Jina la Bidhaa: Asidi ya Tranexamic 98% na HPLC
Nambari ya CAS:1197-18-8
Mfumo wa Molekuli: C₈H₁₅NO₂
Uzito wa Masi: 157.21 g / mol
Usafi: ≥98% (HPLC)
Muonekano: Poda nyeupe ya fuwele
Uhifadhi: +4°C (muda mfupi), -20°C (muda mrefu)
Maombi: Dawa, Vipodozi, Utafiti
1. Muhtasari wa Bidhaa
Asidi ya Tranexamic (TXA), analogi ya lisini ya syntetisk, hutumiwa sana kama wakala wa antifibrinolytic ili kupunguza damu katika mazingira ya upasuaji na majeraha. Bidhaa hii inatengenezwa chini ya udhibiti mkali wa ubora, na kuhakikisha usafi wa ≥98% kama ilivyothibitishwa na High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Muundo wake wa kemikali (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) na uthabiti wa hali ya juu huifanya kufaa kwa matumizi mbalimbali, ikijumuisha:
- Matumizi ya Matibabu: Udhibiti wa kutokwa na damu, matibabu ya jeraha la kiwewe la ubongo (TBI).
- Vipodozi: Mafuta ya kung'arisha ngozi yanayolenga kuzidisha kwa rangi.
- Utafiti: Maendeleo ya njia ya uchambuzi na masomo ya pharmacokinetic.
2. Sifa za Kemikali na Kimwili
- Jina la IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
- TABASAMU: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Ufunguo wa InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Kiwango Myeyuko: 386°C (Desemba)
- Umumunyifu: Mumunyifu katika maji (1N HCl, bafa zilizorekebishwa pH), methanoli na asetonitrile.
3. Uhakikisho wa Ubora
3.1 Uchambuzi wa HPLC
Mbinu yetu ya HPLC inahakikisha upimaji na uwekaji wasifu wa uchafu:
- Safu: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) au sawa.
- Awamu ya Rununu: Methanoli:bafa ya acetate (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Kiwango cha mtiririko: 0.8-0.9 mL / min.
- Utambuzi: UV katika 220 nm au 570 nm (baada ya derivatization na ninhydrin 1%).
- Kufaa kwa Mfumo:
- Usahihi: ≤2% CV kwa eneo la kilele (nakala 6).
- Urejeshaji: 98-102% (80%, 100%, 120% viwango vya spiked).
3.2 Wasifu wa Uchafu
- Uchafu A: ≤0.1%.
- Uchafu B: ≤0.2%.
- Jumla ya Uchafu: ≤0.2%.
- Halides (kama Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Utulivu
- Utulivu wa pH: Inaoana na vihifadhi (pH 2-7.4) na miyeyusho ya kawaida ya IV (kwa mfano, fructose, kloridi ya sodiamu).
- Utulivu wa Joto: Imetulia kwa 37°C kwa saa 24 katika matrices ya kibaolojia.
4. Maombi
4.1 Matumizi ya Matibabu
- Huduma ya Kiwewe: Hupunguza vifo vya wagonjwa wa TBI kwa 20% (jaribio la CRASH-3).
- Upasuaji: Hupunguza upotevu wa damu baada ya upasuaji (upasuaji wa mifupa, wa moyo).
4.2 Vipodozi
- Utaratibu: Huzuia melanogenesis inayotokana na plasmin kwa kuzuia tovuti zinazofunga lysine.
- Miundo: 3% krimu za TXA za melasma na hyperpigmentation.
- Usalama: Matumizi ya mada huepuka hatari za kimfumo (kwa mfano, thrombosis).
4.3 Utafiti na Maendeleo
- Mbinu za Uchanganuzi:Utangulizi: Masomo ya ubadilishaji wa dawa chini ya hali ya asidi.
- UPLC-MS/MS: Kwa uchanganuzi wa plasma (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetry: Derivatization na NDA/CN (majibu ya dakika 5).
5. Ufungaji & Uhifadhi
- Ufungaji wa Msingi: Mifuko ya alumini iliyofungwa na desiccant.
- Maisha ya Rafu: Miezi 24 kwa -20°C.
- Usafirishaji: Halijoto iliyoko (imeidhinishwa kwa saa 72).
6. Usalama na Uzingatiaji
- Kushughulikia: Tumia PPE (glavu, miwani) ili kuepuka kuvuta pumzi/kugusa.
- Hali ya Udhibiti: Inakubaliana na USP, EP, na maduka ya dawa ya JP.
- Sumu: LD₅₀ (kwa mdomo, panya) >5,000 mg/kg; yasiyo ya kansa.
7. Marejeo
- Uthibitishaji wa ufaafu wa mfumo kwa HPLC.
- Itifaki za curve na derivatization.
- Ulinganisho wa mbinu ya UPLC-MS/MS.
- Ufanisi wa gharama katika utunzaji wa majeraha.
- Utulivu wa uundaji wa vipodozi.
Maneno muhimu: Asidi ya Tranexamic 98% HPLC, Wakala wa Antifibrinolytic, Weupe wa Ngozi, Utunzaji wa Kiwewe, UPLC-MS/MS, Jaribio la CRASH-3, Matibabu ya Melasma
Maelezo ya Meta: Asidi ya Tranexamic ya hali ya juu (≥98% na HPLC) kwa matumizi ya matibabu, vipodozi na utafiti. Mbinu za HPLC zilizoidhinishwa, utunzaji wa kiwewe wa gharama nafuu, na uundaji wa mada salama. CAS 1197-18-8.
