Asidi ya Azelaic 98%kwa HPLC | Daraja la Madawa na Vipodozi
1. Muhtasari wa Bidhaa
Asidi ya Azelaic(CAS123-99-9) ni asidi iliyojaa ya dikarboxylic ambayo ina fomula ya molekuli C₉H₁₆O₄ na uzito wa molekuli 188.22 g/mol. Kiwango chetu cha usafi cha 98% kilichothibitishwa na HPLC kinakidhi viwango vya USP/EP, vilivyoboreshwa kwa uundaji wa ngozi na matumizi ya viwandani.
Vigezo Muhimu
- Usafi: ≥98% (HPLC-ELSD imethibitishwa, jumla ya uchafu <0.2%)
- Muonekano: Poda nyeupe ya fuwele
- Kiwango Myeyuko: 109-111°C
- Kiwango cha kuchemsha: 286 ° C kwa 100 mmHg
- Umumunyifu: 2.14 g/L katika maji (25°C), mumunyifu katika miyeyusho ya ethanoli/alkali
2. Tabia ya Kemikali
2.1 Uthibitishaji wa Muundo
- Wasifu wa NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (q, 2.10 Hz), kila moja s, COOH) - Chromatogram ya HPLC:
Muda wa Kubaki: dakika 20.5 (kilele kikuu), kilele cha uchafu <0.1% kwa dakika 31.5/41.5
2.2 Itifaki ya Kudhibiti Ubora
Kigezo | Mbinu | Vigezo vya Kukubalika |
---|---|---|
Uchunguzi | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Safu: Purospher Star RP-C18 Awamu ya Simu: Methanoli / Maji / Acetic Acid gradient | 98.0-102.0% |
Vyuma Vizito | ICP-MS | ≤10 ppm |
Vimumunyisho vya Mabaki | GC-FID (safu wima ya HP-5MS) Utengezaji na HMDS | Ethanoli <0.5% |
3. Maombi ya Madawa
3.1 Ufanisi wa Ngozi
- Acne Vulgaris:
Hupunguza komedi kwa 65% katika majaribio ya wiki 12 (20% cream) kupitia:- Hatua ya antimicrobial dhidi yaC. chunusi(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Kizuizi cha Tyrosinase (IC₅₀ 3.8 mm) kwa kuzidisha kwa rangi baada ya uchochezi
- Rosasia:
Geli 15% inaonyesha kupungua kwa erithema kwa 72% (dhidi ya 43% ya placebo) kupitia:- Usafishaji wa ROS ya kioksidishaji (EC₅₀ 8.3 μM)
- Ukandamizaji wa MMP-9 katika keratinocytes
3.2 Miongozo ya Uundaji
Fomu ya kipimo | Iliyopendekezwa % | Vidokezo vya Utangamano |
---|---|---|
Cream/Gel | 15-20% | Epuka methylparaben (husababisha uharibifu wa 42%) |
Liposomal | 5-10% | Tumia bafa ya fosfati pH7.4 + lecithin ya soya |
4. Maombi ya Vipodozi
4.1 Harambee ya Weupe
- Mchanganyiko Bora:
- 2% AzA + 5% Vitamini C: 31% kupunguza melanini vs monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x collagen usanisi wa nyongeza
4.2 Data ya Uthabiti
Hali | Kiwango cha Uharibifu |
---|---|
40°C/75% RH (M3) | <0.5% |
Mfiduo wa UV | 1.2% (pamoja na ulinzi wa TiO₂) |
5. Matumizi ya Viwanda
- Mtangulizi wa polima:
- Mchanganyiko wa nailoni-6,9 (mavuno ya mmenyuko> 85% kwa 220°C)
- Kizuizi cha kutu kwa aloi za chuma (suluhisho la 0.1M hupunguza kutu kwa 92%).
6. Usalama na Udhibiti
6.1 Maelezo ya Kisumu
Kigezo | Matokeo |
---|---|
LD₅₀ ya mdomo ya papo hapo (Panya) | > 5000 mg/kg |
Mwasho wa ngozi | Mdogo (OECD 404) |
Hatari ya Macho | Aina ya 2B |
6.2 Uzingatiaji wa Kimataifa
- Vyeti:
- Faili Kuu ya Dawa ya FDA ya Marekani
- EU REACH Imesajiliwa
- Mfumo wa Ubora wa ISO 9001:2015
7. Ufungaji & Uhifadhi
Kiasi | Chombo | Bei (EXW) |
---|---|---|
25 kg | Ngoma ya HDPE + mfuko wa Alu | $4,800 |
1 kg | Chupa ya glasi ya Amber | $220 |
100 g | Mfuko uliofungwa mara mbili | $65 |
Uhifadhi: 2-8°C katika mazingira kavu (joto la chumba linakubalika ikiwa <25°C/60% RH)
8. Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Swali: Je, ninaweza kutumia asidi azelaic na niacinamide?
Jibu: Ndiyo, data ya kimatibabu inaonyesha 10% AzA + 4% niacinamide inaboresha ustahimilivu 37% dhidi ya AzA pekee
Swali: Je, maisha ya rafu ni nini?
J: Miezi 36 inapohifadhiwa vizuri. COA maalum ya kundi imetolewa
9. Marejeleo
- Data ya tabia ya NMR
- Mbinu ya HPLC-ELSD
- Masomo ya utulivu
- Ufanisi wa kliniki