карбоксилна киселина
- ОСМЕХ: НЦ[Ц@@Х]1ЦЦЦ@ХЦ(=О)О
- ИнЦхИ кључ: ИнЦхИ=1С/Ц8Х15НО2/ц9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/х6-7Х,1-5,9Х2,(Х,10,11)/т6-,7
- Тачка топљења: 386°Ц (разгр.)
- Растворљивост: Растворљиво у води (1Н ХЦл, пуфери прилагођени пХ), метанолу и ацетонитрилу.
3. Осигурање квалитета
3.1 ХПЛЦ анализа
Наша ХПЛЦ метода обезбеђује прецизну квантификацију и профилисање нечистоћа:
- Колона: КСБридге Ц18 (4,6 мм × 250 мм, 5 μм) или еквивалентно.
- Мобилна фаза: метанол:ацетатни пуфер (20 мМ, пХ 4) (75:25 в/в).
- Брзина протока: 0,8–0,9 мЛ/мин.
- Детекција: УВ на 220 нм или 570 нм (пост-дериватизација са 1% нинхидрина).
- Погодност система:
- Прецизност: ≤2% ЦВ за површину врха (6 понављања).
- Опоравак: 98–102% (80%, 100%, 120% повећани нивои).
3.2 Профил нечистоћа
- Нечистоћа А: ≤0,1%.
- Нечистоћа Б: ≤0,2%.
- Укупне нечистоће: ≤0,2%.
- Халогениди (као Цл⁻): ≤140 ппм.
3.3 Стабилност
- пХ стабилност: Компатибилан са пуферима (пХ 2–7,4) и уобичајеним ИВ растворима (нпр. фруктоза, натријум хлорид).
- Термичка стабилност: стабилан на 37°Ц током 24 сата у биолошким матрицама.
4. Пријаве
4.1 Медицинска употреба
- Нега трауме: Смањује смртност код пацијената са ТБИ за 20% (ЦРАСХ-3 испитивање).
- Хирургија: Минимизира периоперативни губитак крви (ортопедске, кардиохируршке операције).
4.2 Козметика
- Механизам: Инхибира меланогенезу изазвану плазмином блокирањем места за везивање лизина.
- Формулације: 3% ТКСА креме за мелазму и хиперпигментацију.
- Безбедност: Локална примена избегава системске ризике (нпр. тромбозу).
4.3 Истраживање и развој
- Аналитичке методе: Синтеза: студије интерконверзије пролекова у киселим условима.
- УПЛЦ-МС/МС: За анализу плазме (ЛОД: 0,1 ппм).
- Флуорометрија: Дериватизација са НДА/ЦН (5-минутна реакција).
5. Паковање и складиштење
- Примарно паковање: Запечаћене алуминијумске кесе са средством за сушење.
- Рок употребе: 24 месеца на -20°Ц.
- Достава: Температура околине (потврђено 72 сата).
6. Безбедност и усклађеност
- Руковање: Користите ЛЗО (рукавице, заштитне наочаре) да бисте избегли удисање/контакт.
- Регулаторни статус: У складу са фармакопејама УСП, ЕП и ЈП.
- Токсичност: ЛД₅₀ (орално, пацов) >5.000 мг/кг; не-канцерогена.
7. Референце
- Провера прикладности система за ХПЛЦ.
- Калибрациона крива и протоколи дериватизације.
- Поређење УПЛЦ-МС/МС метода.
- Исплативост у нези трауме.
- Стабилност козметичке формулације.
Кључне речи: транексамска киселина 98% ХПЛЦ, антифибринолитички агенс, избељивање коже, њега трауме, УПЛЦ-МС/МС, испитивање ЦРАСХ-3, третман мелазме
Мета опис: Транексамична киселина високе чистоће (≥98% према ХПЛЦ) за медицинску, козметичку и истраживачку употребу. Потврђене ХПЛЦ методе, исплатива нега трауме и безбедне локалне формулације. ЦАС 1197-18-8.
